Atividade Mental Durante (TMS) Terapia para Depressão
27 de agosto de 2020 atualizado por: Peter Rosenquist, Augusta University
Atividade mental durante a terapia de estimulação magnética transcraniana (EMT) para depressão
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de diferentes tipos de atividade mental realizada durante a estimulação magnética transcraniana (EMT) para o tratamento do transtorno depressivo maior.
Nosso principal objetivo para este estudo é avaliar a viabilidade de combinar TMS e exercícios cognitivos baseados em computador em pacientes com transtorno depressivo maior que também podem ter algum grau de disfunção cognitiva e medir formalmente as mudanças no humor e na cognição ao longo do estudo. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes receberão tratamento TMS diariamente por 6 semanas como parte de seus cuidados padrão.
Eles completarão avaliações clínicas e participarão do retreinamento cognitivo por meio da conclusão de 15 horas de exercícios cognitivos de jogos Lumosity enquanto recebem simultaneamente estimulação TMS ativa.
Os participantes do grupo de controle completarão 15 horas de atividade de jogos de computador durante a administração de estimulação ativa.
Os jogos de computador nos exercícios do grupo de controle são escolhidos pelo paciente a partir de uma biblioteca de jogos intelectual e motivacionalmente envolventes extraídos de várias compilações de software de jogos que incluem Play 101 Games e Hoyle Puzzle and Board Games.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Sujeito tem diagnóstico de depressão
- Sujeito foi aprovado e agendado para receber TMS na Universidade Augusta
- O sujeito não tem um grande comprometimento neurocognitivo ou transtorno de abuso de álcool ou substâncias e pode ver imagens em um monitor de computador.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retreinamento cognitivo TMS e Lumosity®
O grupo receberá TMS e, simultaneamente, se envolverá em exercícios de retreinamento cognitivo compostos pela bateria Lumosity®.
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O treinamento Lumosity® inclui exercícios para velocidade, memória, atenção, flexibilidade e resolução de problemas.
Os indivíduos irão completar esta bateria enquanto recebem tratamento TMS.
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Comparador Ativo: TMS e jogos de computador não cognitivos
O grupo receberá o TMS enquanto se envolve simultaneamente em jogos de computador selecionados de vários softwares de jogos, incluindo Play 101 Games e Hoyle Puzzle and Board Games®.
Eles também poderão gastar tempo em atividades de jogo de sua escolha, a fim de mantê-los envolvidos.
|
Os indivíduos irão jogar jogos de computador enquanto recebem tratamento TMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A bateria de testes neuropsicológicos computadorizados da Universidade da Pensilvânia (Penn CNP)
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas
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Administra testes neuropsicológicos computadorizados para estudos de pesquisa
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Mudança da linha de base em seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Desempenho Cerebral Lumosity® (BPT)
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas
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Bateria neuropsicológica on-line de avaliações que medem as mudanças relacionadas ao treinamento no desempenho cognitivo
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Mudança da linha de base em seis semanas
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Inventário de Sintomas Depressivos - Auto Relato
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas
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Classificação do paciente quanto à gravidade dos sintomas depressivos
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Mudança da linha de base em seis semanas
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton 17 item
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas
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Avaliação clínica de sintomas depressivos
|
Mudança da linha de base em seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 663245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .