Mentale activiteit tijdens (TMS) therapie voor depressie
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Peter Rosenquist, Augusta University
Geestelijke activiteit tijdens transcraniële magnetische stimulatie (TMS) -therapie voor depressie
Het doel van de studie is om de effecten te beoordelen van verschillende soorten mentale activiteit die wordt uitgevoerd tijdens het ontvangen van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) voor de behandeling van depressieve stoornis.
Ons primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het combineren van TMS en computergebaseerde cognitieve oefeningen bij patiënten met een depressieve stoornis die mogelijk ook een zekere mate van cognitieve disfunctie hebben, en om veranderingen in stemming en cognitie formeel te meten in de loop van de studie. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten krijgen gedurende 6 weken dagelijks een TMS-behandeling als onderdeel van hun standaardzorg.
Ze zullen klinische beoordelingen voltooien en deelnemen aan cognitieve hertraining door 15 uur cognitieve Lumosity-gamingoefeningen te voltooien, terwijl ze tegelijkertijd actieve TMS-stimulatie ontvangen.
Die deelnemers aan de controlegroep zullen 15 uur computerspelactiviteit voltooien tijdens de toediening van actieve stimulatie.
Computerspellen in de controlegroepoefeningen worden door de patiënt gekozen uit een bibliotheek van intellectueel en motiverend boeiende spellen afkomstig uit verschillende spelsoftwarecompilaties, waaronder Play 101 Games en Hoyle Puzzle and Board Games.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Proefpersoon heeft een diagnose van depressie
- Onderwerp is goedgekeurd en gepland om TMS te ontvangen aan de Augusta University
- De proefpersoon heeft geen ernstige neurocognitieve stoornis of een alcohol- of middelenmisbruikstoornis en kan beelden op een computerscherm zien.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS en Lumosity® cognitieve omscholing
De groep ontvangt TMS en zal tegelijkertijd cognitieve omscholingsoefeningen doen die bestaan uit de Lumosity®-batterij.
|
De Lumosity®-training omvat oefeningen voor snelheid, geheugen, aandacht, flexibiliteit en probleemoplossing.
Proefpersonen vullen deze batterij aan terwijl ze een TMS-behandeling ondergaan.
|
|
Actieve vergelijker: TMS en niet-cognitieve computerspellen
De groep ontvangt TMS terwijl ze gelijktijdig deelnemen aan geselecteerde computerspellen van verschillende spelsoftware, waaronder Play 101 Games en Hoyle Puzzle and Board Games®.
Ze mogen ook tijd besteden aan spelactiviteiten van hun keuze om ze betrokken te houden
|
Proefpersonen spelen computerspelletjes terwijl ze een TMS-behandeling krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De computergestuurde neuropsychologische testbatterij van de Universiteit van Pennsylvania (Penn CNP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
Beheert geautomatiseerde neuropsychologische tests voor onderzoeksstudies
|
Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Lumosity® Brain Performance Test (BPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
Online neuropsychologische reeks beoordelingen die trainingsgerelateerde veranderingen in cognitieve prestaties meten
|
Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
|
Inventarisatie van depressieve symptomen - Zelfrapportage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
Patiëntbeoordeling van de ernst van depressieve symptomen
|
Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
|
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal 17 item
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
Klinische beoordeling van depressieve symptomen
|
Verandering ten opzichte van baseline na zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter B Rosenquist, MD, Augusta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 663245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .