Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomenergia-anyagcsere és metabolikus rugalmasság idősebb férfiaknál és nőknél

2019. augusztus 26. frissítette: Abbott Nutrition

Kísérleti tanulmány az idősebb férfiak és nők izomenergia-anyagcseréjének és metabolikus rugalmasságának feltárására

Ez a tanulmány az energia-anyagcsere és a metabolikus rugalmasság különbségeit fogja feltárni különböző körülmények között idősebb férfiak és nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68508
        • University of Nebraska

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) >20,0 és <39,0 kg/m2
  • Ambuláns (segítőeszközt, pl. botot, sétálót használhat)
  • Jelenleg nem dohányzik (az elmúlt 10 évben)
  • Alacsony vagy mérsékelt kockázat az AHA/ACSM egészségügyi/fitneszlétesítményi részvételi szűrőkérdőív válaszai alapján
  • Normál izomtömeg és erő/teljesítmény vagy szarkopénia az alacsony izomtömeghez és az alacsony markolaterőhöz tartozik
  • Ha pajzsmirigy gyógyszert vagy hormonpótló terápiát kap, a szűrővizsgálat előtt legalább 2 hónapig állandó adagot kapott
  • Hajlandóság a leírt protokoll követésére
  • Önként aláírt és dátummal ellátott informált beleegyezési űrlap (ICF), amelyet a független etikai bizottság (IEC)/intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) hagyott jóvá a vizsgálatban való bármilyen részvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív/kezelt betegség, orvos felügyelete mellett, a következők miatt: metabolikus/endokrin (cukorbetegség), máj- vagy vesebetegség, szívinfarktus, perifériás érbetegség, légúti vagy neuromuszkuláris betegség
  • Részt vesz egy ellenállási gyakorlati programban
  • Rossz étvágy a közelmúltban bekövetkezett megmagyarázhatatlan fogyással az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi fertőzés (gyógyszeres kezelést igényel, vagy amely várhatóan kórházi kezelést igényel); fekvőbeteg-műtéten vagy kortikoszteroid kezelésen (kivéve a helyi krémeket) az elmúlt 3 hónapban, vagy antibiotikumot kapott az elmúlt 3 hétben.
  • Aktív rosszindulatú daganat, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját, a bőr rosszindulatú daganatait (bazális sejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma, a melanoma kivételével)
  • Krónikus, ragályos, fertőző betegségek, például aktív tuberkulózis, hepatitis A, B vagy C vagy HIV
  • Olyan gyógyszerek/étrend-kiegészítők vagy olyan anyagok szedése, amelyek a vezető kutató vagy a vizsgálati orvos véleménye szerint jelentősen módosíthatják az anyagcserét, Kivételek a multivitamin/ásványianyag-kiegészítők, helyi vagy optikai szteroidok és a dexametazon rövid távú (két hétnél rövidebb) alkalmazása esetén
  • Allergia vagy intolerancia bármely élelmiszerre
  • Az anamnézisben szereplő gyomor-bélrendszeri betegség, műtétek, gastroparesis vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről a PI vagy a vizsgálati orvos véleménye szerint befolyásolják a tápanyagok fogyasztását/emésztését/felszívódását
  • Táplálkozási zavar, súlyos demencia vagy delírium, jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, alkoholizmus, kábítószer-használat vagy egyéb olyan állapotok, amelyek a vizsgálatvezető vagy a vizsgálati orvos véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálati protokoll eljárásainak betartását
  • Résztvevő egy egyidejű AN-vizsgálatban vagy egy nem bejegyzett gyógyszerrel végzett kísérletben (vagy egy ilyen vizsgálat 30 napos követési időszakán belül van), vagy amely más módon ütközik ezzel a vizsgálattal, hacsak másképp nem hagyják jóvá

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Metabolikus rugalmassági tesztek csoportja
Egyéb: Metabolikus rugalmassági tesztek
Energiaanyagcsere, oxigénellátás, testösszetétel, vérminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési hányados
Időkeret: Alapvonal 270 percre
A makrotápanyagok oxidációjának aránya
Alapvonal 270 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérbiokémia – glükóz
Időkeret: Alapvonal 270 percre
Vénás vérminta
Alapvonal 270 percre
Vérbiokémia - Inzulin
Időkeret: Alapvonal 270 percre
Vénás vérminta
Alapvonal 270 percre
Vérbiokémia – aminosavak
Időkeret: Alapvonal 270 percre
Vénás vérminta
Alapvonal 270 percre
Blood Biochemistries – zsírsavak
Időkeret: Alapvonal 270 percre
Vénás vérminta
Alapvonal 270 percre
Az izmok oxigénellátása
Időkeret: Alapvonal 270 percre
Közeli infravörös spektroszkópia
Alapvonal 270 percre
Izomfáradtság
Időkeret: Alapvonal 270 percre
Elektromiográfia
Alapvonal 270 percre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Nutrition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BL39

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Energiaanyagcsere

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus rugalmassági tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel