- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03701867
Muskelenergimetabolisme og metabolsk fleksibilitet hos eldre menn og kvinner
26. august 2019 oppdatert av: Abbott Nutrition
En pilotstudie for å utforske muskelenergimetabolisme og metabolsk fleksibilitet hos eldre menn og kvinner
Denne studien vil utforske forskjeller i energimetabolisme og metabolsk fleksibilitet under ulike forhold hos eldre menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68508
- University of Nebraska
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) >20,0 og <39,0 kg/m2
- Ambulant (kan bruke hjelpeapparat, f.eks. stokk, rullator)
- Ikke en nåværende røyker (i løpet av de siste 10 årene)
- Lav eller moderat risiko basert på svarene fra AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- Normal muskelmasse og styrke/ytelse eller sarkopeni inkludert i lav muskelmasse og lav grepsstyrke
- Hvis på skjoldbruskmedisin eller hormonbehandling, har vært på en konstant dosering i minst 2 måneder før screeningbesøk
- Vilje til å følge protokoll som beskrevet
- Frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema (ICF), godkjent av en uavhengig etisk komité (IEC)/Institutional Review Board (IRB) før noen deltagelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv/behandlet sykdom, under tilsyn av en lege, for følgende: metabolsk/endokrin (diabetes), lever- eller nyresykdom, hjerteinfarkt, perifer vaskulær sykdom, respiratorisk eller nevromuskulær sykdom
- Deltar i et motstandsøvelsesprogram
- Dårlig appetitt med nylig uforklarlig vekttap de siste 6 månedene
- Nåværende infeksjon (krever medisiner eller som kan forventes å kreve sykehusinnleggelse); har hatt stasjonær operasjon, eller kortikosteroidbehandling (unntatt aktuelle kremer) de siste 3 månedene eller antibiotika de siste 3 ukene.
- Aktiv malignitet, unntatt karsinom in situ i livmorhalsen, kutane maligniteter (basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, unntatt melanom)
- Kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt A, B eller C eller HIV
- Inntak av medisiner/kosttilskudd eller stoffer som i stor grad kan modulere metabolismen etter hovedforskerens eller studielegens mening, Unntak for multivitamin-/mineraltilskudd, aktuelle eller optiske steroider og kortvarig bruk (mindre enn to uker) av deksametason
- Allergi eller intoleranse mot matvarer
- Anamnese med gastrointestinal sykdom, eller operasjoner, gastroparese eller å ta medisiner som etter PI eller studielegen er kjent for å forstyrre inntak/fordøyelse/absorpsjon av næringsstoffer
- Spiseforstyrrelse, alvorlig demens eller delirium, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre overholdelse av studieprotokollprosedyrer etter hovedetterforskerens eller studielegens mening
- Deltaker i en samtidig AN-utprøving eller utprøving av et ikke-registrert legemiddel (eller er innenfor 30 dagers oppfølgingsperiode for en slik utprøving) eller som på annen måte er i konflikt med denne studien med mindre annet er godkjent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe for metabolske fleksibilitetstester
|
Energimetabolisme, oksygenering, kroppssammensetning, blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respirasjonskvotient
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
|
Forholdet mellom makronæringsstoffoksidasjon
|
Grunnlinje til 270 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodbiokjemi - Glukose
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
|
Venøs blodprøve
|
Grunnlinje til 270 minutter
|
Blodbiokjemi - Insulin
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
|
Venøs blodprøve
|
Grunnlinje til 270 minutter
|
Blodbiokjemi - Aminosyrer
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
|
Venøs blodprøve
|
Grunnlinje til 270 minutter
|
Blodbiokjemi - fettsyrer
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
|
Venøs blodprøve
|
Grunnlinje til 270 minutter
|
Muskel oksygenering
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
|
Nær infrarød spektroskopi
|
Grunnlinje til 270 minutter
|
Muskeltretthet
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
|
Elektromyografi
|
Grunnlinje til 270 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BL39
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energimetabolisme
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringNederland
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvikt | Protein-Energy UnderernæringForente stater
Kliniske studier på Metabolske fleksibilitetstester
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Myota GmbHLindus HealthFullførtPre-diabetesStorbritannia
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK LtdFullførtRyggmargsskade, akuttStorbritannia
-
Arizona State UniversityFullført
-
SAE OrthopedicsHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering hos barn | VæsketerapiForente stater
-
Istituto Clinico HumanitasUkjentInflammatoriske tarmsykdommerItalia
-
Istituto Clinico HumanitasUkjent
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater
-
UMC UtrechtRekrutteringFluorodeoksyglukose F18 | Fosforsyremonoesterhydrolaser | Fosforholdige diesterhydrolaserNederland