Henkinen toiminta masennuksen (TMS) hoidon aikana
torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Peter Rosenquist, Augusta University
Henkinen toiminta masennuksen transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon (TMS) aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten henkisten toimintojen vaikutuksia vakavan masennuksen hoidossa suoritetun transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) aikana.
Ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on arvioida TMS:n ja tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun yhdistämisen toteutettavuutta potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja joilla voi myös olla jonkinasteinen kognitiivinen toimintahäiriö, ja mitata muodollisesti mielialan ja kognition muutoksia tutkimuksen aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat TMS-hoitoa päivittäin 6 viikon ajan osana normaalia hoitoaan.
He suorittavat kliiniset arvioinnit ja osallistuvat kognitiiviseen uudelleenkoulutukseen suorittamalla 15 tuntia Lumosity-pelien kognitiivisia harjoituksia ja saavat samanaikaisesti aktiivista TMS-stimulaatiota.
Vertailuryhmän osallistujat suorittavat 15 tuntia tietokonepelitoimintaa aktiivisen stimulaation antamisen aikana.
Potilas valitsee kontrolliryhmän harjoituksiin tietokonepelit älyllisesti ja motivaatioltaan kiinnostavien pelien kirjastosta, joka on poimittu useista peliohjelmistokokoelmista, joihin kuuluvat Play 101 Games sekä Hoyle Puzzle ja Board Games.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tutkittavalla on diagnosoitu masennus
- Aihe on hyväksytty ja määrä saada TMS:ää Augustan yliopistossa
- Tutkittavalla ei ole vakavaa neurokognitiivista vajaatoimintaa tai alkoholi- tai päihdehäiriötä, ja hän voi nähdä kuvia tietokoneen näytöltä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS ja Lumosity® kognitiivinen uudelleenkoulutus
Ryhmä saa TMS:n ja osallistuu samanaikaisesti kognitiivisiin uudelleenkoulutusharjoituksiin, jotka koostuvat Lumosity®-akusta.
|
Lumosity®-koulutus sisältää nopeuden, muistin, huomion, joustavuuden ja ongelmanratkaisun harjoituksia.
Koehenkilöt täydentävät tämän akun TMS-hoidon aikana.
|
|
Active Comparator: TMS ja ei-kognitiiviset tietokonepelit
Ryhmä saa TMS:n samalla kun se pelaa valittuja tietokonepelejä useista peliohjelmistoista, kuten Play 101 Games ja Hoyle Puzzle and Board Games®.
He saavat myös viettää aikaa valitsemiinsa pelitoimintoihin pitääkseen heidät sitoutuneina
|
Koehenkilöt pelaavat tietokonepelejä TMS-hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pennsylvanian yliopiston tietokoneistettu neuropsykologinen testausakku (Penn CNP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Hallitsee tietokoneistettuja neuropsykologisia testejä tutkimustutkimuksia varten
|
Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumosity® Brain Performance Test (BPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Online neuropsykologinen kokoelma arvioita, jotka mittaavat koulutukseen liittyviä muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä
|
Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
|
Masennusoireiden luettelo – Itseraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Potilaan arvio masennusoireiden vaikeusasteesta
|
Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
|
Hamilton Depression Rating Scale 17 kohde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Kliinikon arvio masennusoireista
|
Muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 663245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio