Geistige Aktivität während (TMS) Therapie für Depression
27. August 2020 aktualisiert von: Peter Rosenquist, Augusta University
Geistige Aktivität während der transkraniellen Magnetstimulationstherapie (TMS) bei Depressionen
Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Arten von mentaler Aktivität zu bewerten, die während der Behandlung einer schweren depressiven Störung durchgeführt werden, während sie eine transkranielle Magnetstimulation (TMS) erhalten.
Unser Hauptziel für diese Studie ist es, die Machbarkeit der Kombination von TMS und computergestützten kognitiven Übungen bei Patienten mit schweren depressiven Störungen, die möglicherweise auch ein gewisses Maß an kognitiver Dysfunktion aufweisen, zu bewerten und die Veränderungen der Stimmung und Kognition im Laufe der Studie formal zu messen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten täglich für 6 Wochen eine TMS-Behandlung als Teil ihrer Standardversorgung.
Sie werden klinische Untersuchungen absolvieren und am kognitiven Umschulungsprogramm teilnehmen, indem sie 15 Stunden kognitive Lumosity-Gaming-Übungen absolvieren und gleichzeitig eine aktive TMS-Stimulation erhalten.
Diese Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden während der Verabreichung der aktiven Stimulation 15 Stunden Computerspielaktivität absolvieren.
Computerspiele in den Kontrollgruppenübungen werden vom Patienten aus einer Bibliothek von intellektuell und motivierend ansprechenden Spielen ausgewählt, die aus mehreren Spielesoftware-Zusammenstellungen stammen, darunter Play 101 Games und Hoyle Puzzle and Board Games.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Der Proband hat eine Depressionsdiagnose
- Das Subjekt wurde genehmigt und soll TMS an der Augusta University erhalten
- Das Subjekt hat keine größere neurokognitive Beeinträchtigung oder eine Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung und kann Bilder auf einem Computermonitor sehen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TMS und Lumosity® kognitives Retraining
Group erhält TMS und wird gleichzeitig an kognitiven Umschulungsübungen teilnehmen, die auf der Lumosity®-Batterie basieren.
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Das Lumosity®-Training umfasst Übungen für Schnelligkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Flexibilität und Problemlösung.
Die Probanden werden diese Batterie vervollständigen, während sie eine TMS-Behandlung erhalten.
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Aktiver Komparator: TMS und nicht kognitive Computerspiele
Group wird TMS erhalten, während sie sich gleichzeitig an ausgewählten Computerspielen verschiedener Gaming-Software beteiligt, darunter Play 101 Games und Hoyle Puzzle and Board Games®.
Sie dürfen auch Zeit mit Spielaktivitäten ihrer Wahl verbringen, um sie zu beschäftigen
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Die Probanden spielen Computerspiele, während sie eine TMS-Behandlung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die computergestützte neuropsychologische Testbatterie der Universität von Pennsylvania (Penn CNP)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Verwaltet computergestützte neuropsychologische Tests für Forschungsstudien
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Lumosity® Brain Performance Test (BPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Neuropsychologische Online-Bewertungsbatterie zur Messung trainingsbezogener Veränderungen der kognitiven Leistung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Inventar der depressiven Symptome – Selbstbericht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Patientenbewertung der depressiven Symptomschwere
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Hamilton Depression Rating Scale 17 Item
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Klinische Bewertung depressiver Symptome
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 663245
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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