- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03701867
Muskelenergimetabolism och metabolisk flexibilitet hos äldre män och kvinnor
26 augusti 2019 uppdaterad av: Abbott Nutrition
En pilotstudie för att utforska muskelenergimetabolism och metabolisk flexibilitet hos äldre män och kvinnor
Denna studie kommer att undersöka skillnader i energimetabolism och metabolisk flexibilitet under olika förhållanden hos äldre män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68508
- University of Nebraska
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) >20,0 och <39,0 kg/m2
- Ambulant (kan använda hjälpanordning t.ex. käpp, rollator)
- Rökare inte för närvarande (inom de senaste 10 åren)
- Låg eller måttlig risk baserat på svaren från AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- Normal muskelmassa och styrka/prestanda eller sarkopeni ingår i låg muskelmassa och låg greppstyrka
- Om på sköldkörtelmedicin eller hormonersättningsterapi, har varit på en konstant dos i minst 2 månader före screeningbesöket
- Villighet att följa protokoll enligt beskrivning
- Frivilligt undertecknat och daterat ett formulär för informerat samtycke (ICF), godkänt av en oberoende etisk kommitté (IEC)/Institutionell granskningsnämnd (IRB) före något deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Aktiv/behandlad sjukdom, under överinseende av en läkare, för följande: metabolisk/endokrin (diabetes), lever- eller njursjukdom, hjärtinfarkt, perifer kärlsjukdom, respiratorisk eller neuromuskulär sjukdom
- Deltar i ett motståndsövningsprogram
- Dålig aptit med nyligen oförklarad viktminskning under de senaste 6 månaderna
- Aktuell infektion (kräver medicin eller som kan förväntas kräva sjukhusvistelse); har genomgått slutenvårdsoperation, eller kortikosteroidbehandling (exklusive aktuella krämer) under de senaste 3 månaderna eller antibiotika under de senaste 3 veckorna.
- Aktiv malignitet, exklusive karcinom in situ i livmoderhalsen, kutana maligniteter (basalcellscancer, skivepitelcancer, förutom melanom)
- Kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit A, B eller C eller HIV
- Att ta mediciner/kosttillskott eller substanser som kraftigt kan modulera metabolismen enligt huvudforskarens eller studieläkarens åsikt, undantag för multivitamin-/mineraltillskott, topikala eller optiska steroider och kortvarig användning (mindre än två veckor) av dexametason
- Allergi eller intolerans mot någon mat
- Historik av gastrointestinala sjukdomar, eller operationer, gastropares eller ta mediciner som enligt PI eller studieläkarens åsikt är kända för att störa konsumtion/matsmältning/absorption av näringsämnen
- Ätstörning, svår demens eller delirium, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning, alkoholism, missbruk eller andra tillstånd som kan störa efterlevnaden av studieprotokollsprocedurerna enligt huvudprövares eller studieläkarens åsikt
- Deltagare i en samtidig AN-prövning eller prövning av ett icke-registrerat läkemedel (eller är inom 30 dagars uppföljningsperiod för en sådan prövning) eller som på annat sätt strider mot denna studie om inte annat godkänts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp för metaboliska flexibilitetstester
|
Energimetabolism, syresättning, kroppssammansättning, blodprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningskvot
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
|
Förhållandet mellan oxidation av makronäringsämnen
|
Baslinje till 270 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodbiokemi - Glukos
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
|
Venöst blodprov
|
Baslinje till 270 minuter
|
|
Blodbiokemi - Insulin
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
|
Venöst blodprov
|
Baslinje till 270 minuter
|
|
Blodbiokemi - Aminosyror
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
|
Venöst blodprov
|
Baslinje till 270 minuter
|
|
Blodbiokemi - Fettsyror
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
|
Venöst blodprov
|
Baslinje till 270 minuter
|
|
Muskelsyresättning
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
|
Nära infraröd spektroskopi
|
Baslinje till 270 minuter
|
|
Muskeltrötthet
Tidsram: Baslinje till 270 minuter
|
Elektromyografi
|
Baslinje till 270 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
22 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
10 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BL39
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .