Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muscle Energy Metabolism en metabolische flexibiliteit bij oudere mannen en vrouwen

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Een pilootstudie om spierenergiemetabolisme en metabolische flexibiliteit bij oudere mannen en vrouwen te onderzoeken

Deze studie onderzoekt verschillen in energiemetabolisme en metabole flexibiliteit onder verschillende omstandigheden bij oudere mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68508
        • University of Nebraska

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) >20,0 en <39,0 kg/m2
  • Ambulant (kan een hulpmiddel gebruiken, bijvoorbeeld een wandelstok, rollator)
  • Geen huidige roker (in de afgelopen 10 jaar)
  • Laag of matig risico op basis van de antwoorden van de AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
  • Normale spiermassa en kracht/prestaties of sarcopenie inbegrepen in lage spiermassa en lage grijpkracht
  • Als u schildkliermedicatie of hormoonvervangende therapie gebruikt, gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een constante dosering heeft gehad
  • Bereidheid om protocol te volgen zoals beschreven
  • Vrijwillig ondertekend en gedateerd een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), goedgekeurd door een Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve/behandelde ziekte, onder toezicht van een arts, voor het volgende: metabole/endocriene (diabetes), lever- of nierziekte, myocardinfarct, perifere vasculaire ziekte, respiratoire of neuromusculaire ziekte
  • Neemt deel aan een weerstandstrainingsprogramma
  • Slechte eetlust met recent onverklaarbaar gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige infectie (medicatie vereist of waarvan verwacht kan worden dat ziekenhuisopname nodig is); in de afgelopen 3 maanden een intramurale operatie of behandeling met corticosteroïden (exclusief actuele crèmes) of antibiotica in de afgelopen 3 weken heeft ondergaan.
  • Actieve maligniteit, exclusief carcinoom in situ van de cervix, huidmaligniteiten (basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, behalve melanoom)
  • Chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, Hepatitis A, B of C, of ​​HIV
  • Inname van medicijnen/voedingssupplementen of substanties die het metabolisme sterk kunnen moduleren naar de mening van de hoofdonderzoeker of onderzoeksarts, Uitzonderingen voor multi-vitamine-/mineralensupplementen, topische of optische steroïden en kortdurend gebruik (minder dan twee weken) van dexamethason
  • Allergie of intolerantie voor alle voedingsmiddelen
  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, of operaties, gastroparese of het nemen van medicijnen waarvan volgens de PI of onderzoeksarts bekend is dat ze de consumptie / spijsvertering / opname van voedingsstoffen verstoren
  • Eetstoornis, ernstige dementie of delirium, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die volgens de hoofdonderzoeker of onderzoeksarts de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
  • Deelnemer aan een gelijktijdige AN-studie of studie met een niet-geregistreerd geneesmiddel (of binnen de follow-upperiode van 30 dagen voor een dergelijke studie) of die anderszins in strijd is met deze studie, tenzij anders goedgekeurd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Metabole Flexibiliteit Tests Groep
Energiemetabolisme, zuurstofvoorziening, lichaamssamenstelling, bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
Verhouding van oxidatie van macronutriënten
Basislijn tot 270 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbiochemie - Glucose
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
Veneus bloedmonster
Basislijn tot 270 minuten
Bloedbiochemie - Insuline
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
Veneus bloedmonster
Basislijn tot 270 minuten
Bloedbiochemie - Aminozuren
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
Veneus bloedmonster
Basislijn tot 270 minuten
Bloedbiochemie - Vetzuren
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
Veneus bloedmonster
Basislijn tot 270 minuten
Zuurstofvoorziening van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
Nabij-infraroodspectroscopie
Basislijn tot 270 minuten
Spierpijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
Elektromyografie
Basislijn tot 270 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BL39

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren