Activité mentale pendant la thérapie (TMS) pour la dépression
27 août 2020 mis à jour par: Peter Rosenquist, Augusta University
Activité mentale pendant la thérapie par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour la dépression
Le but de l'étude est d'évaluer les effets de différents types d'activités mentales effectuées tout en recevant une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour le traitement du trouble dépressif majeur.
Notre objectif principal pour cette étude est d'évaluer la faisabilité de combiner la TMS et l'exercice cognitif sur ordinateur chez les patients atteints de trouble dépressif majeur qui peuvent également avoir un certain degré de dysfonctionnement cognitif, et de mesurer formellement les changements d'humeur et de cognition au cours de l'étude. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients recevront un traitement TMS quotidiennement pendant 6 semaines dans le cadre de leurs soins standard.
Ils effectueront des évaluations cliniques et participeront à une rééducation cognitive en effectuant 15 heures d'exercices cognitifs de jeu Lumosity tout en recevant simultanément une stimulation TMS active.
Les participants du groupe témoin effectueront 15 heures d'activité de jeu sur ordinateur pendant l'administration de la stimulation active.
Les jeux informatiques dans les exercices du groupe témoin sont choisis par le patient à partir d'une bibliothèque de jeux stimulants sur le plan intellectuel et motivant tirés de plusieurs compilations de logiciels de jeu qui incluent Play 101 Games et Hoyle Puzzle and Board Games.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Le sujet a un diagnostic de dépression
- Le sujet a été approuvé et programmé pour recevoir le TMS à l'Université d'Augusta
- Le sujet n'a pas de déficience neurocognitive majeure ni de trouble lié à l'alcool ou à la toxicomanie, et peut voir des images sur un écran d'ordinateur.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation cognitive TMS et Lumosity®
Le groupe recevra TMS et participera simultanément à des exercices de rééducation cognitive comprenant la batterie Lumosity®.
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La formation Lumosity® comprend des exercices pour la vitesse, la mémoire, l'attention, la flexibilité et la résolution de problèmes.
Les sujets compléteront cette batterie tout en recevant un traitement TMS.
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Comparateur actif: TMS et jeux informatiques non cognitifs
Le groupe recevra TMS tout en participant simultanément à des jeux informatiques sélectionnés à partir de plusieurs logiciels de jeu, notamment Play 101 Games et Hoyle Puzzle and Board Games®.
Ils seront également autorisés à consacrer du temps aux activités de jeu de leur choix afin de les maintenir engagés
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Les sujets joueront à des jeux informatiques tout en recevant un traitement TMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie de tests neuropsychologiques informatisés de l'Université de Pennsylvanie (Penn CNP)
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines
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Administre des tests neuropsychologiques informatisés pour les études de recherche
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Changement par rapport au départ à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de performance cérébrale Lumosity® (BPT)
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines
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Batterie d'évaluations neuropsychologiques en ligne mesurant les changements liés à l'entraînement dans les performances cognitives
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Changement par rapport au départ à six semaines
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Inventaire des symptômes dépressifs - Auto-évaluation
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines
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Évaluation par le patient de la gravité des symptômes dépressifs
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Changement par rapport au départ à six semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton 17 article
Délai: Changement par rapport au départ à six semaines
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Évaluation clinicienne des symptômes dépressifs
|
Changement par rapport au départ à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (Réel)
10 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 663245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .