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Métabolisme énergétique musculaire et flexibilité métabolique chez les hommes et les femmes âgés

26 août 2019 mis à jour par: Abbott Nutrition

Une étude pilote pour explorer le métabolisme de l'énergie musculaire et la flexibilité métabolique chez les hommes et les femmes plus âgés

Cette étude explorera les différences dans le métabolisme énergétique et la flexibilité métabolique dans diverses conditions chez les hommes et les femmes âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68508
        • University of Nebraska

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) > 20,0 et < 39,0 kg/m2
  • Ambulatoire (peut utiliser un dispositif d'assistance, par exemple une canne, une marchette)
  • Pas un fumeur actuel (au cours des 10 dernières années)
  • Risque faible ou modéré basé sur les réponses du questionnaire de dépistage de préparticipation des établissements de santé/de remise en forme de l'AHA/ACSM
  • Masse musculaire et force/performance normales ou sarcopénie incluses dans une faible masse musculaire et une faible force de préhension
  • Si vous prenez des médicaments pour la thyroïde ou une hormonothérapie substitutive, vous avez pris une dose constante pendant au moins 2 mois avant la visite de dépistage
  • Volonté de suivre le protocole tel que décrit
  • Signer et dater volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF), approuvé par un comité d'éthique indépendant (CEI)/Comité d'examen institutionnel (IRB) avant toute participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie active/traitée, sous les soins d'un médecin, pour ce qui suit : maladie métabolique/endocrinienne (diabète), hépatique ou rénale, infarctus du myocarde, maladie vasculaire périphérique, maladie respiratoire ou neuromusculaire
  • Participe à un programme d'exercices de résistance
  • Manque d'appétit avec une récente perte de poids inexpliquée au cours des 6 derniers mois
  • Infection actuelle (nécessitant des médicaments ou susceptible de nécessiter une hospitalisation) ; a subi une intervention chirurgicale en milieu hospitalier ou un traitement aux corticostéroïdes (à l'exclusion des crèmes topiques) au cours des 3 derniers mois ou des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
  • Malignité active, à l'exclusion du carcinome in situ du col de l'utérus, des tumeurs malignes cutanées (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde, sauf mélanome)
  • Maladie infectieuse chronique, contagieuse, comme la tuberculose active, l'hépatite A, B ou C, ou le VIH
  • Prise de médicaments/compléments alimentaires ou substances susceptibles de moduler profondément le métabolisme de l'avis de l'investigateur principal ou du médecin de l'étude
  • Allergie ou intolérance à certains aliments
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgies, de gastroparésie ou de prise de médicaments connus de l'avis du PI ou du médecin de l'étude pour interférer avec la consommation / la digestion / l'absorption des nutriments
  • Trouble de l'alimentation, démence sévère ou délire, antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, alcoolisme, toxicomanie ou autres conditions pouvant interférer avec le respect des procédures du protocole d'étude de l'avis de l'investigateur principal ou du médecin de l'étude
  • Participant à un essai AN concomitant ou à un essai d'un médicament non enregistré (ou se trouve dans la période de suivi de 30 jours pour un tel essai) ou qui est autrement en conflit avec cette étude, sauf approbation contraire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe des tests de flexibilité métabolique
Métabolisme énergétique, Oxygénation, Composition corporelle, Échantillons sanguins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le quotient respiratoire
Délai: Base de référence à 270 minutes
Rapport d'oxydation des macronutriments
Base de référence à 270 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biochimie sanguine - Glucose
Délai: Base de référence à 270 minutes
Échantillon de sang veineux
Base de référence à 270 minutes
Biochimie sanguine - Insuline
Délai: Base de référence à 270 minutes
Échantillon de sang veineux
Base de référence à 270 minutes
Biochimie sanguine - Acides aminés
Délai: Base de référence à 270 minutes
Échantillon de sang veineux
Base de référence à 270 minutes
Biochimie sanguine - Acides gras
Délai: Base de référence à 270 minutes
Échantillon de sang veineux
Base de référence à 270 minutes
Oxygénation musculaire
Délai: Base de référence à 270 minutes
Spectroscopie infrarouge proche
Base de référence à 270 minutes
Fatigue musculaire
Délai: Base de référence à 270 minutes
Électromyographie
Base de référence à 270 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BL39

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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