Muskelenergiestoffwechsel und metabolische Flexibilität bei älteren Männern und Frauen
26. August 2019 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Eine Pilotstudie zur Erforschung des Muskelenergiestoffwechsels und der metabolischen Flexibilität bei älteren Männern und Frauen
Diese Studie untersucht Unterschiede im Energiestoffwechsel und in der metabolischen Flexibilität unter verschiedenen Bedingungen bei älteren Männern und Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68508
- University of Nebraska
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) > 20,0 und < 39,0 kg/m2
- Ambulant (kann Hilfsgeräte verwenden, z. B. Gehstock, Gehhilfe)
- Kein aktueller Raucher (innerhalb der letzten 10 Jahre)
- Niedriges oder mittleres Risiko basierend auf den Antworten aus dem AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- Normale Muskelmasse und -stärke/-leistung oder Sarkopenie sind in geringer Muskelmasse und geringer Griffkraft enthalten
- Wenn Sie Schilddrüsenmedikamente oder eine Hormonersatztherapie einnehmen, wurde vor dem Screening-Besuch mindestens 2 Monate lang eine konstante Dosis eingenommen
- Bereitschaft, das beschriebene Protokoll zu befolgen
- Freiwillige unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung (ICF), genehmigt von einem unabhängigen Ethikausschuss (IEC)/Institutional Review Board (IRB) vor jeglicher Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Aktive/behandelte Erkrankung unter ärztlicher Betreuung für Folgendes: metabolische/endokrine (Diabetes), Leber- oder Nierenerkrankung, Myokardinfarkt, periphere Gefäßerkrankung, respiratorische oder neuromuskuläre Erkrankung
- Nimmt an einem Krafttrainingsprogramm teil
- Appetitlosigkeit mit kürzlichem unerklärlichem Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Aktuelle Infektion (Medikamente erforderlich oder die voraussichtlich einen Krankenhausaufenthalt erfordern); in den letzten 3 Monaten stationär operiert oder mit Kortikosteroiden (ausgenommen topische Cremes) oder in den letzten 3 Wochen mit Antibiotika behandelt wurde.
- Aktive Malignität, ausgenommen Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, kutane Malignome (Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom, ausgenommen Melanom)
- Chronische, ansteckende Infektionskrankheiten wie aktive Tuberkulose, Hepatitis A, B oder C oder HIV
- Einnahme von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln oder Substanzen, die den Stoffwechsel nach Ansicht des Hauptprüfarztes oder Studienarztes grundlegend modulieren könnten, Ausnahmen für Multivitamin-/Mineralstoffzusätze, topische oder optische Steroide und kurzfristige Anwendung (weniger als zwei Wochen) von Dexamethason
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Nahrungsmitteln
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen, Gastroparese oder Einnahme von Medikamenten, von denen nach Meinung des PI oder des Studienarztes bekannt ist, dass sie die Aufnahme/Verdauung/Aufnahme von Nährstoffen beeinträchtigen
- Essstörung, schwere Demenz oder Delir, signifikante neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Erkrankungen, die nach Meinung des Hauptprüfarztes oder Studienarztes die Einhaltung der Verfahren des Studienprotokolls beeinträchtigen können
- Teilnehmer an einer begleitenden AN-Studie oder Studie mit einem nicht registrierten Medikament (oder befindet sich innerhalb der 30-tägigen Nachbeobachtungszeit für eine solche Studie) oder die anderweitig mit dieser Studie in Konflikt steht, sofern nicht anders genehmigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe für metabolische Flexibilitätstests
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Energiestoffwechsel, Sauerstoffversorgung, Körperzusammensetzung, Blutproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atmungsquotient
Zeitfenster: Grundlinie bis 270 Minuten
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Verhältnis der Makronährstoffoxidation
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Grundlinie bis 270 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutbiochemie - Glukose
Zeitfenster: Grundlinie bis 270 Minuten
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Venöse Blutprobe
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Grundlinie bis 270 Minuten
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Blutbiochemie - Insulin
Zeitfenster: Grundlinie bis 270 Minuten
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Venöse Blutprobe
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Grundlinie bis 270 Minuten
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Blutbiochemie - Aminosäuren
Zeitfenster: Grundlinie bis 270 Minuten
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Venöse Blutprobe
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Grundlinie bis 270 Minuten
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Blutbiochemie - Fettsäuren
Zeitfenster: Grundlinie bis 270 Minuten
|
Venöse Blutprobe
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Grundlinie bis 270 Minuten
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Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Grundlinie bis 270 Minuten
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Nahinfrarotspektroskopie
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Grundlinie bis 270 Minuten
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Muskelkater
Zeitfenster: Grundlinie bis 270 Minuten
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Elektromyographie
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Grundlinie bis 270 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BL39
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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