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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701867
노인 남성과 여성의 근육 에너지 대사 및 대사 유연성
2019년 8월 26일 업데이트: Abbott Nutrition
노인 남성과 여성의 근육 에너지 대사 및 대사 유연성을 탐색하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 노인 남성과 여성의 다양한 조건에서 에너지 대사와 대사 유연성의 차이를 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68508
- University of Nebraska
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) >20.0 및 <39.0 kg/m2
- 보행(지팡이, 보행기 등 보조 장치 사용 가능)
- 현재 흡연자가 아님(지난 10년 이내)
- AHA/ACSM 건강/피트니스 시설 참여 준비 선별 설문지의 응답을 기반으로 한 위험도 낮음 또는 보통
- 정상 근육량 및 근력/기능 또는 낮은 근육량 및 낮은 악력에 포함된 근감소증
- 갑상선 약물 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 경우, 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량을 복용했습니다.
- 설명된 대로 프로토콜을 따르려는 의지
- 연구에 참여하기 전에 독립 윤리 위원회(IEC)/기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 의사의 진료 하에 다음과 같은 활성/치료 중인 질병: 대사/내분비(당뇨병), 간 또는 신장 질환, 심근 경색, 말초혈관 질환, 호흡기 또는 신경근 질환
- 저항 운동 프로그램에 참여
- 최근 6개월 동안 설명할 수 없는 체중 감소를 동반한 식욕 부진
- 현재 감염(투약이 필요하거나 입원이 필요할 수 있음) 지난 3개월 동안 입원 수술을 받았거나 코르티코스테로이드 치료(국소 크림 제외)를 받았거나 지난 3주 동안 항생제를 사용했습니다.
- 활성 악성종양, 자궁경부의 상피내암종 제외, 피부 악성종양(기저세포암종, 편평세포암종, 흑색종 제외)
- 활동성 결핵, A형, B형, C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병
- 주요 조사자 또는 연구 의사의 의견에 따라 대사를 크게 조절할 수 있는 약물/식이 보조제 또는 물질 복용, 종합 비타민/미네랄 보충제, 국소 또는 광학 스테로이드 및 덱사메타손의 단기 사용(2주 미만)에 대한 예외
- 모든 음식에 대한 알레르기 또는 편협
- 위장병 또는 수술, 위마비 또는 PI 또는 연구 의사의 의견으로 영양분의 소비/소화/흡수를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용의 병력
- 섭식 장애, 중증 치매 또는 정신 착란, 심각한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 주임 시험자 또는 연구 의사의 의견으로 연구 프로토콜 절차의 준수를 방해할 수 있는 기타 상태
- 동시 AN 임상시험 또는 등록되지 않은 약물의 임상시험(또는 그러한 임상시험에 대한 30일 추적 기간 내에 있거나 달리 승인되지 않는 한 이 연구와 달리 충돌하는 참가자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대사 유연성 테스트 그룹
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에너지 대사, 산소화, 체성분, 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 지수
기간: 기준 270분
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다량 영양소 산화 비율
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기준 270분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 생화학 - 포도당
기간: 기준 270분
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정맥혈 샘플
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기준 270분
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혈액 생화학 - 인슐린
기간: 기준 270분
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정맥혈 샘플
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기준 270분
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혈액 생화학 - 아미노산
기간: 기준 270분
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정맥혈 샘플
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기준 270분
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혈액 생화학 - 지방산
기간: 기준 270분
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정맥혈 샘플
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기준 270분
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근육 산소화
기간: 기준 270분
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근적외선 분광법
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기준 270분
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근육 피로
기간: 기준 270분
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근전도
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기준 270분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BL39
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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