スピード筋力のあるアスリートにおけるベタイン効果
スピード筋力のある男性アスリートの体組成と身体能力に対するベタイン補給の効果
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、ベタインの 2 用量 (2.5 g∙d-1 および 5 g∙d-1) を 3 週間補給した場合の無酸素能力、CrossFit パフォーマンス、体組成、およびベタイン代謝に対する効果を評価することです。男性のスピードストレングストレーニングを受けたアスリートのグループ。
この研究は、二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験として設計されています。 80 人の男性参加者を無作為に 2 つの並行グループに分けます。1 つは 2.5 g・d-1 ベタインを受け取り、もう 1 つは 5 g・d-1 ベタインを受け取ります。 両方の実験グループで、参加者はランダムな順序でベタイン サプリメントまたはプラセボの両方を受け取ります。 補給期間 (ベタインとプラセボ) はそれぞれ 3 週間続き、3 週間のウォッシュアウトで区切られます。 参加者は、ポーランドのポズナン生命科学大学人間栄養栄養学研究所で開催される 4 つの研究会に参加します。 介入前および介入中の食物摂取量は食物日誌を使用して評価され、主要栄養素および微量栄養素の摂取量はDieta 5.0ソフトウェアを使用して計算されます。 訪問ごとに、ウィンゲート エルゴサイクリング テストが実施され、体組成が測定され、血液サンプルが採取されます。 同じ日の午後/夕方に、ファイト ゴーン バッド (FGB) テストが実施されます。 身体組成は、Bod Pod® を使用した空気置換プレチスモグラフィー技術に基づいて評価されます。 さらに、BIA 101S アナライザーを使用して、生体電気インピーダンスによって全身水分量を分析します。 無酸素能力は、サイクロエルゴメーターで古典的なウィンゲートテストを使用して評価されます。 CrossFit のパフォーマンスを評価するために、FGB テストが実施されます。 血液サンプルでは、研究者は次の濃度を分析する予定です: リポタンパク質とトリグリセリド (生化学分析装置)、ベタイン (LC-MS 法)、アミノ酸プロファイル (LC-MS 法)、およびテストステロン (ELISA)。 PCR-RFLP法を用いてMTHFRの遺伝子型を解析します。 データは、STATISTICA 12 ソフトウェア プログラムを使用して分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Poznań、ポーランド、60-624
- 募集
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
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コンタクト：
- Emilia E Zawieja, MSc
- 電話番号：+48 61 846 60 57
- メール：emilia.zawieja@up.poznan.pl
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主任研究者：
- Emilia Zawieja, MSc
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主任研究者：
- Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
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主任研究者：
- Agata Chmurzyńska, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究前のすべての参加者からの書面によるインフォームドコンセント
- スポーツを実践するための現在の医療クリアランス、
- トレーニング経験: 少なくとも 1 年間 (CrossFit トレーニング)、
- 週に最低 2 回のワークアウト セッション (格闘技)、
除外基準:
- 現在の怪我、
- 健康関連の禁忌、
- 気分が悪いという一般的な感情を宣言し、
- 研究プロトコルに従うことを望まない、
- 深刻な病気や代謝の問題、
- 研究開始の4週間前にベタイン、コリンまたはクレアチンのサプリメントを摂取する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベタイン補給
各アスリートの実験手順には、毎日 2.5 g または 5 g の 3 週間のベタイン補給が含まれます。
ベタインは、0.5 または 1 g のベタインを含むカプセルの形で投与されます。
カプセルは、少なくとも 250 mL の水で摂取されます。
各アスリートは 1 日 5 カプセルのベタインを摂取します。
トレーニング日には、朝 (2 カプセル)、夕方 (2 カプセル)、トレーニング セッションの 1.5 時間前 (1 カプセル) にサプリメントを摂取します。
休息日には、朝（2 カプセル）、午後（1 カプセル）、夕方（2 カプセル）にサプリメントを摂取します。
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ベタインの経口摂取グループ
同様のカプセル形態でプラセボ（デンプン）を経口補給するグループ。
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実験的：プラセボ治療
各アスリートの実験手順には、3 週間のプラセボ投与が含まれていました。
プラセボはデンプン入りのカプセルになります。
プラセボは、少なくとも 250 mL の水で摂取されます。
各アスリートは 1 日 5 カプセルのプラセボ カプセルを摂取します。
トレーニング日には、朝 (2 カプセル)、夕方 (2 カプセル)、トレーニング セッションの 1.5 時間前 (1 カプセル) にサプリメントを摂取します。
休息日には、朝（2 カプセル）、午後（1 カプセル）、夕方（2 カプセル）にサプリメントを摂取します。
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ベタインの経口摂取グループ
同様のカプセル形態でプラセボ（デンプン）を経口補給するグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベタイン補給後の体脂肪量と除脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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体脂肪量 (kg) と除脂肪量 (kg) の分析
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ベースラインと3週間後
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ベタイン補給後の無酸素能力の変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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ウィンゲート サイクリング テスト (W)
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ベースラインと3週間後
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ベタイン補給後の比パフォーマンス容量の変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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CrossFit 固有の体力テスト: Fight Gone Bad (担当者)
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ベースラインと3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベタイン補給後の全身水分の変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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体内総水分量 (%)
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ベースラインと3週間後
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ベタイン補給後のテストステロン値 (ng/L) の変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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テストステロン値 (ng/L)
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ベースラインと3週間後
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ベタイン補給後のアミノ酸プロファイルの変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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アミノ酸プロファイル (μmol/L)
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ベースラインと3週間後
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血中ベタインの変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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血中ベタイン (µmol/L)
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ベースラインと3週間後
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ベタイン補給後の総コレステロール、LDL および HDL コレステロール、トリアシルグリセロールの変化
時間枠：ベースラインと3週間後
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総コレステロール、LDL および HDL コレステロール (mg/dL) およびトリアシルグリセロール (mg/dL)
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ベースラインと3週間後
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MTHFR (rs1801133) 多型によるベタイン補給に対する反応の違い
時間枠：ベースラインと3週間後
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MTHFR (rs1801133) 多型
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ベースラインと3週間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Agata Chmurzyńska, Professor、Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。