Aktywność umysłowa podczas (TMS) terapii depresji
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Peter Rosenquist, Augusta University
Aktywność umysłowa podczas terapii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w leczeniu depresji
Celem pracy jest ocena wpływu różnych rodzajów aktywności umysłowej podczas otrzymywania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) na leczenie dużego zaburzenia depresyjnego.
Naszym głównym celem tego badania jest ocena wykonalności połączenia TMS i ćwiczeń poznawczych opartych na komputerze u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym, którzy mogą również mieć pewien stopień dysfunkcji poznawczych, oraz formalny pomiar zmian nastroju i funkcji poznawczych w trakcie badania .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą otrzymywać leczenie TMS codziennie przez 6 tygodni w ramach standardowej opieki.
Przejdą ocenę kliniczną i wezmą udział w przekwalifikowaniu poznawczym poprzez ukończenie 15 godzin ćwiczeń kognitywnych w grach Lumosity, jednocześnie otrzymując aktywną stymulację TMS.
Osoby z grupy kontrolnej ukończą 15 godzin gry komputerowej podczas podawania aktywnej stymulacji.
Gry komputerowe w ćwiczeniach grupy kontrolnej są wybierane przez pacjenta z biblioteki gier angażujących intelektualnie i motywacyjnie, pochodzących z kilku kompilacji oprogramowania do gier, w tym Play 101 Games i Hoyle Puzzle and Board Games.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Tester ma zdiagnozowaną depresję
- Obiekt został zatwierdzony i ma otrzymać TMS na Uniwersytecie Augusta
- Podmiot nie ma poważnych zaburzeń neurokognitywnych ani zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu lub substancji i widzi obrazy na monitorze komputera.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy TMS i Lumosity®
Grupa otrzyma TMS i jednocześnie będzie angażować się w ćwiczenia przekwalifikowania poznawczego składające się z baterii Lumosity®.
|
Trening Lumosity® obejmuje ćwiczenia szybkości, pamięci, uwagi, elastyczności i rozwiązywania problemów.
Badani uzupełnią tę baterię podczas leczenia TMS.
|
|
Aktywny komparator: TMS i niekognitywne gry komputerowe
Grupa otrzyma TMS, jednocześnie grając w wybrane gry komputerowe z kilku programów do gier, w tym Play 101 Games oraz Hoyle Puzzle and Board Games®.
Będą również mogli spędzać czas na wybranych przez siebie grach, aby utrzymać ich zaangażowanie
|
Badani będą grać w gry komputerowe podczas leczenia TMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria skomputeryzowanych testów neuropsychologicznych Uniwersytetu Pensylwanii (Penn CNP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Zarządza skomputeryzowanymi testami neuropsychologicznymi do badań naukowych
|
Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wydajności mózgu Lumosity® (BPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Internetowa bateria neuropsychologicznych ocen mierzących związane z treningiem zmiany wydajności poznawczej
|
Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
Inwentarz objawów depresyjnych — samoopis
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Ocena nasilenia objawów depresyjnych przez pacjentów
|
Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona 17 pkt
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Ocena kliniczna objawów depresyjnych
|
Zmiana od wartości wyjściowej po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 663245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .