Metabolismo da energia muscular e flexibilidade metabólica em homens e mulheres mais velhos
26 de agosto de 2019 atualizado por: Abbott Nutrition
Um estudo piloto para explorar o metabolismo da energia muscular e a flexibilidade metabólica em homens e mulheres mais velhos
Este estudo explorará as diferenças no metabolismo energético e na flexibilidade metabólica sob várias condições em homens e mulheres mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68508
- University of Nebraska
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >20,0 e <39,0 kg/m2
- Ambulatório (pode usar dispositivo de assistência, por exemplo, bengala, andador)
- Não fuma atualmente (nos últimos 10 anos)
- Risco baixo ou moderado com base nas respostas do Questionário de triagem pré-participação de instalações de saúde/fitness da AHA/ACSM
- Massa muscular normal e força/desempenho ou sarcopenia incluída em baixa massa muscular e baixa força de preensão
- Se estiver tomando medicação para tireoide ou terapia de reposição hormonal, estiver em uma dosagem constante por pelo menos 2 meses antes da visita de triagem
- Disposição para seguir o protocolo conforme descrito
- Assinado e datado voluntariamente um formulário de consentimento informado (TCLE), aprovado por um Comitê de Ética Independente (IEC)/Conselho de Revisão Institucional (IRB) antes de qualquer participação no estudo
Critério de exclusão:
- Doença ativa/tratada, sob os cuidados de um médico, para o seguinte: doença metabólica/endócrina (diabetes), hepática ou renal, infarto do miocárdio, doença vascular periférica, doença respiratória ou neuromuscular
- Participa de um programa de exercícios de resistência
- Falta de apetite com recente perda de peso inexplicável nos últimos 6 meses
- Infecção atual (requer medicação ou que pode exigir hospitalização); teve cirurgia hospitalar ou tratamento com corticosteroides (excluindo cremes tópicos) nos últimos 3 meses ou antibióticos nas últimas 3 semanas.
- Malignidade ativa, excluindo carcinoma in situ do colo do útero, malignidades cutâneas (carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, exceto melanoma)
- Doença infecciosa crônica, contagiosa, como tuberculose ativa, hepatite A, B ou C ou HIV
- Tomar medicamentos/suplementos dietéticos ou substâncias que possam modular profundamente o metabolismo na opinião do investigador principal ou médico do estudo, Exceções para suplemento multivitamínico/mineral, esteroides tópicos ou ópticos e uso de dexametasona por um período curto (menos de duas semanas)
- Alergia ou intolerância a algum alimento
- Histórico de doença gastrointestinal ou cirurgias, gastroparesia ou uso de medicamentos que, na opinião do PI ou do médico do estudo, interferem no consumo/digestão/absorção de nutrientes
- Transtorno alimentar, demência grave ou delirium, histórico de transtorno neurológico ou psiquiátrico significativo, alcoolismo, abuso de substâncias ou outras condições que possam interferir na conformidade com os procedimentos do protocolo do estudo na opinião do investigador principal ou do médico do estudo
- Participante de um estudo concomitante de AN ou de um medicamento não registrado (ou que esteja dentro do período de acompanhamento de 30 dias para tal estudo) ou que entre em conflito com este estudo, a menos que aprovado de outra forma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Testes de Flexibilidade Metabólica
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Metabolismo Energético, Oxigenação, Composição Corporal, Amostras de Sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente respiratório
Prazo: Linha de base para 270 minutos
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Proporção de oxidação de macronutrientes
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Linha de base para 270 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bioquímica do Sangue - Glicose
Prazo: Linha de base para 270 minutos
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Amostra de sangue venoso
|
Linha de base para 270 minutos
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Bioquímica do Sangue - Insulina
Prazo: Linha de base para 270 minutos
|
Amostra de sangue venoso
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Linha de base para 270 minutos
|
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Bioquímica do Sangue - Aminoácidos
Prazo: Linha de base para 270 minutos
|
Amostra de sangue venoso
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Linha de base para 270 minutos
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Bioquímica do Sangue - Ácidos Graxos
Prazo: Linha de base para 270 minutos
|
Amostra de sangue venoso
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Linha de base para 270 minutos
|
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Oxigenação Muscular
Prazo: Linha de base para 270 minutos
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Espectroscopia de infravermelho próximo
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Linha de base para 270 minutos
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Fadiga muscular
Prazo: Linha de base para 270 minutos
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Eletromiografia
|
Linha de base para 270 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
22 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
22 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BL39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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