Mental aktivitet under (TMS) terapi för depression
27 augusti 2020 uppdaterad av: Peter Rosenquist, Augusta University
Mental aktivitet under transkraniell magnetisk stimulering (TMS) terapi för depression
Syftet med studien är att bedöma effekterna av olika typer av mental aktivitet som utförs samtidigt som man får transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för behandling av egentlig depression.
Vårt primära mål för denna studie är att bedöma möjligheten att kombinera TMS och datorbaserad kognitiv träning hos patienter med egentlig depression som också kan ha en viss grad av kognitiv dysfunktion, och att formellt mäta förändringar i humör och kognition under studiens gång. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att få TMS-behandling dagligen i 6 veckor som en del av sin standardvård.
De kommer att slutföra kliniska bedömningar och delta i kognitiv omträning genom att slutföra 15 timmars kognitiva spelövningar från Lumosity samtidigt som de får aktiv TMS-stimulering.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomföra 15 timmars datorspelaktivitet under administreringen av aktiv stimulering.
Datorspel i kontrollgruppsövningarna väljs av patienten från ett bibliotek av intellektuellt och motiverande engagerande spel hämtade från flera spelmjukvarusamlingar som inkluderar Play 101 Games och Hoyle Puzzle and Board Games.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Augusta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Personen har diagnosen depression
- Ämnet har godkänts och planerat att ta emot TMS vid Augusta University
- Försökspersonen har ingen större neurokognitiv funktionsnedsättning eller en alkohol- eller missbruksstörning och kan se bilder på en datorskärm.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS och Lumosity® kognitiv omträning
Gruppen kommer att få TMS och kommer samtidigt att delta i kognitiva omträningsövningar som består av Lumosity®-batteriet.
|
Lumosity®-träningen inkluderar övningar för snabbhet, minne, uppmärksamhet, flexibilitet och problemlösning.
Försökspersoner kommer att slutföra detta batteri medan de får TMS-behandling.
|
|
Aktiv komparator: TMS och icke-kognitiva datorspel
Gruppen kommer att få TMS samtidigt som de deltar i utvalda datorspel från flera spelprogram som inkluderar Play 101 Games och Hoyle Puzzle and Board Games®.
De kommer också att få ägna tid åt valfria spelaktiviteter för att hålla dem engagerade
|
Försökspersoner kommer att spela datorspel samtidigt som de får TMS-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of Pennsylvania Computerized Neuropsychological Testing Battery (Penn CNP)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
Administrerar datoriserade neuropsykologiska tester för forskningsstudier
|
Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumosity® Brain Performance Test (BPT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
Online neuropsykologiskt batteri av bedömningar som mäter träningsrelaterade förändringar i kognitiv prestation
|
Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
|
Inventering av depressiva symtom - Självrapport
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
Patientbedömning av svårighetsgrad av depressiva symtom
|
Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
|
Hamilton Depression Betygsskala 17 objekt
Tidsram: Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
Läkarens bedömning av depressiva symtom
|
Ändring från baslinjen vid sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 663245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna