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Metabolismo energético muscular y flexibilidad metabólica en hombres y mujeres mayores

26 de agosto de 2019 actualizado por: Abbott Nutrition

Un estudio piloto para explorar el metabolismo de la energía muscular y la flexibilidad metabólica en hombres y mujeres mayores

Este estudio explorará las diferencias en el metabolismo energético y la flexibilidad metabólica bajo diversas condiciones en hombres y mujeres mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68508
        • University of Nebraska

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) >20,0 y <39,0 kg/m2
  • Ambulatorio (puede usar un dispositivo de asistencia, por ejemplo, bastón, andador)
  • No fumador actual (dentro de los últimos 10 años)
  • Riesgo bajo o moderado basado en las respuestas del Cuestionario de Evaluación Previa a la Participación en Centros de Salud/Fitness de la AHA/ACSM
  • Masa muscular y fuerza/rendimiento normales o sarcopenia incluida en baja masa muscular y baja fuerza de prensión
  • Si toma medicamentos para la tiroides o terapia de reemplazo hormonal, ha estado en una dosis constante durante al menos 2 meses antes de la visita de selección
  • Voluntad de seguir el protocolo como se describe
  • Firmar y fechar voluntariamente un formulario de consentimiento informado (ICF), aprobado por un Comité de Ética Independiente (IEC)/Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de cualquier participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad activa/tratada, bajo el cuidado de un médico, por lo siguiente: enfermedad metabólica/endocrina (diabetes), hepática o renal, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica, enfermedad respiratoria o neuromuscular
  • Participa en un programa de ejercicios de resistencia.
  • Falta de apetito con pérdida de peso reciente e inexplicable en los últimos 6 meses
  • Infección actual (que requiere medicación o que podría esperarse que requiera hospitalización); ha tenido cirugía hospitalaria o tratamiento con corticosteroides (excluyendo cremas tópicas) en los últimos 3 meses o antibióticos en las últimas 3 semanas.
  • Neoplasia maligna activa, excluyendo carcinoma in situ del cuello uterino, neoplasias malignas cutáneas (carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas, excepto melanoma)
  • Enfermedad crónica, contagiosa e infecciosa, como tuberculosis activa, hepatitis A, B o C, o VIH
  • Tomar medicamentos/suplementos dietéticos o sustancias que podrían modular profundamente el metabolismo en opinión del investigador principal o del médico del estudio, excepciones para suplementos multivitamínicos/minerales, esteroides tópicos u ópticos y uso a corto plazo (menos de dos semanas) de dexametasona
  • Alergia o intolerancia a algún alimento.
  • Historial de enfermedad gastrointestinal o cirugías, gastroparesia o tomar medicamentos que, en opinión del IP o del médico del estudio, se sabe que interfieren con el consumo/digestión/absorción de nutrientes
  • Trastorno alimentario, demencia grave o delirio, antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, alcoholismo, abuso de sustancias u otras afecciones que puedan interferir con el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio en opinión del investigador principal o del médico del estudio.
  • Participante en un ensayo de AN concomitante o ensayo de un fármaco no registrado (o se encuentra dentro del período de seguimiento de 30 días para dicho ensayo) o que de otro modo entra en conflicto con este estudio a menos que se apruebe lo contrario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Pruebas de Flexibilidad Metabólica
Metabolismo Energético, Oxigenación, Composición Corporal, Muestras de Sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente respiratorio
Periodo de tiempo: Línea de base a 270 minutos
Relación de oxidación de macronutrientes
Línea de base a 270 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bioquímica sanguínea - Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 270 minutos
Muestra de sangre venosa
Línea de base a 270 minutos
Bioquímica sanguínea - Insulina
Periodo de tiempo: Línea de base a 270 minutos
Muestra de sangre venosa
Línea de base a 270 minutos
Bioquímica sanguínea - Aminoácidos
Periodo de tiempo: Línea de base a 270 minutos
Muestra de sangre venosa
Línea de base a 270 minutos
Bioquímica sanguínea - Ácidos grasos
Periodo de tiempo: Línea de base a 270 minutos
Muestra de sangre venosa
Línea de base a 270 minutos
Oxigenación Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 270 minutos
Espectroscopia de infrarrojo cercano
Línea de base a 270 minutos
Fatiga muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 270 minutos
Electromiografía
Línea de base a 270 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BL39

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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