Efekt betainy u sportowców szybkościowo-siłowych
Wpływ suplementacji betainą na skład ciała i wydolność fizyczną sportowców płci męskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem projektu jest ocena wpływu 3-tygodniowej suplementacji dwoma dawkami betainy (2,5 g∙d-1 i 5 g∙d-1) na wydolność beztlenową, wydolność CrossFit, skład ciała oraz metabolizm betainy u grupa męskich sportowców wyszkolonych w zakresie szybkości i siły.
Badanie zostało zaprojektowane jako podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba krzyżowa. 80 mężczyzn zostanie losowo podzielonych na dwie równoległe grupy: jedna otrzyma 2,5 g·d-1 betainy, a druga otrzyma 5 g·d-1 betainy. W obu grupach eksperymentalnych uczestnicy otrzymają zarówno dodatek betainy, jak i placebo w losowej kolejności. Okresy suplementacji (betaina i placebo) będą trwały po trzy tygodnie i będą oddzielone 3-tygodniowym okresem wymywania. Uczestnicy wezmą udział w czterech spotkaniach studyjnych w Instytucie Żywienia Człowieka i Dietetyki Uniwersytetu Przyrodniczego w Poznaniu. Spożycie pokarmu przed iw trakcie interwencji zostanie ocenione za pomocą dzienniczka żywieniowego, a spożycie makro- i mikroelementów obliczone za pomocą programu Dieta 5.0. Na każdej wizycie zostanie wykonany test Wingate ergocycling, dokonany zostanie pomiar składu ciała oraz pobrana zostanie próbka krwi. Tego samego dnia w godzinach popołudniowych/wieczornych zostanie przeprowadzony test Fight Gone Bad (FGB). Skład ciała zostanie oceniony na podstawie technologii pletyzmografii wypierania powietrza przy użyciu Bod Pod®. Ponadto całkowita zawartość wody w organizmie zostanie zbadana metodą impedancji bioelektrycznej z wykorzystaniem analizatora BIA 101S. Wydolność beztlenowa zostanie oceniona za pomocą klasycznego testu Wingate'a na cykloergometrze. W celu oceny sprawności CrossFit zostanie wykonany test FGB. W próbkach krwi badacze planują przeanalizować stężenia: lipoprotein i trójglicerydów (analizator biochemiczny), betainy (metoda LC-MS), profilu aminokwasowego (metoda LC-MS) oraz testosteronu (ELISA). Genotyp MTHFR będzie analizowany metodą PCR-RFLP. Dane będą analizowane przy pomocy programu STATISTICA 12.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 60-624
- Rekrutacyjny
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
-
Kontakt:
- Emilia E Zawieja, MSc
- Numer telefonu: +48 61 846 60 57
- E-mail: emilia.zawieja@up.poznan.pl
-
Główny śledczy:
- Emilia Zawieja, MSc
-
Główny śledczy:
- Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
-
Główny śledczy:
- Agata Chmurzyńska, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda wszystkich uczestników przed badaniem
- aktualne zwolnienie lekarskie uprawniające do uprawiania sportu,
- staż treningowy: co najmniej 1 rok (treningu CrossFit),
- minimum 2 sesje treningowe (sporty walki) w tygodniu,
Kryteria wyłączenia:
- aktualny uraz,
- jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne,
- deklarowane ogólne złe samopoczucie,
- niechęć do przestrzegania protokołu badania,
- poważna choroba lub problemy metaboliczne,
- przyjmowanie suplementów betainy, choliny lub kreatyny na 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja betainą
Procedura eksperymentalna dla każdego sportowca obejmuje 3-tygodniową suplementację betainą w dawce 2,5 g lub 5 g dziennie.
Betaina będzie podawana w postaci kapsułek zawierających 0,5 lub 1 g betainy.
Kapsułki należy połknąć, popijając co najmniej 250 ml wody.
Każdy sportowiec spożywa 5 kapsułek betainy dziennie.
W dni treningowe suplementy należy przyjmować rano (2 kapsułki), wieczorem (2 kapsułki) oraz 1,5 godziny przed treningiem (1 kapsułka).
W dni odpoczynku suplementy będą przyjmowane rano (2 kapsułki), po południu (1 kapsułka) i wieczorem (2 kapsułki).
|
Grupa przyjmująca doustną suplementację betainą
Grupa przyjmująca doustną suplementację placebo (skrobią) w podobnej postaci kapsułek.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie placebo
Procedura eksperymentalna dla każdego sportowca obejmowała 3-tygodniowe podawanie placebo.
Placebo to kapsułki ze skrobią.
Placebo zostanie połknięte z co najmniej 250 ml wody.
Każdy sportowiec spożywa 5 kapsułek placebo dziennie.
W dni treningowe suplementy należy przyjmować rano (2 kapsułki), wieczorem (2 kapsułki) oraz 1,5 godziny przed treningiem (1 kapsułka).
W dni odpoczynku suplementy będą przyjmowane rano (2 kapsułki), po południu (1 kapsułka) i wieczorem (2 kapsułki).
|
Grupa przyjmująca doustną suplementację betainą
Grupa przyjmująca doustną suplementację placebo (skrobią) w podobnej postaci kapsułek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy tłuszczowej i beztłuszczowej po suplementacji betainą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Analiza masy tłuszczowej (kg) i masy beztłuszczowej (kg).
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Zmiany wydolności beztlenowej po suplementacji betainą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Test kolarski Wingate'a (W)
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Zmiany wydolności właściwej po suplementacji betainą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Specyficzny dla CrossFit test sprawności fizycznej: Fight Gone Bad (powtórzenia)
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany całkowitej wody w organizmie po suplementacji betainą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Całkowita zawartość wody w organizmie (%)
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Zmiany poziomu testosteronu (ng/L) po suplementacji betainą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Poziom testosteronu (ng/l)
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Zmiany profilu aminokwasowego po suplementacji betainą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Profil aminokwasowy (μmol/l)
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Zmiany stężenia betainy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Betaina we krwi (µmol/L)
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Zmiany cholesterolu całkowitego, LDL i HDL oraz triacylogliceroli po suplementacji betainą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Cholesterol całkowity, LDL i HDL (mg/dl) i triacyloglicerol (mg/dl)
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
|
Różnica w odpowiedzi na suplementację betainą w zależności od polimorfizmu MTHFR (rs1801133)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Polimorfizm MTHFR (rs1801133).
|
Wartość wyjściowa i po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULS00005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .