うつ病の治療中の精神活動（TMS）
2020年8月27日 更新者：Peter Rosenquist、Augusta University
うつ病に対する経頭蓋磁気刺激（TMS）療法中の精神活動
この研究の目的は、大うつ病性障害の治療のために経頭蓋磁気刺激 (TMS) を受けている間に行われるさまざまな種類の精神活動の効果を評価することです。
この研究の主な目的は、ある程度の認知機能障害もある可能性のある大うつ病性障害患者において、TMS とコンピューターベースの認知運動を組み合わせることの実現可能性を評価し、研究の過程で気分と認知の変化を正式に測定することです。 .
調査の概要
詳細な説明
患者は、標準治療の一環として、毎日 6 週間 TMS 治療を受けます。
彼らは臨床評価を完了し、15 時間の Lumosity ゲーミング認知エクササイズを完了することで認知再トレーニングに参加し、同時にアクティブな TMS 刺激を受けます。
対照群の参加者は、能動刺激の投与中に 15 時間のコンピューター ゲーム活動を完了します。
対照群演習のコンピュータ ゲームは、Play 101 Games や Hoyle Puzzle and Board Games を含むいくつかのゲーム ソフトウェアの編集物から抽出された知的および動機付けに関与するゲームのライブラリから患者によって選択されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•被験者はうつ病の診断を受けています
- 被験者は承認され、オーガスタ大学でTMSを受ける予定です
- 被験者は重大な神経認知障害やアルコールまたは薬物乱用障害を持っておらず、コンピューターモニターで画像を見ることができます。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TMS と Lumosity® 認知再トレーニング
グループは TMS を受け、同時に Lumosity® バッテリーで構成される認知再訓練エクササイズに従事します。
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Lumosity® トレーニングには、スピード、記憶力、注意力、柔軟性、問題解決のエクササイズが含まれています。
被験者は TMS 治療を受けながらこのバッテリーを完成させます。
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アクティブコンパレータ：TMS と非認知コンピュータ ゲーム
グループは、Play 101 Games や Hoyle Puzzle and Board Games® を含むいくつかのゲーム ソフトウェアから選択されたコンピューター ゲームを同時にプレイしながら、TMS を受け取ります。
また、彼らの関心を維持するために、選択したゲーム活動に時間を費やすことも許可されます。
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TMS治療を受けている間、被験者はコンピューターゲームをプレイします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンシルバニア大学のコンピュータ化された神経心理学的テスト バッテリー (Penn CNP)
時間枠：6 週間でのベースラインからの変化
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調査研究のためのコンピュータ化された神経心理学的検査を管理します
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6 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lumosity® ブレイン パフォーマンス テスト (BPT)
時間枠：6 週間でのベースラインからの変化
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認知能力のトレーニング関連の変化を測定する神経心理学的評価のオンライン バッテリー
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6 週間でのベースラインからの変化
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抑うつ症状の目録 - 自己報告
時間枠：6 週間でのベースラインからの変化
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抑うつ症状の重症度の患者評価
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6 週間でのベースラインからの変化
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ハミルトンうつ病評価尺度 17 項目
時間枠：6 週間でのベースラインからの変化
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抑うつ症状の臨床医による評価
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6 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月6日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月27日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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