Lihasenergian aineenvaihdunta ja aineenvaihdunnan joustavuus vanhemmilla miehillä ja naisilla
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Abbott Nutrition
Pilottitutkimus ikääntyneiden miesten ja naisten lihasenergia-aineenvaihdunnan ja aineenvaihdunnan joustavuuden tutkimiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja energia-aineenvaihdunnassa ja aineenvaihdunnan joustavuudessa eri olosuhteissa vanhemmilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68508
- University of Nebraska
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >20,0 ja <39,0 kg/m2
- Ambulatorinen (voi käyttää apuvälinettä, esim. keppiä, kävelijää)
- En ole tupakoinut (viimeisten 10 vuoden aikana)
- Matala tai kohtalainen riski AHA/ACSM Health/Fitness Facility -seulontakyselyn vastausten perusteella
- Normaali lihasmassa ja voima/suorituskyky tai sarkopenia sisältyvät alhaiseen lihasmassaan ja alhaiseen pitovoimaan
- Jos sinulla on kilpirauhaslääkitys tai hormonikorvaushoito, on ollut jatkuvalla annoksella vähintään 2 kuukautta ennen seulontakäyntiä
- Halukkuus noudattaa kuvattua protokollaa
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF), jonka on hyväksynyt riippumaton eettinen komitea (IEC)/Institutional Review Board (IRB) ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen/hoitunut sairaus, lääkärin valvonnassa seuraaviin: aineenvaihdunta-/endokriinisairaus (diabetes), maksa- tai munuaissairaus, sydäninfarkti, perifeerinen verisuonisairaus, hengitystie- tai hermo-lihassairaus
- Osallistuu vastustusharjoitusohjelmaan
- Huono ruokahalu ja äskettäinen selittämätön painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen infektio (vaatii lääkitystä tai jonka voidaan olettaa vaativan sairaalahoitoa); on ollut sairaalassa leikkaus tai kortikosteroidihoito (paitsi paikallisesti käytettävät voiteet) viimeisen 3 kuukauden aikana tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana.
- Aktiivinen pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta kohdunkaulan in situ karsinoomaa, ihon pahanlaatuisia kasvaimia (tyvisolusyöpä, okasolusyöpä, paitsi melanooma)
- Krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus, kuten aktiivinen tuberkuloosi, A-, B- tai C-hepatiitti tai HIV
- Lääkkeiden/ravintolisien tai aineiden ottaminen, jotka voivat päätutkijan tai tutkimuslääkärin mielestä muuttaa aineenvaihduntaa perusteellisesti, Poikkeukset monivitamiini-/kivennäislisäaineille, paikallisille tai optisille steroideille ja deksametasonin lyhytaikaiseen käyttöön (alle kaksi viikkoa)
- Allergia tai intoleranssi mille tahansa elintarvikkeelle
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai leikkaukset, gastropareesi tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään PI:n tai tutkimuslääkärin mielestä häiritsevän ravintoaineiden kulutusta/sulatusta/ imeytymistä
- Syömishäiriö, vaikea dementia tai delirium, historiallinen merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollan noudattamista päätutkijan tai tutkimuslääkärin mielestä
- Osallistuja samanaikaiseen AN-tutkimukseen tai rekisteröimättömän lääkkeen kokeeseen (tai on 30 päivän seurantajakson sisällä tällaiselle kokeelle) tai joka muuten on ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa, ellei toisin ole hyväksytty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Metabolisen joustavuuden testiryhmä
|
Energia-aineenvaihdunta, hapetus, kehon koostumus, verinäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: Perustaso 270 minuuttiin
|
Makroravinteiden hapettumissuhde
|
Perustaso 270 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biokemiat - glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso 270 minuuttiin
|
Laskimoverinäyte
|
Perustaso 270 minuuttiin
|
|
Veren biokemiat - Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso 270 minuuttiin
|
Laskimoverinäyte
|
Perustaso 270 minuuttiin
|
|
Veren biokemiat - Aminohapot
Aikaikkuna: Perustaso 270 minuuttiin
|
Laskimoverinäyte
|
Perustaso 270 minuuttiin
|
|
Veren biokemiat - rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso 270 minuuttiin
|
Laskimoverinäyte
|
Perustaso 270 minuuttiin
|
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Perustaso 270 minuuttiin
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
|
Perustaso 270 minuuttiin
|
|
Lihasväsymys
Aikaikkuna: Perustaso 270 minuuttiin
|
Elektromyografia
|
Perustaso 270 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .