Terapia dell'attività mentale durante (TMS) per la depressione
27 agosto 2020 aggiornato da: Peter Rosenquist, Augusta University
Attività mentale durante la terapia di stimolazione magnetica transcranica (TMS) per la depressione
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di diversi tipi di attività mentale svolte durante la ricezione di stimolazione magnetica transcranica (TMS) per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Il nostro obiettivo principale per questo studio è valutare la fattibilità della combinazione di TMS ed esercizio cognitivo basato su computer in pazienti con disturbo depressivo maggiore che possono anche avere un certo grado di disfunzione cognitiva e misurare formalmente i cambiamenti di umore e cognizione nel corso dello studio .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti riceveranno un trattamento TMS ogni giorno per 6 settimane come parte della loro cura standard.
Completeranno le valutazioni cliniche e parteciperanno alla riqualificazione cognitiva attraverso il completamento di 15 ore di esercizi cognitivi di gioco Lumosity ricevendo contemporaneamente la stimolazione TMS attiva.
I partecipanti al gruppo di controllo completeranno 15 ore di attività di gioco al computer durante la somministrazione della stimolazione attiva.
I giochi per computer negli esercizi del gruppo di controllo sono scelti dal paziente da una libreria di giochi intellettualmente e motivazionalmente coinvolgenti tratti da diverse compilation di software di gioco che include Play 101 Games e Hoyle Puzzle and Board Games.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Il soggetto ha una diagnosi di depressione
- Il soggetto è stato approvato e programmato per ricevere TMS presso l'Università di Augusta
- Il soggetto non ha una grave compromissione neurocognitiva o un disturbo da abuso di alcol o sostanze e può vedere le immagini sul monitor di un computer.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riqualificazione cognitiva TMS e Lumosity®
Il gruppo riceverà TMS e si impegnerà contemporaneamente in esercizi di riqualificazione cognitiva composti dalla batteria Lumosity®.
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L'allenamento Lumosity® include esercizi per la velocità, la memoria, l'attenzione, la flessibilità e la risoluzione dei problemi.
I soggetti completeranno questa batteria mentre ricevono il trattamento TMS.
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Comparatore attivo: TMS e giochi per computer non cognitivi
Il gruppo riceverà TMS mentre si cimenta contemporaneamente in giochi per computer selezionati da diversi software di gioco che includono Play 101 Games e Hoyle Puzzle and Board Games®.
Potranno anche dedicare del tempo ad attività di gioco di loro scelta per tenerli impegnati
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I soggetti giocheranno con i videogiochi mentre ricevono il trattamento TMS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria per test neuropsicologici computerizzati dell'Università della Pennsylvania (Penn CNP)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Somministra test neuropsicologici computerizzati per studi di ricerca
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Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Lumosity® Brain Performance Test (BPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Batteria di valutazioni neuropsicologiche online che misurano i cambiamenti correlati all'allenamento nelle prestazioni cognitive
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Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Inventario dei sintomi depressivi - Self Report
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Valutazione del paziente della gravità dei sintomi depressivi
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Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton 17 oggetto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Valutazione clinica dei sintomi depressivi
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Variazione rispetto al basale a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 663245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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