Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelenergimetabolism och metabolisk flexibilitet hos äldre män och kvinnor

26 augusti 2019 uppdaterad av: Abbott Nutrition

En pilotstudie för att utforska muskelenergimetabolism och metabolisk flexibilitet hos äldre män och kvinnor

Denna studie kommer att undersöka skillnader i energimetabolism och metabolisk flexibilitet under olika förhållanden hos äldre män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68508
        • University of Nebraska

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >20,0 och <39,0 kg/m2
  • Ambulant (kan använda hjälpanordning t.ex. käpp, rollator)
  • Rökare inte för närvarande (inom de senaste 10 åren)
  • Låg eller måttlig risk baserat på svaren från AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
  • Normal muskelmassa och styrka/prestanda eller sarkopeni ingår i låg muskelmassa och låg greppstyrka
  • Om på sköldkörtelmedicin eller hormonersättningsterapi, har varit på en konstant dos i minst 2 månader före screeningbesöket
  • Villighet att följa protokoll enligt beskrivning
  • Frivilligt undertecknat och daterat ett formulär för informerat samtycke (ICF), godkänt av en oberoende etisk kommitté (IEC)/Institutionell granskningsnämnd (IRB) före något deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Aktiv/behandlad sjukdom, under överinseende av en läkare, för följande: metabolisk/endokrin (diabetes), lever- eller njursjukdom, hjärtinfarkt, perifer kärlsjukdom, respiratorisk eller neuromuskulär sjukdom
  • Deltar i ett motståndsövningsprogram
  • Dålig aptit med nyligen oförklarad viktminskning under de senaste 6 månaderna
  • Aktuell infektion (kräver medicin eller som kan förväntas kräva sjukhusvistelse); har genomgått slutenvårdsoperation, eller kortikosteroidbehandling (exklusive aktuella krämer) under de senaste 3 månaderna eller antibiotika under de senaste 3 veckorna.
  • Aktiv malignitet, exklusive karcinom in situ i livmoderhalsen, kutana maligniteter (basalcellscancer, skivepitelcancer, förutom melanom)
  • Kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit A, B eller C eller HIV
  • Att ta mediciner/kosttillskott eller substanser som kraftigt kan modulera metabolismen enligt huvudforskarens eller studieläkarens åsikt, undantag för multivitamin-/mineraltillskott, topikala eller optiska steroider och kortvarig användning (mindre än två veckor) av dexametason
  • Allergi eller intolerans mot någon mat
  • Historik av gastrointestinala sjukdomar, eller operationer, gastropares eller ta mediciner som enligt PI eller studieläkarens åsikt är kända för att störa konsumtion/matsmältning/absorption av näringsämnen
  • Ätstörning, svår demens eller delirium, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning, alkoholism, missbruk eller andra tillstånd som kan störa efterlevnaden av studieprotokollsprocedurerna enligt huvudprövares eller studieläkarens åsikt
  • Deltagare i en samtidig AN-prövning eller prövning av ett icke-registrerat läkemedel (eller är inom 30 dagars uppföljningsperiod för en sådan prövning) eller som på annat sätt strider mot denna studie om inte annat godkänts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp för metaboliska flexibilitetstester
Energimetabolism, syresättning, kroppssammansättning, blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningskvot
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
Förhållandet mellan oxidation av makronäringsämnen
Baslinje till 270 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodbiokemi - Glukos
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
Venöst blodprov
Baslinje till 270 minuter
Blodbiokemi - Insulin
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
Venöst blodprov
Baslinje till 270 minuter
Blodbiokemi - Aminosyror
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
Venöst blodprov
Baslinje till 270 minuter
Blodbiokemi - Fettsyror
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
Venöst blodprov
Baslinje till 270 minuter
Muskelsyresättning
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
Nära infraröd spektroskopi
Baslinje till 270 minuter
Muskeltrötthet
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
Elektromyografi
Baslinje till 270 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

22 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BL39

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera