- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03701867
Muscle Energy Metabolism en metabolische flexibiliteit bij oudere mannen en vrouwen
26 augustus 2019 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Een pilootstudie om spierenergiemetabolisme en metabolische flexibiliteit bij oudere mannen en vrouwen te onderzoeken
Deze studie onderzoekt verschillen in energiemetabolisme en metabole flexibiliteit onder verschillende omstandigheden bij oudere mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68508
- University of Nebraska
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) >20,0 en <39,0 kg/m2
- Ambulant (kan een hulpmiddel gebruiken, bijvoorbeeld een wandelstok, rollator)
- Geen huidige roker (in de afgelopen 10 jaar)
- Laag of matig risico op basis van de antwoorden van de AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- Normale spiermassa en kracht/prestaties of sarcopenie inbegrepen in lage spiermassa en lage grijpkracht
- Als u schildkliermedicatie of hormoonvervangende therapie gebruikt, gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een constante dosering heeft gehad
- Bereidheid om protocol te volgen zoals beschreven
- Vrijwillig ondertekend en gedateerd een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), goedgekeurd door een Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Actieve/behandelde ziekte, onder toezicht van een arts, voor het volgende: metabole/endocriene (diabetes), lever- of nierziekte, myocardinfarct, perifere vasculaire ziekte, respiratoire of neuromusculaire ziekte
- Neemt deel aan een weerstandstrainingsprogramma
- Slechte eetlust met recent onverklaarbaar gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden
- Huidige infectie (medicatie vereist of waarvan verwacht kan worden dat ziekenhuisopname nodig is); in de afgelopen 3 maanden een intramurale operatie of behandeling met corticosteroïden (exclusief actuele crèmes) of antibiotica in de afgelopen 3 weken heeft ondergaan.
- Actieve maligniteit, exclusief carcinoom in situ van de cervix, huidmaligniteiten (basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, behalve melanoom)
- Chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte, zoals actieve tuberculose, Hepatitis A, B of C, of HIV
- Inname van medicijnen/voedingssupplementen of substanties die het metabolisme sterk kunnen moduleren naar de mening van de hoofdonderzoeker of onderzoeksarts, Uitzonderingen voor multi-vitamine-/mineralensupplementen, topische of optische steroïden en kortdurend gebruik (minder dan twee weken) van dexamethason
- Allergie of intolerantie voor alle voedingsmiddelen
- Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, of operaties, gastroparese of het nemen van medicijnen waarvan volgens de PI of onderzoeksarts bekend is dat ze de consumptie / spijsvertering / opname van voedingsstoffen verstoren
- Eetstoornis, ernstige dementie of delirium, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die volgens de hoofdonderzoeker of onderzoeksarts de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
- Deelnemer aan een gelijktijdige AN-studie of studie met een niet-geregistreerd geneesmiddel (of binnen de follow-upperiode van 30 dagen voor een dergelijke studie) of die anderszins in strijd is met deze studie, tenzij anders goedgekeurd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Metabole Flexibiliteit Tests Groep
|
Energiemetabolisme, zuurstofvoorziening, lichaamssamenstelling, bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
|
Verhouding van oxidatie van macronutriënten
|
Basislijn tot 270 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedbiochemie - Glucose
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
|
Veneus bloedmonster
|
Basislijn tot 270 minuten
|
|
Bloedbiochemie - Insuline
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
|
Veneus bloedmonster
|
Basislijn tot 270 minuten
|
|
Bloedbiochemie - Aminozuren
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
|
Veneus bloedmonster
|
Basislijn tot 270 minuten
|
|
Bloedbiochemie - Vetzuren
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
|
Veneus bloedmonster
|
Basislijn tot 270 minuten
|
|
Zuurstofvoorziening van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
|
Nabij-infraroodspectroscopie
|
Basislijn tot 270 minuten
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 270 minuten
|
Elektromyografie
|
Basislijn tot 270 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BL39
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .