Metabolizm energii mięśniowej i elastyczność metaboliczna u starszych mężczyzn i kobiet
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie metabolizmu energii mięśniowej i elastyczności metabolicznej u starszych mężczyzn i kobiet
To badanie zbada różnice w metabolizmie energetycznym i elastyczności metabolicznej w różnych warunkach u starszych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68508
- University of Nebraska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >20,0 i <39,0 kg/m2
- Ambulatoryjny (może korzystać z urządzenia pomocniczego, np. laski, balkonika)
- Obecnie nie palę (w ciągu ostatnich 10 lat)
- Niskie lub umiarkowane ryzyko na podstawie odpowiedzi z kwestionariusza wstępnego badania przesiewowego AHA/ACSM Health/Fitness Facility
- Prawidłowa masa mięśniowa i siła/wydajność lub sarkopenia zawarte w niskiej masie mięśniowej i małej sile chwytu
- Jeśli przyjmuje leki na tarczycę lub hormonalną terapię zastępczą, przyjmuje stałą dawkę przez co najmniej 2 miesiące przed wizytą przesiewową
- Gotowość do przestrzegania protokołu zgodnie z opisem
- Dobrowolnie podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF), zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyczną (IEC)/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) przed jakimkolwiek udziałem w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Czynna/leczona choroba, pod opieką lekarza, z następujących powodów: metaboliczna/endokrynologiczna (cukrzyca), choroba wątroby lub nerek, zawał mięśnia sercowego, choroba naczyń obwodowych, choroba układu oddechowego lub choroba nerwowo-mięśniowa
- Uczestniczy w programie ćwiczeń oporowych
- Słaby apetyt z niedawną niewyjaśnioną utratą masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecna infekcja (wymagająca leczenia lub mogąca wymagać hospitalizacji); miał operację w szpitalu lub leczenie kortykosteroidami (z wyjątkiem miejscowych kremów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub antybiotyki w ciągu ostatnich 3 tygodni.
- Aktywny nowotwór złośliwy, z wyłączeniem raka in situ szyjki macicy, nowotwory skóry (rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy, z wyjątkiem czerniaka)
- Przewlekła, zaraźliwa choroba zakaźna, taka jak aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu A, B lub C lub HIV
- Przyjmowanie leków/suplementów diety lub substancji, które mogą głęboko modulować metabolizm w opinii głównego badacza lub lekarza prowadzącego badanie, Wyjątki dla suplementów wielowitaminowych/mineralnych, miejscowych lub optycznych sterydów oraz krótkotrwałego stosowania (mniej niż dwa tygodnie) deksametazonu
- Alergia lub nietolerancja na jakikolwiek pokarm
- Historia chorób żołądkowo-jelitowych lub operacji, gastroparezy lub przyjmowania leków, o których wiadomo, że w opinii lekarza prowadzącego badania lub lekarza prowadzącego badanie zakłócają spożywanie/trawienie/wchłanianie składników odżywczych
- Zaburzenia odżywiania, ciężka demencja lub delirium, poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, alkoholizm, nadużywanie substancji lub inne stany, które zdaniem głównego badacza lub lekarza prowadzącego badanie mogą zakłócać przestrzeganie procedur protokołu badania
- Uczestnik jednoczesnego badania AN lub badania niezarejestrowanego leku (lub znajduje się w 30-dniowym okresie obserwacji takiego badania) lub w inny sposób koliduje z tym badaniem, chyba że zatwierdzono inaczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zespół Testów Elastyczności Metabolicznej
|
Metabolizm energetyczny, dotlenienie, skład ciała, próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 270 minut
|
Stosunek utleniania makroskładników odżywczych
|
Linia bazowa do 270 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemia krwi — glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 270 minut
|
Próbka krwi żylnej
|
Linia bazowa do 270 minut
|
|
Biochemia krwi - Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa do 270 minut
|
Próbka krwi żylnej
|
Linia bazowa do 270 minut
|
|
Biochemia krwi - aminokwasy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 270 minut
|
Próbka krwi żylnej
|
Linia bazowa do 270 minut
|
|
Biochemia krwi — kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do 270 minut
|
Próbka krwi żylnej
|
Linia bazowa do 270 minut
|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa do 270 minut
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
|
Linia bazowa do 270 minut
|
|
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa do 270 minut
|
Elektromiografia
|
Linia bazowa do 270 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .