Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм мышечной энергии и метаболическая гибкость у пожилых мужчин и женщин

26 августа 2019 г. обновлено: Abbott Nutrition

Пилотное исследование по изучению метаболизма мышечной энергии и метаболической гибкости у пожилых мужчин и женщин

В этом исследовании будут изучены различия в энергетическом метаболизме и метаболической гибкости в различных условиях у пожилых мужчин и женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) >20,0 и <39,0 кг/м2
  • Амбулаторный (можно использовать вспомогательное устройство, например, трость, ходунки)
  • Не курит в настоящее время (в течение последних 10 лет)
  • Низкий или умеренный риск, основанный на ответах на предварительный скрининговый опросник AHA/ACSM Health/Fitness Facility
  • Нормальная мышечная масса и сила/производительность или саркопения в сочетании с низкой мышечной массой и низкой силой хвата
  • Если вы принимаете лекарства для щитовидной железы или заместительную гормональную терапию, принимали постоянную дозу в течение как минимум 2 месяцев до визита для скрининга.
  • Готовность следовать протоколу, как описано
  • Добровольно подписанная и датированная форма информированного согласия (ICF), одобренная Независимым комитетом по этике (IEC)/Institutional Review Board (IRB) до любого участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Активное/леченное заболевание, под наблюдением врача, по следующим причинам: метаболические/эндокринные (диабет), заболевания печени или почек, инфаркт миокарда, заболевания периферических сосудов, респираторные или нервно-мышечные заболевания
  • Участвует в программе упражнений с отягощениями.
  • Плохой аппетит с недавней необъяснимой потерей веса за последние 6 месяцев
  • Текущая инфекция (требующая медикаментозного лечения или требующая госпитализации); перенес стационарное хирургическое вмешательство или лечение кортикостероидами (за исключением кремов для местного применения) в течение последних 3 месяцев или антибиотиками в течение последних 3 недель.
  • Активное злокачественное новообразование, исключая рак шейки матки in situ, злокачественные новообразования кожи (базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак, кроме меланомы)
  • Хроническое, заразное, инфекционное заболевание, такое как активный туберкулез, гепатит А, В или С или ВИЧ
  • Прием лекарств/пищевых добавок или веществ, которые, по мнению главного исследователя или врача-исследователя, могут сильно модулировать обмен веществ, Исключения для мультивитаминных/минеральных добавок, местных или оптических стероидов и кратковременного применения (менее двух недель) дексаметазона
  • Аллергия или непереносимость каких-либо продуктов
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе или хирургические вмешательства, гастропарез или прием лекарств, которые, по мнению ИП или врача-исследователя, препятствуют потреблению/перевариванию/всасыванию питательных веществ
  • Расстройство пищевого поведения, тяжелая деменция или бред, серьезные неврологические или психические расстройства в анамнезе, алкоголизм, злоупотребление психоактивными веществами или другие состояния, которые могут помешать соблюдению процедур протокола исследования, по мнению главного исследователя или врача-исследователя.
  • Участник сопутствующего исследования АН или исследования незарегистрированного препарата (или находится в пределах 30-дневного периода последующего наблюдения для такого исследования) или которое иным образом противоречит данному исследованию, если не одобрено иное

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа тестов метаболической гибкости
Энергетический обмен, оксигенация, состав тела, образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный коэффициент
Временное ограничение: Базовый уровень до 270 минут
Коэффициент окисления макроэлементов
Базовый уровень до 270 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимия крови - глюкоза
Временное ограничение: Базовый уровень до 270 минут
Образец венозной крови
Базовый уровень до 270 минут
Биохимия крови - инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень до 270 минут
Образец венозной крови
Базовый уровень до 270 минут
Биохимия крови — аминокислоты
Временное ограничение: Базовый уровень до 270 минут
Образец венозной крови
Базовый уровень до 270 минут
Биохимия крови — жирные кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень до 270 минут
Образец венозной крови
Базовый уровень до 270 минут
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Базовый уровень до 270 минут
Ближняя инфракрасная спектроскопия
Базовый уровень до 270 минут
Мышечная усталость
Временное ограничение: Базовый уровень до 270 минут
Электромиография
Базовый уровень до 270 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BL39

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тесты метаболической гибкости

Подписаться