抑郁症 (TMS) 治疗期间的心理活动
2020年8月27日 更新者：Peter Rosenquist、Augusta University
经颅磁刺激 (TMS) 治疗抑郁症期间的心理活动
该研究的目的是评估在接受经颅磁刺激 (TMS) 治疗重度抑郁症时进行的不同类型心理活动的效果。
我们这项研究的主要目的是评估将 TMS 和基于计算机的认知锻炼相结合的可行性，以治疗可能也有一定程度认知功能障碍的重度抑郁症患者，并正式测量研究过程中情绪和认知的变化.
研究概览
详细说明
作为标准护理的一部分，患者将每天接受 TMS 治疗，持续 6 周。
他们将完成临床评估并通过完成 15 小时的 Lumosity 游戏认知练习参与认知再训练，同时接受主动 TMS 刺激。
对照组的那些参与者将在主动刺激管理期间完成 15 小时的电脑游戏活动。
对照组练习中的电脑游戏由患者从智力和动机参与的游戏库中选择，这些游戏来自多个游戏软件汇编，包括 Play 101 Games 和 Hoyle Puzzle and Board Games。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 对象被诊断为抑郁症
- 受试者已获批准并计划在奥古斯塔大学接受 TMS
- 受试者没有严重的神经认知障碍或酒精或药物滥用障碍，并且可以在计算机显示器上看到图像。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TMS 和 Lumosity® 认知再训练
小组将接受 TMS，并同时参与由 Lumosity® 电池组成的认知再训练练习。
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Lumosity® 培训包括速度、记忆力、注意力、灵活性和解决问题的练习。
受试者将在接受 TMS 治疗时完成此电池。
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有源比较器：TMS 和非认知电脑游戏
集团将获得 TMS，同时参与从多个游戏软件中选择的电脑游戏，包括 Play 101 Games 和 Hoyle Puzzle and Board Games®。
他们还将被允许花时间参加他们选择的游戏活动，以保持他们的参与度
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受试者将在接受 TMS 治疗的同时玩电脑游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宾夕法尼亚大学计算机化神经心理学测试组合 (Penn CNP)
大体时间：六周时基线的变化
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管理用于研究的计算机化神经心理学测试
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六周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lumosity® 大脑性能测试 (BPT)
大体时间：六周时基线的变化
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在线神经心理学电池评估测量与培训相关的认知表现变化
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六周时基线的变化
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抑郁症状清单 - 自我报告
大体时间：六周时基线的变化
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抑郁症状严重程度的患者评分
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六周时基线的变化
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汉密尔顿抑郁量表 17 项
大体时间：六周时基线的变化
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抑郁症状的临床医生评级
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六周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月6日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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