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Auswirkung von Änderungen des Lebensstils auf den BDNF-Spiegel nach einem Schlaganfall

8. Oktober 2018 aktualisiert von: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Bewertung der Wirkung einer multidisziplinären Lifestyle-Medizin-Intervention auf die vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktorspiegel nach einem Schlaganfall

Dies ist eine Pilotstudie, um festzustellen, ob eine Lifestyle-Medizin-Intervention nach einem Schlaganfall die Werte des Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Teilstudie der Studie mit dem Titel "Assessing a Multi-Disciplinary Lifestyle Medicine Intervention Following Stroke", die sich speziell mit den Auswirkungen einer Änderung des Lebensstils auf den vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF) befasst. BDNF hat sich zu einem wichtigen Förderer der Neuroplastizität entwickelt, um das motorische Lernen und die Rehabilitation nach einem Schlaganfall zu verbessern. Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen den BDNF-Spiegel in mehreren Teilen des zentralen Nervensystems erhöhen und daher die Neuroplastizität und die motorische Erholung fördern können. Während die BDNF-Spiegel nach einem Aerobic-Training bis zu 1 Stunde lang erhöht zu sein scheinen, ist unklar, ob regelmäßiges Aerobic-Training über Wochen bis Monate die Basis-BDNF-Spiegel beim Menschen nach einem Schlaganfall erhöhen kann.

Bei 30–50 % der menschlichen Bevölkerung existiert auf dem BDNF-Gen ein Einzelnukleotid-Polymorphismus, der zu einer Aminosäureänderung von Valin (val) zu Methionin (met) an Position 66 (val66met) des Vorläuferpeptids proBDNF führt. Das Vorliegen des met-Allels führt zu einer 25%igen Verringerung der aktivitätsabhängigen Sekretion von BDNF im ZNS.

Das Programm „Wellness in Rehabilitation“ des VA Palo Alto Health Care System ist eine Lifestyle-Medizin-Intervention für Patienten nach einem Schlaganfall. Es ist ein 12-wöchiges Programm mit wöchentlichen Treffen, die Bewegung (insbesondere Aerobic-Übungen), Ernährung, Stressbewältigung, Bildung und Gruppenunterstützung umfassen. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich an einen gesunden Lebensstil zu halten (z. Bewegung) täglich zu Hause, und ein Gesundheitscoach ruft jeden Patienten wöchentlich an, um den Prozess der Verhaltensänderung zu unterstützen.

Teilnehmern des Wellness in Rehabilitation-Programms, die sich für die Teilnahme an der Forschungsstudie entscheiden, wird zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12 Blut entnommen. Blutentnahmen werden morgens vor dem Training durchgeführt, und in Woche 6 wird zusätzlich eine Blutentnahme durchgeführt innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss einer Runde Aerobic-Übungen. Nach Abschluss der Studie werden die Plasma-BDNF-Spiegel (gemessen in Nanogramm pro Milliliter) zu allen 4 Zeitpunkten (Basislinie, Woche 6 vor dem Training, Woche 6 nach dem Training und Woche 12) gemessen. Darüber hinaus wird der BDNF-Genotyp anhand der Ausgangsprobe gemessen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem zu Studienbeginn und in Woche 12 Belastungstests auf dem Fahrrad oder auf dem Laufband, um die kardiovaskuläre Fitness vor und nach dem Programm zu bestimmen (gemessen als VO2max und geschätzte metabolische Äquivalente), und absolvieren außerdem einen 6-minütigen Gehtest. Sie werden gebeten, ihre körperliche Aktivität täglich aufzuzeichnen, und füllen zusätzlich die körperliche Aktivitätsskala für Personen mit körperlichen Behinderungen zu Beginn und zu den Zeitpunkten der 12. Woche aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch) oder vorübergehender ischämischer Attacke
  • Fähigkeit, mit minimaler bis mäßiger Unterstützung mindestens 10 Fuß weit zu gehen
  • Fähigkeit, wöchentlich zum Interventionsort zu reisen.

Ausschlusskriterien:

  • Zerebrales Aneurysma
  • Gleichzeitige Schwangerschaft
  • Schwere unheilbare Krankheiten (z. Nierenerkrankung im Endstadium, Herzinsuffizienz (Klasse IV), Zirrhose (Klasse C), metastasierender Krebs)
  • Jede Verletzung oder Krankheit, die die Teilnahme an regelmäßigen Aerobic-Übungen verhindert
  • Mittelschwere Demenz oder kognitiver Verfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nach dem Schlaganfall
Die Patienten erhalten ein 12-wöchiges Lifestyle-Medizin-Programm.
Das 12-wöchige Programm „Wellness in Rehabilitation“ umfasst wöchentliche persönliche Treffen, einschließlich Aerobic-Übungen, Ernährungs-/Kochtraining, Stressbewältigungstechniken, Bildung und Gruppenunterstützung. Ein Gesundheitscoach erleichtert die Fortsetzung gesunder Verhaltensweisen zu Hause.
Andere Namen:
  • Lifestyle-Medizin-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF-Level - Finale
Zeitfenster: Woche 12
Plasma-BDNF-Proteinspiegel, ausgedrückt in Nanogramm pro Milliliter, gemessen vor jeder Übung nach Abschluss der Intervention.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF-Level – Nach dem Training
Zeitfenster: Woche 6
BDNF-Proteinspiegel im Plasma, ausgedrückt in Nanogramm pro Milliliter, gemessen unmittelbar nach einem aeroben Training.
Woche 6
BDNF-Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie
Genotypisierung von venösen Blutproben zur Bestimmung der ValVal-, MetMet- und ValMet-Verteilung.
Grundlinie
Herz-Kreislauf-Fitness - VO2 max
Zeitfenster: Woche 12
Gemessen als VO2max (ml/kg/min).
Woche 12
Herz-Kreislauf-Fitness - METs
Zeitfenster: Woche 12
Gemessen als geschätzte metabolische Äquivalente (kcal/kg/Stunde).
Woche 12
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 12
Gesamtstrecke zu Fuß 6 Minuten auf einer ebenen Fläche.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

11. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Programm „Wellness in der Rehabilitation“.

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