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Betain-Effekt bei Speed-Kraftsportlern

15. September 2020 aktualisiert von: Poznan University of Life Sciences

Die Wirkung einer Betain-Supplementierung auf die Körperzusammensetzung und die körperliche Leistungsfähigkeit von männlichen Schnellkraftsportlern

Die Studie zielt darauf ab, den Einfluss von zwei Betain-Dosen (2,5 g∙d-1 und 5 g∙d-1), die drei Wochen lang in einer Gruppe von Schnellkraft-trainierten Athleten ergänzt wurden, auf die anaerobe Kapazität im Wingate-Test und die Leistung im CrossFit zu bewerten -ähnlicher Belastungstest - Fight Gone Bad, Veränderungen der Körperzusammensetzung und des gesamten Körperwassers.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Projekts ist die Bewertung der Auswirkungen einer 3-wöchigen Supplementierung mit zwei Dosen Betain (2,5 g∙d-1 und 5 g∙d-1) auf die anaerobe Kapazität, die CrossFit-Leistung, die Körperzusammensetzung und den Betainstoffwechsel in eine Gruppe männlicher Schnellkraft-trainierter Athleten.

Die Studie ist als doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie konzipiert. 80 männliche Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen aufgeteilt: eine erhält 2,5 g·d-1 Betain und die zweite erhält 5 g·d-1 Betain. In beiden experimentellen Gruppen erhalten die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge sowohl ein Betain-Supplement als auch ein Placebo. Die Supplementierungsperioden (Betain und Placebo) dauern jeweils drei Wochen und werden durch eine dreiwöchige Auswaschung getrennt. Die Teilnehmer werden an vier Studientreffen am Institut für Humanernährung und Diätetik der Poznan University of Life Sciences, Polen, teilnehmen. Die Nahrungsaufnahme vor und während der Intervention wird mit Hilfe eines Ernährungstagebuchs bewertet und die Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen wird mit der Software Dieta 5.0 berechnet. Bei jedem Besuch wird ein Wingate-Ergocycling-Test durchgeführt, die Körperzusammensetzung gemessen und Blutproben entnommen. Am selben Tag wird in den Nachmittags-/Abendstunden der Fight Gone Bad (FGB) Test durchgeführt. Die Körperzusammensetzung wird basierend auf der Luftverdrängungs-Plethysmographie-Technologie unter Verwendung des Bod Pod® beurteilt. Darüber hinaus wird der Gesamtkörperwassergehalt durch bioelektrische Impedanz unter Verwendung eines BIA 101S-Analysators analysiert. Die anaerobe Kapazität wird mit dem klassischen Wingate-Test auf einem Cycloergometer bewertet. Zur Beurteilung der CrossFit-Leistung wird der FGB-Test durchgeführt. In Blutproben planen die Forscher die Analyse der Konzentrationen von: Lipoproteinen und Triglyceriden (biochemischer Analysator), Betain (LC-MS-Methode), Aminosäureprofil (LC-MS-Methode) und Testosteron (ELISA). Der MTHFR-Genotyp wird mit einem PCR-RFLP-Verfahren analysiert. Die Daten werden mit dem Softwareprogramm STATISTICA 12 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-624
        • Rekrutierung
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Hauptermittler:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Hauptermittler:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer vor der Studie
  • eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
  • Trainingserfahrung: mind. 1 Jahr (CrossFit Training),
  • mindestens 2 Trainingseinheiten (Kampfsport) pro Woche,

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verletzung,
  • jede gesundheitliche Kontraindikation,
  • erklärtes allgemeines Unwohlsein,
  • nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen,
  • schwere Erkrankungen oder Stoffwechselprobleme,
  • Einnahme von Betain-, Cholin- oder Kreatinpräparaten 4 Wochen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betain-Supplementierung
Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten beinhaltet eine 3-wöchige Betain-Supplementierung von entweder 2,5 g oder 5 g täglich. Betain wird in Form von Kapseln verabreicht, die entweder 0,5 oder 1 g Betain enthalten. Die Kapseln werden mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen. Jeder Athlet nimmt täglich 5 Betainkapseln zu sich. An Trainingstagen werden die Nahrungsergänzungsmittel morgens (2 Kapseln), abends (2 Kapseln) und 1,5 Stunden vor dem Training (1 Kapsel) eingenommen. An Ruhetagen werden die Nahrungsergänzungsmittel morgens (2 Kapseln), nachmittags (1 Kapsel) und abends (2 Kapseln) eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Betain-Supplementierung
Gruppe, die eine orale Betain-Ergänzung einnimmt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Behandlung
Gruppe, die eine orale Nahrungsergänzung mit Placebo (Stärke) in einer ähnlichen Kapselform einnahm.
Experimental: Placebo-Behandlung
Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine 3-wöchige Placebo-Verabreichung. Placebo sind Kapseln mit Stärke. Placebo wird mit mindestens 250 ml Wasser eingenommen. Jeder Athlet nimmt täglich 5 Placebo-Kapseln ein. An Trainingstagen werden die Nahrungsergänzungsmittel morgens (2 Kapseln), abends (2 Kapseln) und 1,5 Stunden vor dem Training (1 Kapsel) eingenommen. An Ruhetagen werden die Nahrungsergänzungsmittel morgens (2 Kapseln), nachmittags (1 Kapsel) und abends (2 Kapseln) eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Betain-Supplementierung
Gruppe, die eine orale Betain-Ergänzung einnimmt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Behandlung
Gruppe, die eine orale Nahrungsergänzung mit Placebo (Stärke) in einer ähnlichen Kapselform einnahm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse nach Betain-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Analyse der Fettmasse (kg) und der fettfreien Masse (kg).
Baseline und nach 3 Wochen
Änderungen der anaeroben Kapazität nach Betain-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Der Wingate-Radtest (W)
Baseline und nach 3 Wochen
Veränderungen der spezifischen Leistungsfähigkeit nach Betain-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Der CrossFit-spezifische körperliche Fitnesstest: Fight Gone Bad (reps.)
Baseline und nach 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Ganzkörperwasser nach Betain-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Gesamtkörperwassergehalt (%)
Baseline und nach 3 Wochen
Veränderungen des Testosteronspiegels (ng/L) nach Betain-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Testosteronspiegel (ng/L)
Baseline und nach 3 Wochen
Veränderungen im Aminosäureprofil nach Betain-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Aminosäureprofil (μmol/L)
Baseline und nach 3 Wochen
Veränderungen im Blutbetain
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Blutbetain (µmol/L)
Baseline und nach 3 Wochen
Veränderungen des Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterins und des Triacylglycerins nach Betain-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin (mg/dL) und Triacylglycerin (mg/dL)
Baseline und nach 3 Wochen
Unterschied in der Reaktion auf eine Betain-Supplementierung in Abhängigkeit vom MTHFR (rs1801133)-Polymorphismus
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Wochen
MTHFR (rs1801133) Polymorphismus
Baseline und nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Mitarbeiter

National Science Centre, Poland

Ermittler

  • Studienleiter: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULS00005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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