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Metabolismo dell'energia muscolare e flessibilità metabolica negli uomini e nelle donne anziani

26 agosto 2019 aggiornato da: Abbott Nutrition

Uno studio pilota per esplorare il metabolismo dell'energia muscolare e la flessibilità metabolica negli uomini e nelle donne più anziani

Questo studio esplorerà le differenze nel metabolismo energetico e nella flessibilità metabolica in varie condizioni negli uomini e nelle donne più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68508
        • University of Nebraska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) >20,0 e <39,0 kg/m2
  • Ambulatorio (può utilizzare un dispositivo di assistenza, ad esempio un bastone, un deambulatore)
  • Non fumatore attuale (negli ultimi 10 anni)
  • Rischio basso o moderato in base alle risposte del questionario di screening pre-partecipazione della struttura sanitaria/fitness dell'AHA/ACSM
  • Normale massa muscolare e forza/prestazioni o sarcopenia inclusa in bassa massa muscolare e bassa forza di presa
  • Se in terapia con farmaci per la tiroide o terapia ormonale sostitutiva, ha assunto un dosaggio costante per almeno 2 mesi prima della visita di screening
  • Disponibilità a seguire il protocollo come descritto
  • Ha volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato (ICF), approvato da un Comitato etico indipendente (IEC)/Comitato di revisione istituzionale (IRB) prima di qualsiasi partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Malattia attiva/trattata, sotto la cura di un medico, per quanto segue: malattie metaboliche/endocrine (diabete), epatiche o renali, infarto del miocardio, malattie vascolari periferiche, malattie respiratorie o neuromuscolari
  • Partecipa a un programma di esercizi di resistenza
  • Scarso appetito con recente perdita di peso inspiegabile negli ultimi 6 mesi
  • Infezione in atto (che richiede farmaci o che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale); ha subito un intervento chirurgico ospedaliero o un trattamento con corticosteroidi (escluse le creme topiche) negli ultimi 3 mesi o antibiotici nelle ultime 3 settimane.
  • Neoplasie attive, escluso carcinoma in situ della cervice, neoplasie cutanee (carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose, eccetto il melanoma)
  • Malattie croniche, contagiose, infettive, come tubercolosi attiva, epatite A, B o C o HIV
  • Assunzione di farmaci/integratori dietetici o sostanze che potrebbero modulare profondamente il metabolismo secondo il parere del ricercatore principale o del medico dello studio, Eccezioni per integratori multivitaminici/minerali, steroidi topici o ottici e uso a breve termine (meno di due settimane) di desametasone
  • Allergia o intolleranza a qualsiasi alimento
  • Storia di malattie gastrointestinali, o interventi chirurgici, gastroparesi o assunzione di farmaci noti secondo l'opinione del PI o del medico dello studio per interferire con il consumo/la digestione/l'assorbimento dei nutrienti
  • Disturbi alimentari, demenza grave o delirio, anamnesi di disturbi neurologici o psichiatrici significativi, alcolismo, abuso di sostanze o altre condizioni che possono interferire con la conformità alle procedure del protocollo di studio secondo il parere del ricercatore principale o del medico dello studio
  • Partecipante a una concomitante sperimentazione AN o sperimentazione di un farmaco non registrato (o è entro il periodo di follow-up di 30 giorni per tale sperimentazione) o che altrimenti è in conflitto con questo studio se non diversamente approvato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di test sulla flessibilità metabolica
Metabolismo energetico, Ossigenazione, Composizione corporea, Prelievi di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente respiratorio
Lasso di tempo: Linea di base a 270 minuti
Rapporto di ossidazione dei macronutrienti
Linea di base a 270 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biochimica del sangue - Glucosio
Lasso di tempo: Linea di base a 270 minuti
Campione di sangue venoso
Linea di base a 270 minuti
Biochimica del sangue - Insulina
Lasso di tempo: Linea di base a 270 minuti
Campione di sangue venoso
Linea di base a 270 minuti
Biochimica del sangue - Aminoacidi
Lasso di tempo: Linea di base a 270 minuti
Campione di sangue venoso
Linea di base a 270 minuti
Biochimica del sangue - Acidi grassi
Lasso di tempo: Linea di base a 270 minuti
Campione di sangue venoso
Linea di base a 270 minuti
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Linea di base a 270 minuti
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Linea di base a 270 minuti
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Linea di base a 270 minuti
Elettromiografia
Linea di base a 270 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BL39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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