高齢者の筋エネルギー代謝と代謝柔軟性
2019年8月26日 更新者:Abbott Nutrition
高齢の男性と女性の筋肉エネルギー代謝と代謝柔軟性を調査するパイロット研究
この研究では、高齢の男性と女性のさまざまな条件下でのエネルギー代謝と代謝の柔軟性の違いを探ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68508
- University of Nebraska
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) >20.0 および <39.0 kg/m2
- 歩行可能(杖、歩行器などの補助器具を使用する場合があります)
- 現在喫煙者ではない(過去10年以内)
- AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire の回答に基づく低または中リスク
- 正常な筋肉量と筋力/パフォーマンス、または低筋肉量と低握力に含まれるサルコペニア
- -甲状腺薬またはホルモン補充療法を受けている場合、スクリーニング訪問の少なくとも2か月前から一定の投与量を使用している
- 説明されているようにプロトコルに従う意欲
- -研究への参加前に、独立倫理委員会(IEC)/治験審査委員会(IRB)によって承認された、インフォームドコンセントフォーム(ICF)に自発的に署名し、日付を記入した
除外基準:
- 医師の管理下にある活動中/治療中の疾患: 代謝/内分泌 (糖尿病)、肝臓または腎臓の疾患、心筋梗塞、末梢血管疾患、呼吸器または神経筋疾患
- 抵抗運動プログラムに参加する
- 過去 6 か月間の最近の原因不明の体重減少を伴う食欲不振
- 現在の感染症(投薬が必要、または入院が必要になると予想される); -過去3か月以内に入院手術、またはコルチコステロイド治療(局所クリームを除く)、または過去3週間以内に抗生物質を受けました。
- 子宮頸部の上皮内癌、皮膚悪性腫瘍(黒色腫を除く基底細胞癌、扁平上皮癌を除く)を除く活動性悪性腫瘍
- 活動性結核、A型、B型、C型肝炎、またはHIVなどの慢性、伝染性、感染性疾患
- -薬物/栄養補助食品、または代謝を大幅に調節する可能性のある物質を服用している 主任研究者または研究医、マルチビタミン/ミネラルサプリメント、局所または光学ステロイドの例外、およびデキサメタゾンの短期使用(2週間未満)
- 食物に対するアレルギーまたは不耐性
- -胃腸疾患の病歴、または手術、胃不全麻痺、またはPIまたは研究担当医の意見で栄養素の消費/消化/吸収を妨げることが知られている薬の服用
- -摂食障害、重度の認知症またはせん妄、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または研究責任者または研究医師の意見で研究プロトコル手順の遵守を妨げる可能性のあるその他の状態
- -付随するAN試験または登録されていない薬物の試験の参加者(またはそのような試験の30日間の追跡期間内)、または別の方法で承認されていない限り、この研究と競合する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:代謝柔軟性試験グループ
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エネルギー代謝、酸素化、体組成、血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸商
時間枠:ベースラインから 270 分
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主要栄養素の酸化率
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ベースラインから 270 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液生化学 - グルコース
時間枠:ベースラインから 270 分
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静脈血サンプル
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ベースラインから 270 分
|
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血液生化学 - インスリン
時間枠:ベースラインから 270 分
|
静脈血サンプル
|
ベースラインから 270 分
|
|
血液生化学 - アミノ酸
時間枠:ベースラインから 270 分
|
静脈血サンプル
|
ベースラインから 270 分
|
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血液生化学 - 脂肪酸
時間枠:ベースラインから 270 分
|
静脈血サンプル
|
ベースラインから 270 分
|
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筋肉の酸素化
時間枠:ベースラインから 270 分
|
近赤外分光法
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ベースラインから 270 分
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筋肉疲労
時間枠:ベースラインから 270 分
|
筋電図
|
ベースラインから 270 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月14日
一次修了 (実際)
2019年7月22日
研究の完了 (実際)
2019年7月22日
試験登録日
最初に提出
2018年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BL39
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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