Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelenergimetabolisme og metabolsk fleksibilitet hos eldre menn og kvinner

26. august 2019 oppdatert av: Abbott Nutrition

En pilotstudie for å utforske muskelenergimetabolisme og metabolsk fleksibilitet hos eldre menn og kvinner

Denne studien vil utforske forskjeller i energimetabolisme og metabolsk fleksibilitet under ulike forhold hos eldre menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68508
        • University of Nebraska

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) >20,0 og <39,0 kg/m2
  • Ambulant (kan bruke hjelpeapparat, f.eks. stokk, rullator)
  • Ikke en nåværende røyker (i løpet av de siste 10 årene)
  • Lav eller moderat risiko basert på svarene fra AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
  • Normal muskelmasse og styrke/ytelse eller sarkopeni inkludert i lav muskelmasse og lav grepsstyrke
  • Hvis på skjoldbruskmedisin eller hormonbehandling, har vært på en konstant dosering i minst 2 måneder før screeningbesøk
  • Vilje til å følge protokoll som beskrevet
  • Frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema (ICF), godkjent av en uavhengig etisk komité (IEC)/Institutional Review Board (IRB) før noen deltagelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv/behandlet sykdom, under tilsyn av en lege, for følgende: metabolsk/endokrin (diabetes), lever- eller nyresykdom, hjerteinfarkt, perifer vaskulær sykdom, respiratorisk eller nevromuskulær sykdom
  • Deltar i et motstandsøvelsesprogram
  • Dårlig appetitt med nylig uforklarlig vekttap de siste 6 månedene
  • Nåværende infeksjon (krever medisiner eller som kan forventes å kreve sykehusinnleggelse); har hatt stasjonær operasjon, eller kortikosteroidbehandling (unntatt aktuelle kremer) de siste 3 månedene eller antibiotika de siste 3 ukene.
  • Aktiv malignitet, unntatt karsinom in situ i livmorhalsen, kutane maligniteter (basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, unntatt melanom)
  • Kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt A, B eller C eller HIV
  • Inntak av medisiner/kosttilskudd eller stoffer som i stor grad kan modulere metabolismen etter hovedforskerens eller studielegens mening, Unntak for multivitamin-/mineraltilskudd, aktuelle eller optiske steroider og kortvarig bruk (mindre enn to uker) av deksametason
  • Allergi eller intoleranse mot matvarer
  • Anamnese med gastrointestinal sykdom, eller operasjoner, gastroparese eller å ta medisiner som etter PI eller studielegen er kjent for å forstyrre inntak/fordøyelse/absorpsjon av næringsstoffer
  • Spiseforstyrrelse, alvorlig demens eller delirium, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre overholdelse av studieprotokollprosedyrer etter hovedetterforskerens eller studielegens mening
  • Deltaker i en samtidig AN-utprøving eller utprøving av et ikke-registrert legemiddel (eller er innenfor 30 dagers oppfølgingsperiode for en slik utprøving) eller som på annen måte er i konflikt med denne studien med mindre annet er godkjent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe for metabolske fleksibilitetstester
Energimetabolisme, oksygenering, kroppssammensetning, blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonskvotient
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
Forholdet mellom makronæringsstoffoksidasjon
Grunnlinje til 270 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiokjemi - Glukose
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
Venøs blodprøve
Grunnlinje til 270 minutter
Blodbiokjemi - Insulin
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
Venøs blodprøve
Grunnlinje til 270 minutter
Blodbiokjemi - Aminosyrer
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
Venøs blodprøve
Grunnlinje til 270 minutter
Blodbiokjemi - fettsyrer
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
Venøs blodprøve
Grunnlinje til 270 minutter
Muskel oksygenering
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
Nær infrarød spektroskopi
Grunnlinje til 270 minutter
Muskeltretthet
Tidsramme: Grunnlinje til 270 minutter
Elektromyografi
Grunnlinje til 270 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BL39

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Energimetabolisme

Kliniske studier på Metabolske fleksibilitetstester

3
Abonnere