Actividad mental durante la terapia (TMS) para la depresión
27 de agosto de 2020 actualizado por: Peter Rosenquist, Augusta University
Actividad mental durante la terapia de estimulación magnética transcraneal (TMS) para la depresión
El propósito del estudio es evaluar los efectos de diferentes tipos de actividad mental realizada mientras se recibe estimulación magnética transcraneal (TMS) para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Nuestro objetivo principal para este estudio es evaluar la viabilidad de combinar TMS y ejercicio cognitivo basado en computadora en pacientes con trastorno depresivo mayor que también pueden tener algún grado de disfunción cognitiva, y medir formalmente los cambios en el estado de ánimo y la cognición en el transcurso del estudio. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes recibirán tratamiento TMS diariamente durante 6 semanas como parte de su atención estándar.
Completarán evaluaciones clínicas y participarán en el reentrenamiento cognitivo mediante la realización de 15 horas de ejercicios cognitivos de juegos Lumosity mientras reciben simultáneamente estimulación TMS activa.
Aquellos participantes en el grupo de control completarán 15 horas de actividad de juegos de computadora durante la administración de estimulación activa.
Los juegos de computadora en los ejercicios del grupo de control son elegidos por el paciente de una biblioteca de juegos intelectual y motivacional extraídos de varias compilaciones de software de juegos que incluyen Play 101 Games y Hoyle Puzzle and Board Games.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• El sujeto tiene un diagnóstico de depresión
- El sujeto ha sido aprobado y programado para recibir TMS en la Universidad de Augusta
- El sujeto no tiene un deterioro neurocognitivo importante o un trastorno por abuso de alcohol o sustancias, y puede ver imágenes en un monitor de computadora.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reentrenamiento cognitivo TMS y Lumosity®
El grupo recibirá TMS y al mismo tiempo participará en ejercicios de reentrenamiento cognitivo compuestos por la batería Lumosity®.
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El entrenamiento de Lumosity® incluye ejercicios de velocidad, memoria, atención, flexibilidad y resolución de problemas.
Los sujetos completarán esta batería mientras reciben tratamiento TMS.
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Comparador activo: TMS y juegos de computadora no cognitivos
El grupo recibirá TMS mientras participa simultáneamente en juegos de computadora seleccionados de varios software de juegos que incluyen Play 101 Games y Hoyle Puzzle and Board Games®.
También se les permitirá dedicar tiempo a las actividades de juego de su elección para mantenerlos comprometidos.
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Los sujetos jugarán juegos de computadora mientras reciben tratamiento TMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La batería de pruebas neuropsicológicas computarizadas de la Universidad de Pensilvania (Penn CNP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Administra pruebas neuropsicológicas computarizadas para estudios de investigación.
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Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de rendimiento cerebral Lumosity® (BPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Batería neuropsicológica en línea de evaluaciones que miden los cambios relacionados con el entrenamiento en el rendimiento cognitivo
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Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Inventario de Síntomas Depresivos- Autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Valoración del paciente de la gravedad de los síntomas depresivos
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Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Escala de calificación de depresión de Hamilton 17 artículo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Calificación clínica de los síntomas depresivos
|
Cambio desde el inicio a las seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 663245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .