Умственная активность во время (ТМС) терапии депрессии
27 августа 2020 г. обновлено: Peter Rosenquist, Augusta University
Умственная деятельность во время терапии депрессии транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
Цель исследования — оценить влияние различных видов умственной деятельности на фоне транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для лечения большого депрессивного расстройства.
Наша основная цель в этом исследовании — оценить возможность сочетания ТМС и компьютерных когнитивных упражнений у пациентов с большим депрессивным расстройством, которые также могут иметь некоторую степень когнитивной дисфункции, а также формально измерить изменения настроения и когнитивных функций в ходе исследования. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты будут получать лечение ТМС ежедневно в течение 6 недель в рамках стандартного лечения.
Они пройдут клиническую оценку и примут участие в когнитивной переподготовке, выполнив 15 часов игровых когнитивных упражнений Lumosity, одновременно получая активную стимуляцию ТМС.
Участники контрольной группы выполнят 15 часов компьютерных игр во время проведения активной стимуляции.
Компьютерные игры в упражнениях контрольной группы выбираются пациентом из библиотеки интеллектуально и мотивационно увлекательных игр, взятых из нескольких компиляций игрового программного обеспечения, включая Play 101 Games и Hoyle Puzzle and Board Games.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• У субъекта диагностирована депрессия.
- Субъект был одобрен и назначен на получение ТМС в Университете Огасты.
- Субъект не имеет серьезного нейрокогнитивного нарушения или расстройства, связанного со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, и может видеть изображения на мониторе компьютера.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивное переобучение TMS и Lumosity®
Группа получит ТМС и одновременно будет участвовать в упражнениях по когнитивной переподготовке, состоящих из батареи Lumosity®.
|
Тренировка Lumosity® включает в себя упражнения на скорость, память, внимание, гибкость и решение проблем.
Субъекты заполнят эту батарею во время лечения ТМС.
|
|
Активный компаратор: ТМС и некогнитивные компьютерные игры
Group получит TMS, одновременно участвуя в избранных компьютерных играх из нескольких игровых программ, включая Play 101 Games и Hoyle Puzzle and Board Games®.
Им также будет разрешено проводить время за игровыми мероприятиями по своему выбору, чтобы поддерживать их интерес.
|
Субъекты будут играть в компьютерные игры во время лечения ТМС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея компьютеризированных нейропсихологических тестов Пенсильванского университета (Penn CNP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Проводит компьютеризированные нейропсихологические тесты для научных исследований.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест производительности мозга Lumosity® (BPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Батарея нейропсихологических онлайн-оценок, измеряющая изменения когнитивных способностей, связанные с обучением
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
|
Инвентаризация депрессивных симптомов – самоотчет
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Оценка пациентами степени тяжести депрессивных симптомов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона 17 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Клиническая оценка депрессивных симптомов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 663245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .