Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelenergimetabolisme og metabolisk fleksibilitet hos ældre mænd og kvinder

26. august 2019 opdateret af: Abbott Nutrition

En pilotundersøgelse for at udforske muskelenergimetabolisme og metabolisk fleksibilitet hos ældre mænd og kvinder

Denne undersøgelse vil undersøge forskelle i energimetabolisme og metabolisk fleksibilitet under forskellige forhold hos ældre mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68508
        • University of Nebraska

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >20,0 og <39,0 kg/m2
  • Ambulant (kan bruge hjælpeanordning, f.eks. stok, rollator)
  • Ikke en nuværende ryger (inden for de seneste 10 år)
  • Lav eller moderat risiko baseret på svarene fra AHA/ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
  • Normal muskelmasse og styrke/præstation eller sarkopeni inkluderet i lav muskelmasse og lav grebsstyrke
  • Hvis du er i behandling med skjoldbruskkirtel eller hormonbehandling, har været på en konstant dosis i mindst 2 måneder før screeningsbesøget
  • Vilje til at følge protokol som beskrevet
  • Frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular (ICF), godkendt af en uafhængig etisk komité (IEC)/Institutional Review Board (IRB) forud for enhver deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv/behandlet sygdom, under tilsyn af en læge, for følgende: metabolisk/endokrin (diabetes), lever- eller nyresygdom, myokardieinfarkt, perifer vaskulær sygdom, respiratorisk eller neuromuskulær sygdom
  • Deltager i et modstandstræningsprogram
  • Dårlig appetit med nyligt uforklarligt vægttab over de seneste 6 måneder
  • Aktuel infektion (kræver medicin, eller som kan forventes at kræve hospitalsindlæggelse); har fået indlagt operation eller kortikosteroidbehandling (undtagen topiske cremer) inden for de sidste 3 måneder eller antibiotika inden for de sidste 3 uger.
  • Aktiv malignitet, ekskl. karcinom in situ i livmoderhalsen, kutane maligniteter (basalcellekarcinom, pladecellekarcinom, undtagen melanom)
  • Kronisk, smitsom, infektionssygdom, såsom aktiv tuberkulose, hepatitis A, B eller C eller HIV
  • Indtagelse af medicin/kosttilskud eller stoffer, der efter hovedforskerens eller undersøgelseslægens mening kan ændre stofskiftet dybt. Undtagelser for multivitamin-/mineraltilskud, topiske eller optiske steroider og kortvarig brug (mindre end to uger) af dexamethason
  • Allergi eller intolerance over for fødevarer
  • Anamnese med gastrointestinal sygdom eller operationer, gastroparese eller indtagelse af medicin, der efter PI'en eller undersøgelseslægens mening er kendt for at forstyrre forbrug/fordøjelse/absorption af næringsstoffer
  • Spiseforstyrrelse, svær demens eller delirium, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer efter hovedforskerens eller undersøgelseslægens mening
  • Deltager i et samtidig AN-forsøg eller forsøg med et ikke-registreret lægemiddel (eller er inden for 30 dages opfølgningsperiode for et sådant forsøg), eller som på anden måde er i konflikt med denne undersøgelse, medmindre andet er godkendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Metabolisk fleksibilitetstestgruppe
Andet: Metaboliske fleksibilitetstests
Energimetabolisme, iltning, kropssammensætning, blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: Baseline til 270 minutter
Forholdet mellem makronæringsstofoxidation
Baseline til 270 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiokemi - Glukose
Tidsramme: Baseline til 270 minutter
Venøs blodprøve
Baseline til 270 minutter
Blodbiokemi - Insulin
Tidsramme: Baseline til 270 minutter
Venøs blodprøve
Baseline til 270 minutter
Blodbiokemi - Aminosyrer
Tidsramme: Baseline til 270 minutter
Venøs blodprøve
Baseline til 270 minutter
Blodbiokemi - fedtsyrer
Tidsramme: Baseline til 270 minutter
Venøs blodprøve
Baseline til 270 minutter
Muskel iltning
Tidsramme: Baseline til 270 minutter
Nær-infrarød spektroskopi
Baseline til 270 minutter
Muskeltræthed
Tidsramme: Baseline til 270 minutter
Elektromyografi
Baseline til 270 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energimetabolisme

Kliniske forsøg med Metaboliske fleksibilitetstests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner