Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus svalové energie a metabolická flexibilita u starších mužů a žen

26. srpna 2019 aktualizováno: Abbott Nutrition

Pilotní studie k prozkoumání metabolismu svalové energie a metabolické flexibility u starších mužů a žen

Tato studie bude zkoumat rozdíly v energetickém metabolismu a metabolické flexibilitě za různých podmínek u starších mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68508
        • University of Nebraska

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >20,0 a <39,0 kg/m2
  • Ambulantní (může používat asistenční zařízení, např. hůl, chodítko)
  • Nekuřák (v posledních 10 letech)
  • Nízké nebo střední riziko na základě odpovědí z dotazníku AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
  • Normální svalová hmota a síla/výkon nebo sarkopenie jsou součástí nízké svalové hmoty a nízké síly úchopu
  • Pokud užíváte léky na štítnou žlázu nebo hormonální substituční terapii, byl na konstantní dávce alespoň 2 měsíce před screeningovou návštěvou
  • Ochota dodržovat protokol, jak je popsáno
  • Dobrovolně podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu (ICF), schválený nezávislou etickou komisí (IEC) / institucionální kontrolní radou (IRB) před jakoukoli účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní/léčené onemocnění v péči lékaře pro následující: metabolické/endokrinní (diabetes), jaterní nebo ledvinové onemocnění, infarkt myokardu, onemocnění periferních cév, respirační nebo neuromuskulární onemocnění
  • Účastní se programu odporových cvičení
  • Špatná chuť k jídlu s nedávným nevysvětlitelným úbytkem hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Současná infekce (vyžadující léky nebo u které lze předpokládat, že bude vyžadovat hospitalizaci); podstoupil v posledních 3 měsících hospitalizační operaci nebo léčbu kortikosteroidy (s výjimkou topických krémů) nebo antibiotika v posledních 3 týdnech.
  • Aktivní malignita, kromě karcinomu in situ děložního čípku, kožní malignity (bazocelulární karcinom, spinocelulární karcinom, kromě melanomu)
  • Chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida A, B nebo C nebo HIV
  • Užívání léků/doplňků stravy nebo látek, které by podle názoru hlavního zkoušejícího nebo lékaře studie mohly hluboce modulovat metabolismus, Výjimky pro multivitaminový/minerální doplněk, topické nebo optické steroidy a krátkodobé užívání (méně než dva týdny) dexamethasonu
  • Alergie nebo intolerance na jakékoli potraviny
  • Anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo operací, gastroparézy nebo užívání léků, o kterých je podle názoru PI nebo lékaře studie známo, že interferují s konzumací/trávením/absorpcí živin
  • Porucha příjmu potravy, těžká demence nebo delirium, anamnéza významné neurologické nebo psychiatrické poruchy, alkoholismus, zneužívání návykových látek nebo jiné stavy, které mohou podle názoru hlavního zkoušejícího nebo lékaře studie narušovat dodržování postupů protokolu studie
  • Účastník souběžné studie AN nebo studie s neregistrovaným lékem (nebo je v rámci 30denního období sledování takové studie) nebo který je jinak v rozporu s touto studií, pokud není schváleno jinak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina testů metabolické flexibility
Energetický metabolismus, okysličení, tělesné složení, krevní vzorky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační kvocient
Časové okno: Základní linie na 270 minut
Poměr oxidace makroživin
Základní linie na 270 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemie krve - Glukóza
Časové okno: Základní linie na 270 minut
Vzorek žilní krve
Základní linie na 270 minut
Biochemie krve - inzulín
Časové okno: Základní linie na 270 minut
Vzorek žilní krve
Základní linie na 270 minut
Biochemie krve - Aminokyseliny
Časové okno: Základní linie na 270 minut
Vzorek žilní krve
Základní linie na 270 minut
Biochemie krve - mastné kyseliny
Časové okno: Základní linie na 270 minut
Vzorek žilní krve
Základní linie na 270 minut
Okysličení svalů
Časové okno: Základní linie na 270 minut
Blízká infračervená spektroskopie
Základní linie na 270 minut
Svalová únava
Časové okno: Základní linie na 270 minut
Elektromyografie
Základní linie na 270 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BL39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testy metabolické flexibility

Předplatit