Duševní aktivita během (TMS) terapie deprese
27. srpna 2020 aktualizováno: Peter Rosenquist, Augusta University
Duševní aktivita během transkraniální magnetické stimulace (TMS) terapie deprese
Účelem studie je zhodnotit účinky různých typů duševní činnosti prováděné při transkraniální magnetické stimulaci (TMS) pro léčbu velké depresivní poruchy.
Naším primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost kombinace TMS a počítačového kognitivního cvičení u pacientů s velkou depresivní poruchou, kteří mohou mít také určitý stupeň kognitivní dysfunkce, a formálně měřit změny nálady a kognitivních funkcí v průběhu studie. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou dostávat léčbu TMS denně po dobu 6 týdnů v rámci standardní péče.
Dokončí klinická hodnocení a zúčastní se kognitivní rekvalifikace prostřednictvím absolvování 15 hodin herních kognitivních cvičení Lumosity a současně dostávají aktivní stimulaci TMS.
Účastníci kontrolní skupiny absolvují 15 hodin počítačové herní aktivity při podávání aktivní stimulace.
Počítačové hry ve cvičeních kontrolní skupiny volí pacient z knihovny intelektuálně a motivačně poutavých her vybraných z několika kompilací herního softwaru, které zahrnují hry Play 101 Games a Hoyle Puzzle a deskové hry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Subjekt má diagnózu deprese
- Předmět byl schválen a naplánován na přijetí TMS na univerzitě v Augustě
- Subjekt nemá závažnou neurokognitivní poruchu nebo poruchu závislosti na alkoholu nebo návykových látkách a může vidět obrázky na monitoru počítače.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMS a kognitivní rekvalifikace Lumosity®
Skupina obdrží TMS a současně se zapojí do kognitivních rekvalifikačních cvičení složených z baterie Lumosity®.
|
Trénink Lumosity® zahrnuje cvičení pro rychlost, paměť, pozornost, flexibilitu a řešení problémů.
Subjekty dokončí tuto baterii během léčby TMS.
|
|
Aktivní komparátor: TMS a nekognitivní počítačové hry
Skupina obdrží TMS při současném zapojení do vybraných počítačových her z několika herních softwarů, které zahrnují hry Play 101 Games a Hoyle Puzzle a deskové hry®.
Budou také moci trávit čas herními aktivitami dle vlastního výběru, aby je udrželi v záběru
|
Subjekty budou během léčby TMS hrát počítačové hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie počítačového neuropsychologického testování University of Pennsylvania (Penn CNP)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
Spravuje počítačové neuropsychologické testy pro výzkumná studia
|
Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Lumosity® Brain Performance Test (BPT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
Online neuropsychologická baterie hodnocení měřících změny kognitivní výkonnosti související s tréninkem
|
Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
|
Inventář depresivních příznaků – vlastní zpráva
Časové okno: Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
Hodnocení závažnosti symptomů deprese pacientem
|
Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese 17 položek
Časové okno: Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
Klinické hodnocení symptomů deprese
|
Změna od výchozího stavu po šesti týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 663245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)