Betaïne-effect bij atleten met snelheidssterkte
Het effect van suppletie met betaïne op de lichaamssamenstelling en fysieke capaciteit van mannelijke atleten met een hoge snelheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van het project is de beoordeling van de effecten van 3 weken suppletie met twee doses betaïne (2,5 g∙d-1 en 5 g∙d-1) op de anaërobe capaciteit, CrossFit-prestaties, lichaamssamenstelling en betaïnemetabolisme in een groep mannelijke op snelheid getrainde atleten.
De studie is opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde cross-over studie. 80 mannelijke deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee parallelle groepen: de ene krijgt 2,5 g·d-1 betaïne en de tweede krijgt 5 g·d-1 betaïne. In beide experimentele groepen krijgen de deelnemers in willekeurige volgorde zowel een betaïnesupplement als een placebo. De suppletieperiodes (betaïne en placebo) duren elk drie weken en worden gescheiden door een wash-out van drie weken. De deelnemers zullen vier studiebijeenkomsten bijwonen aan het Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Polen. De voedselinname voor en tijdens de interventie wordt beoordeeld met behulp van een voedingsdagboek en de inname van macro- en micronutriënten wordt berekend met behulp van Dieta 5.0-software. Bij elk bezoek wordt Wingate ergocycling getest, de lichaamssamenstelling gemeten en bloed afgenomen. Dezelfde dag wordt in de middag/avonduren de Fight Gone Bad (FGB) test afgenomen. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld op basis van luchtverplaatsingsplethysmografietechnologie met behulp van de Bod Pod®. Bovendien zal het totale lichaamsvochtgehalte worden geanalyseerd door middel van bio-elektrische impedantie met behulp van een BIA 101S-analysator. De anaërobe capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van de klassieke Wingate-test op een cycloergometer. Om CrossFit-prestaties te beoordelen, wordt de FGB-test uitgevoerd. In bloedmonsters zijn de onderzoekers van plan om concentraties te analyseren van: lipoproteïnen en triglyceriden (biochemische analysator), betaïne (LC-MS-methode), aminozuurprofiel (LC-MS-methode) en testosteron (ELISA). Het MTHFR-genotype zal worden geanalyseerd met behulp van een PCR-RFLP-methode. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het softwareprogramma STATISTICA 12.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilia E Zawieja, MSc
- Telefoonnummer: +48 61 846 60 57
- E-mail: emilia.zawieja@up.poznan.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
- Telefoonnummer: +48 618 487 338
- E-mail: durkmich@up.poznan.pl
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 60-624
- Werving
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
-
Contact:
- Emilia E Zawieja, MSc
- Telefoonnummer: +48 61 846 60 57
- E-mail: emilia.zawieja@up.poznan.pl
-
Hoofdonderzoeker:
- Emilia Zawieja, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Agata Chmurzyńska, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers vóór het onderzoek
- een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
- trainingservaring: minimaal 1 jaar (CrossFit-training),
- minimaal 2 trainingen (vechtsport) per week,
Uitsluitingscriteria:
- huidig letsel,
- eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
- verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
- niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen,
- ernstige ziekte of stofwisselingsproblemen,
- inname van betaïne-, choline- of creatinesupplementen 4 weken voor aanvang van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie met betaïne
De experimentele procedure voor elke atleet omvat een 3 weken durende betaïne-suppletie van 2,5 g of 5 g per dag.
Betaïne wordt toegediend in de vorm van capsules die 0,5 of 1 g betaïne bevatten.
De capsules worden ingenomen met minimaal 250 ml water.
Elke atleet krijgt 5 betaïnecapsules per dag binnen.
Op trainingsdagen worden de supplementen 's morgens (2 capsules), 's avonds (2 capsules) en 1,5 uur voor de training (1 capsule) ingenomen.
Op rustdagen worden de supplementen 's ochtends (2 capsules), 's middags (1 capsule) en 's avonds (2 capsules) ingenomen.
|
Groep die orale betaïne-suppletie gebruikt
Groep die orale suppletie neemt met placebo (zetmeel) in een vergelijkbare capsulevorm.
|
|
Experimenteel: Placebo-behandeling
De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een toediening van een placebo gedurende 3 weken.
Placebo zijn capsules met zetmeel.
Placebo wordt ingenomen met ten minste 250 ml water.
Elke atleet zal 5 placebo-capsules per dag innemen.
Op trainingsdagen worden de supplementen 's morgens (2 capsules), 's avonds (2 capsules) en 1,5 uur voor de training (1 capsule) ingenomen.
Op rustdagen worden de supplementen 's ochtends (2 capsules), 's middags (1 capsule) en 's avonds (2 capsules) ingenomen.
|
Groep die orale betaïne-suppletie gebruikt
Groep die orale suppletie neemt met placebo (zetmeel) in een vergelijkbare capsulevorm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vetmassa en vetvrije massa na suppletie met betaïne
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg) analyse
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Veranderingen in anaërobe capaciteit na suppletie met betaïne
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
De Wingate fietsproef (W)
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Veranderingen in het specifieke prestatievermogen na suppletie met betaïne
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
De CrossFit-specifieke fysieke fitheidstest: Fight Gone Bad (herhalingen)
|
Basislijn en na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het totale lichaamsvocht na suppletie met betaïne
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Totaal lichaamswatergehalte (%)
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Veranderingen in testosteronniveau (ng/L) na suppletie met betaïne
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Testosteronniveau (ng/L)
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Veranderingen in aminozuurprofiel na suppletie met betaïne
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Aminozuurprofiel (μmol/L)
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Veranderingen in betaïne in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Bloedbetaïne (µmol/L)
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Veranderingen in totaal, LDL- en HDL-cholesterol en triacylglycerol na suppletie met betaïne
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
Totaal-, LDL- en HDL-cholesterol (mg/dL) en triacylglycerol (mg/dL)
|
Basislijn en na 3 weken
|
|
Verschil in respons op suppletie met betaïne afhankelijk van MTHFR (rs1801133) polymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
|
MTHFR (rs1801133) polymorfisme
|
Basislijn en na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULS00005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .