우울증에 대한 (TMS) 치료 중 정신 활동
2020년 8월 27일 업데이트: Peter Rosenquist, Augusta University
우울증에 대한 경두개 자기 자극(TMS) 요법 중 정신 활동
이 연구의 목적은 주요 우울 장애의 치료를 위해 경두개 자기 자극(TMS)을 받는 동안 수행되는 다양한 유형의 정신 활동의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 어느 정도의 인지 기능 장애가 있을 수 있는 주요 우울 장애 환자에서 TMS와 컴퓨터 기반 인지 운동을 결합하는 타당성을 평가하고 연구 과정에서 기분과 인지의 변화를 공식적으로 측정하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
환자는 표준 치료의 일환으로 6주 동안 매일 TMS 치료를 받게 됩니다.
그들은 활성 TMS 자극을 동시에 받는 동시에 15시간의 Lumosity 게임 인지 연습 완료를 통해 임상 평가를 완료하고 인지 재훈련에 참여하게 됩니다.
통제 그룹의 참가자들은 능동적 자극을 관리하는 동안 15시간의 컴퓨터 게임 활동을 완료합니다.
제어 그룹 연습의 컴퓨터 게임은 Play 101 게임과 Hoyle 퍼즐 및 보드 게임을 포함하는 여러 게임 소프트웨어 모음에서 가져온 지적 및 동기 부여 게임 라이브러리에서 환자가 선택합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 피험자는 우울증 진단을 받았습니다.
- 주제가 승인되었고 Augusta University에서 TMS를 받을 예정입니다.
- 대상은 주요 신경인지 장애나 알코올 또는 약물 남용 장애가 없으며 컴퓨터 모니터에서 이미지를 볼 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS 및 Lumosity® 인지 재훈련
그룹은 TMS를 받고 동시에 Lumosity® 배터리로 구성된 인지 재훈련 운동에 참여하게 됩니다.
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Lumosity® 교육에는 속도, 기억력, 주의력, 유연성 및 문제 해결을 위한 연습이 포함됩니다.
피험자는 TMS 치료를 받는 동안 이 배터리를 완료합니다.
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활성 비교기: TMS 및 비인지 컴퓨터 게임
Group은 Play 101 Games, Hoyle Puzzle 및 Board Games®를 포함하는 여러 게임 소프트웨어에서 선택된 컴퓨터 게임에 동시에 참여하면서 TMS를 받게 됩니다.
또한 참여를 유지하기 위해 선택한 게임 활동에 시간을 할애할 수 있습니다.
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피험자는 TMS 치료를 받는 동안 컴퓨터 게임을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜실베이니아 대학교 전산화 신경 심리학 테스트 배터리(Penn CNP)
기간: 6주에 기준선에서 변경
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연구 연구를 위한 전산화된 신경 심리 테스트를 관리합니다.
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6주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lumosity® 뇌 성능 테스트(BPT)
기간: 6주에 기준선에서 변경
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인지 성능의 교육 관련 변화를 측정하는 온라인 신경심리학적 평가 배터리
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6주에 기준선에서 변경
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우울 증상 목록 - 자가 보고
기간: 6주에 기준선에서 변경
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우울 증상 중증도의 환자 등급
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6주에 기준선에서 변경
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해밀턴 우울증 평가 척도 17 항목
기간: 6주에 기준선에서 변경
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우울 증상의 임상 평가
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6주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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