Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betaineffekt hos idrottare med snabbhet

15 september 2020 uppdaterad av: Poznan University of Life Sciences

Effekten av betaintillskott på kroppssammansättning och fysisk kapacitet hos manliga idrottare med snabb styrka

Studien syftar till att bedöma inverkan av två betaindoser (2,5 g∙d-1 och 5 g∙d-1) kompletterade under tre veckor i en grupp av hastighetsstyrketränade idrottare på anaerob kapacitet i Wingate-test, prestation i CrossFit -liknande träningstest - Fight Gone Bad, förändringar i kroppssammansättningar och totalt kroppsvatten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med projektet är att utvärdera effekterna av 3 veckors tillskott med två doser betain (2,5 g∙d-1 och 5 g∙d-1) på anaerob kapacitet, CrossFit-prestanda, kroppssammansättning och betainmetabolism i en grupp manliga hastighetsstyrketränade idrottare.

Studien är utformad som en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad crossover-studie. 80 manliga deltagare kommer att delas in slumpmässigt i två parallella grupper: en som får 2,5 g·d-1 betain och den andra som får 5 g·d-1 betain. I båda experimentgrupperna kommer deltagarna att få både betaintillskott eller placebo i slumpmässig ordning. Tilläggsperioderna (betain och placebo) kommer att pågå i tre veckor vardera och kommer att separeras av en 3-veckors tvättning. Deltagarna kommer att delta i fyra studiemöten vid Institutet för mänsklig näringslära och dietetik, Poznan University of Life Sciences, Polen. Matintaget före och under interventionen kommer att bedömas med hjälp av matdagbok och intaget av makro- och mikronäringsämnen kommer att beräknas med hjälp av programvaran Dieta 5.0. Vid varje besök kommer Wingate ergocykeltest att utföras, kroppssammansättning kommer att mätas och blodprov tas. Samma dag på eftermiddagen/kvällen kommer testet Fight Gone Bad (FGB) att utföras. Kroppssammansättningen kommer att bedömas baserat på luftförskjutningspletysmografiteknik med Bod Pod®. Dessutom kommer den totala vattenhalten i kroppen att analyseras med bioelektrisk impedans med hjälp av en BIA 101S analysator. Anaerob kapacitet kommer att bedömas med det klassiska Wingate-testet på en cykloergometer. För att bedöma CrossFit-prestandan kommer FGB-testet att utföras. I blodprover planerar utredarna att analysera koncentrationer av: lipoproteiner och triglycerider (biokemisk analysator), betain (LC-MS-metoden), aminosyraprofil (LC-MS-metoden) och testosteron (ELISA). MTHFR-genotyp kommer att analyseras med användning av en PCR-RFLP-metod. Data kommer att analyseras med hjälp av programmet STATISTICA 12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poznań, Polen, 60-624
        • Rekrytering
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Huvudutredare:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Huvudutredare:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke från alla deltagare före studien
  • ett aktuellt medicinskt tillstånd för att utöva sport,
  • träningserfarenhet: minst 1 år (med CrossFit-träning),
  • minst 2 träningspass (kampsport) i veckan,

Exklusions kriterier:

  • aktuell skada,
  • någon hälsorelaterad kontraindikation,
  • förklarad allmän känsla av att må dåligt,
  • ovillig att följa studieprotokollet,
  • allvarlig sjukdom eller metabola problem,
  • intag av betain, kolin eller kreatintillskott 4 veckor innan studiens början.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Betaintillskott
Den experimentella proceduren för varje idrottare inkluderar ett 3-veckors betaintillskott på antingen 2,5 g eller 5 g dagligen. Betain kommer att administreras i form av kapslar innehållande antingen 0,5 eller 1 g betain. Kapslarna kommer att intas med minst 250 ml vatten. Varje idrottare kommer att få i sig 5 betainkapslar om dagen. På träningsdagar kommer kosttillskotten att tas på morgonen (2 kapslar), på kvällen (2 kapslar) och 1,5 timme före träningspasset (1 kapsel). På vilodagar tas tillskotten på morgonen (2 kapslar), på eftermiddagen (1 kapsel) och på kvällen (2 kapslar).
Grupp som tar oralt betaintillskott
Grupp som tar oralt tillskott med placebo (stärkelse) i en liknande kapselform.
Experimentell: Placebobehandling
Den experimentella proceduren för varje idrottare inkluderade en 3-veckors placeboadministrering. Placebo kommer att vara kapslar med stärkelse. Placebo kommer att intas med minst 250 ml vatten. Varje idrottare kommer att få i sig 5 placebokapslar om dagen. På träningsdagar kommer kosttillskotten att tas på morgonen (2 kapslar), på kvällen (2 kapslar) och 1,5 timme före träningspasset (1 kapsel). På vilodagar tas tillskotten på morgonen (2 kapslar), på eftermiddagen (1 kapsel) och på kvällen (2 kapslar).
Grupp som tar oralt betaintillskott
Grupp som tar oralt tillskott med placebo (stärkelse) i en liknande kapselform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fettmassa och fettfri massa efter betaintillskott
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Analys av fettmassa (kg) och fettfri massa (kg).
Baslinje och efter 3 veckor
Förändringar i anaerob kapacitet efter betaintillskott
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Wingate cykeltest (W)
Baslinje och efter 3 veckor
Förändringar i specifik prestationsförmåga efter betaintillskott
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Det CrossFit-specifika fysiska konditionstestet: Fight Gone Bad (reps.)
Baslinje och efter 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i totalt kroppsvatten efter betaintillskott
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Total kroppsvattenhalt (%)
Baslinje och efter 3 veckor
Förändringar i testosteronnivå (ng/L) efter betaintillskott
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Testosteronnivå (ng/L)
Baslinje och efter 3 veckor
Förändringar i aminosyraprofilen efter betaintillskott
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Aminosyraprofil (μmol/L)
Baslinje och efter 3 veckor
Förändringar i blodbetain
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Blodbetain (µmol/L)
Baslinje och efter 3 veckor
Förändringar totalt, LDL- och HDL-kolesterol och triacylglycerol efter betaintillskott
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Totalt, LDL- och HDL-kolesterol (mg/dL) och triacylglycerol (mg/dL)
Baslinje och efter 3 veckor
Skillnad i svar på betaintillskott beroende på MTHFR (rs1801133) polymorfism
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
MTHFR (rs1801133) polymorfism
Baslinje och efter 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

12 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Betaintillskott

3
Prenumerera