- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03701867
Métabolisme énergétique musculaire et flexibilité métabolique chez les hommes et les femmes âgés
26 août 2019 mis à jour par: Abbott Nutrition
Une étude pilote pour explorer le métabolisme de l'énergie musculaire et la flexibilité métabolique chez les hommes et les femmes plus âgés
Cette étude explorera les différences dans le métabolisme énergétique et la flexibilité métabolique dans diverses conditions chez les hommes et les femmes âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68508
- University of Nebraska
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) > 20,0 et < 39,0 kg/m2
- Ambulatoire (peut utiliser un dispositif d'assistance, par exemple une canne, une marchette)
- Pas un fumeur actuel (au cours des 10 dernières années)
- Risque faible ou modéré basé sur les réponses du questionnaire de dépistage de préparticipation des établissements de santé/de remise en forme de l'AHA/ACSM
- Masse musculaire et force/performance normales ou sarcopénie incluses dans une faible masse musculaire et une faible force de préhension
- Si vous prenez des médicaments pour la thyroïde ou une hormonothérapie substitutive, vous avez pris une dose constante pendant au moins 2 mois avant la visite de dépistage
- Volonté de suivre le protocole tel que décrit
- Signer et dater volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF), approuvé par un comité d'éthique indépendant (CEI)/Comité d'examen institutionnel (IRB) avant toute participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie active/traitée, sous les soins d'un médecin, pour ce qui suit : maladie métabolique/endocrinienne (diabète), hépatique ou rénale, infarctus du myocarde, maladie vasculaire périphérique, maladie respiratoire ou neuromusculaire
- Participe à un programme d'exercices de résistance
- Manque d'appétit avec une récente perte de poids inexpliquée au cours des 6 derniers mois
- Infection actuelle (nécessitant des médicaments ou susceptible de nécessiter une hospitalisation) ; a subi une intervention chirurgicale en milieu hospitalier ou un traitement aux corticostéroïdes (à l'exclusion des crèmes topiques) au cours des 3 derniers mois ou des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
- Malignité active, à l'exclusion du carcinome in situ du col de l'utérus, des tumeurs malignes cutanées (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde, sauf mélanome)
- Maladie infectieuse chronique, contagieuse, comme la tuberculose active, l'hépatite A, B ou C, ou le VIH
- Prise de médicaments/compléments alimentaires ou substances susceptibles de moduler profondément le métabolisme de l'avis de l'investigateur principal ou du médecin de l'étude
- Allergie ou intolérance à certains aliments
- Antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgies, de gastroparésie ou de prise de médicaments connus de l'avis du PI ou du médecin de l'étude pour interférer avec la consommation / la digestion / l'absorption des nutriments
- Trouble de l'alimentation, démence sévère ou délire, antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, alcoolisme, toxicomanie ou autres conditions pouvant interférer avec le respect des procédures du protocole d'étude de l'avis de l'investigateur principal ou du médecin de l'étude
- Participant à un essai AN concomitant ou à un essai d'un médicament non enregistré (ou se trouve dans la période de suivi de 30 jours pour un tel essai) ou qui est autrement en conflit avec cette étude, sauf approbation contraire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe des tests de flexibilité métabolique
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Métabolisme énergétique, Oxygénation, Composition corporelle, Échantillons sanguins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le quotient respiratoire
Délai: Base de référence à 270 minutes
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Rapport d'oxydation des macronutriments
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Base de référence à 270 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biochimie sanguine - Glucose
Délai: Base de référence à 270 minutes
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Échantillon de sang veineux
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Base de référence à 270 minutes
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Biochimie sanguine - Insuline
Délai: Base de référence à 270 minutes
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Échantillon de sang veineux
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Base de référence à 270 minutes
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Biochimie sanguine - Acides aminés
Délai: Base de référence à 270 minutes
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Échantillon de sang veineux
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Base de référence à 270 minutes
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Biochimie sanguine - Acides gras
Délai: Base de référence à 270 minutes
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Échantillon de sang veineux
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Base de référence à 270 minutes
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Oxygénation musculaire
Délai: Base de référence à 270 minutes
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Spectroscopie infrarouge proche
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Base de référence à 270 minutes
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Fatigue musculaire
Délai: Base de référence à 270 minutes
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Électromyographie
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Base de référence à 270 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
22 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
10 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BL39
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .