Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av livsstilsförändringar på BDNF-nivå efter stroke

8 oktober 2018 uppdaterad av: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Att bedöma effekten av multidisciplinär livsstilsmedicinsk intervention på hjärnhärledda neurotrofiska faktornivåer efter stroke

Detta är en pilotstudie för att avgöra om en livsstilsmedicinsk intervention efter stroke kan öka nivåerna av Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en delstudie av studien med titeln "Assessing a Multi-Disciplinary Lifestyle Medicine Intervention Following Stroke", som specifikt tittar på effekterna av livsstilsförändringar på hjärnan härledd neurotrofisk faktor (BDNF). BDNF har dykt upp som en nyckelfacilitator av neuroplasticitet för att förbättra motorisk inlärning och rehabilitering efter stroke. Aerob träning har visat sig öka nivåerna av BDNF i flera delar av det centrala nervsystemet och kan därför underlätta neuroplasticitet och motorisk återhämtning. Även om BDNF-nivåerna tycks öka i upp till 1 timme efter en aerob träning, är det oklart om regelbunden aerob träning under veckor till månader kan öka baslinjenivåerna av BDNF hos människor efter stroke.

En enkelnukleotidpolymorfism existerar på BDNF-genen i 30-50 % av den mänskliga populationen som resulterar i en aminosyraförändring från valin (val) till metionin (met) vid position 66 (val66met) av prekursorpeptiden proBDNF. Närvaron av met-allelen resulterar i en 25 % minskning av aktivitetsberoende utsöndring av BDNF i CNS.

Wellness in Rehabilitation-programmet vid VA Palo Alto Health Care System är en livsstilsmedicinsk intervention för patienter efter stroke. Det är ett 12-veckors program som omfattar veckomöten som inkluderar träning (särskilt aerob träning), kost, stresshantering, utbildning och gruppstöd. Deltagarna uppmuntras att utföra hälsosamma livsstilsbeteenden (dvs. träning) dagligen hemma, och en hälsocoach ringer varje patient varje vecka för att stödja beteendeförändringsprocessen.

Deltagare i Wellness in Rehabilitation-programmet som väljer att delta i forskningsstudien kommer att ta blodprov vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12. Blodtagningar kommer att utföras på morgonen före träning, och vecka 6 kommer dessutom att innehålla en blodtagning inom 30 minuter efter att du har slutfört en aerob träning. Efter avslutad studie kommer plasma BDNF-nivåer (mätt som nanogram per milliliter) att mätas vid alla 4 tidpunkter (baslinje, vecka 6 före träning, vecka 6 efter träning och vecka 12). Dessutom kommer genotypen av BDNF att mätas med hjälp av baslinjeprovet. Deltagarna kommer också att genomföra träningstest på cykel eller löpband vid baslinjen och vecka 12 för att bestämma kardiovaskulära konditionsnivåer före och efter programmet (mätt som VO2 max och uppskattade metaboliska ekvivalenter), och kommer också att genomföra ett 6-minuters promenadtest. De kommer att bli ombedda att registrera sin träning dagligen och kommer dessutom att fylla i fysisk aktivitetsskalan för individer med fysiska funktionshinder vid baslinjen och vecka 12 tidpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anamnes med tidigare stroke (ischemisk eller hemorragisk) eller övergående ischemisk attack
  • Förmåga att röra sig minst 10 fot med minimal till måttlig assistans
  • Möjlighet att resa till interventionsplatsen veckovis.

Exklusions kriterier:

  • Cerebral aneurysm
  • Samtidig graviditet
  • Allvarliga dödliga sjukdomar (t.ex. njursjukdom i slutstadiet, hjärtsvikt (klass IV), cirros (klass C), metastaserande cancer)
  • Alla skador eller sjukdomar som hindrar deltagande i regelbunden aerob träning
  • Måttlig-svår demens eller kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Efter stroke
Patienterna kommer att få ett 12-veckors program för livsstilsmedicin.
12-veckorsprogrammet Wellness in Rehabilitation inkluderar personliga möten varje vecka, inklusive aerob träning, kost-/matlagningsträning, stresshanteringstekniker, utbildning och gruppstöd. En hälsocoach kommer att underlätta fortsättningen av hälsosamma beteenden hemma.
Andra namn:
  • Program för livsstilsmedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDNF-nivå - Final
Tidsram: Vecka 12
BDNF-proteinnivåer i plasma, uttryckta i nanogram per milliliter, uppmätt före träning efter avslutad intervention.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDNF-nivå - Efter träning
Tidsram: Vecka 6
BDNF-proteinnivåer i plasma, uttryckta i nanogram per milliliter, mätt omedelbart efter aerob träning.
Vecka 6
BDNF genotyp
Tidsram: Baslinje
Genotypning av venösa blodprover för att bestämma ValVal, MetMet och ValMet distribution.
Baslinje
Cardiovascular Fitness - VO2 max
Tidsram: Vecka 12
Mätt som VO2 max (ml/kg/min).
Vecka 12
Cardiovascular Fitness - METs
Tidsram: Vecka 12
Mätt som uppskattade metaboliska ekvivalenter (kcal/kg/timme).
Vecka 12
6 minuters promenadtest
Tidsram: Vecka 12
Total distans gick 6 minuter på en plan yta.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

11 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friskvård i rehabiliteringsprogram

3
Prenumerera