Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental aktivitet under (TMS) terapi for depression

27. august 2020 opdateret af: Peter Rosenquist, Augusta University

Mental aktivitet under transkraniel magnetisk stimulation (TMS) terapi for depression

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekterne af forskellige typer mental aktivitet, der udføres under modtagelse af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til behandling af svær depressiv lidelse. Vores primære mål for denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at kombinere TMS og computerbaseret kognitiv træning hos patienter med svær depressiv lidelse, som også kan have en vis grad af kognitiv dysfunktion, og at formelt måle ændringer i humør og kognition i løbet af undersøgelsen .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil modtage TMS-behandling dagligt i 6 uger som en del af deres standardbehandling. De vil gennemføre kliniske vurderinger og deltage i kognitiv genoptræning gennem færdiggørelse af 15 timers Lumosity gaming kognitive øvelser, mens de samtidig modtager aktiv TMS-stimulering. Disse deltagere i kontrolgruppen vil gennemføre 15 timers computerspilaktivitet under administrationen af ​​aktiv stimulering. Computerspil i kontrolgruppeøvelserne vælges af patienten fra et bibliotek af intellektuelt og motiverende engagerende spil hentet fra flere spilsoftwaresamlinger, der inkluderer Play 101 Games og Hoyle Puzzle and Board Games.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Forsøgspersonen har diagnosen depression

    • Emnet er blevet godkendt og planlagt til at modtage TMS på Augusta University
    • Personen har ikke en større neurokognitiv funktionsnedsættelse eller en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse og kan se billeder på en computerskærm.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS og Lumosity® kognitiv genoptræning
Gruppen vil modtage TMS og vil sideløbende deltage i kognitive genoptræningsøvelser bestående af Lumosity®-batteriet.
Adfærdsmæssigt: TMS og Lumosity® kognitiv genoptræning
Lumosity®-træningen inkluderer øvelser til hurtighed, hukommelse, opmærksomhed, fleksibilitet og problemløsning. Forsøgspersoner vil udfylde dette batteri, mens de modtager TMS-behandling.
Aktiv komparator: TMS og ikke-kognitive computerspil
Gruppen vil modtage TMS, mens de samtidig deltager i udvalgte computerspil fra adskillige spilsoftware, der inkluderer Play 101 Games og Hoyle Puzzle og Board Games®. De vil også få lov til at bruge tid på spilaktiviteter efter eget valg for at holde dem engagerede
Adfærdsmæssigt: TMS og ikke-kognitive computerspil
Forsøgspersoner vil spille computerspil, mens de modtager TMS-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of Pennsylvania Computerized Neuropsychological Testing Battery (Penn CNP)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter seks uger
Administrerer computeriserede neuropsykologiske tests til forskningsstudier
Ændring fra baseline efter seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumosity® Brain Performance Test (BPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter seks uger
Online neuropsykologisk batteri af vurderinger, der måler træningsrelaterede ændringer i kognitiv præstation
Ændring fra baseline efter seks uger
Opgørelse over depressive symptomer - Selvrapport
Tidsramme: Ændring fra baseline efter seks uger
Patientvurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Ændring fra baseline efter seks uger
Hamilton Depression Rating Scale 17 item
Tidsramme: Ændring fra baseline efter seks uger
Klinikervurdering af depressive symptomer
Ændring fra baseline efter seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

Lumos Labs, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 663245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner