Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект бетаина у скоростно-силовых спортсменов

15 сентября 2020 г. обновлено: Poznan University of Life Sciences

Влияние добавок бетаина на состав тела и физические возможности спортсменов-мужчин, занимающихся скоростно-силовыми видами спорта

Исследование направлено на оценку влияния двух доз бетаина (2,5 г∙д-1 и 5 г∙д-1), принимаемых в течение трех недель в группе скоростно-силовых тренирующихся спортсменов, на анаэробные возможности в тесте Вингейта, работоспособность в кроссфите. - как тест с физической нагрузкой - Fight Gone Bad, изменения состава тела и общего количества воды в организме.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью проекта является оценка влияния 3-недельного приема двух доз бетаина (2,5 г∙сутки-1 и 5 г∙сутки-1) на анаэробную способность, результаты кроссфита, состав тела и метаболизм бетаина у группа мужчин, занимающихся скоростно-силовыми тренировками.

Исследование разработано как двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое перекрестное исследование. 80 участников мужского пола будут случайным образом разделены на две параллельные группы: одна получает бетаин в дозе 2,5 г·день-1, а вторая — бетаин в дозе 5 г·день-1. В обеих экспериментальных группах участники будут получать как добавку бетаина, так и плацебо в случайном порядке. Периоды приема добавок (бетаин и плацебо) будут длиться по три недели каждый и будут разделены 3-недельным перерывом. Участники примут участие в четырех учебных встречах в Институте питания человека и диетологии Познаньского университета наук о жизни, Польша. Потребление пищи до и во время вмешательства будет оцениваться с использованием дневника питания, а потребление макро- и микроэлементов будет рассчитываться с использованием программного обеспечения Dieta 5.0. При каждом посещении проводится эргоциклический тест Вингейта, измеряется состав тела и берутся образцы крови. В тот же день в дневные/вечерние часы будет проведен тест Fight Gone Bad (FGB). Состав тела будет оцениваться на основе технологии плетизмографии с вытеснением воздуха с использованием Bod Pod®. Кроме того, будет проведен анализ общего содержания воды в организме методом биоимпеданса с использованием анализатора BIA 101S. Анаэробные возможности будут оцениваться с помощью классического теста Вингейта на циклоэргометре. Для оценки эффективности кроссфита будет проведен тест FGB. В образцах крови исследователи планируют анализировать концентрации: липопротеинов и триглицеридов (биохимический анализатор), бетаина (метод ЖХ-МС), профиль аминокислот (метод ЖХ-МС) и тестостерона (ИФА). Генотип MTHFR будет проанализирован с использованием метода ПЦР-ПДРФ. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения STATISTICA 12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Poznań, Польша, 60-624
        • Рекрутинг
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Главный следователь:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Главный следователь:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие всех участников до начала исследования
  • действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
  • Тренировочный стаж: не менее 1 года (кроссфит тренировок),
  • минимум 2 тренировки (спортивные единоборства) в неделю,

Критерий исключения:

  • текущая травма,
  • наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
  • констатировал общее недомогание,
  • нежелание следовать протоколу исследования,
  • серьезное заболевание или проблемы с обменом веществ,
  • прием добавок бетаина, холина или креатина за 4 недели до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка бетаина
Экспериментальная процедура для каждого спортсмена включает 3-недельный прием бетаина в дозе 2,5 или 5 г в день. Бетаин будет вводиться в виде капсул, содержащих 0,5 или 1 г бетаина. Капсулы следует запивать не менее 250 мл воды. Каждый спортсмен будет принимать по 5 капсул бетаина в день. В дни тренировок добавки будут приниматься утром (2 капсулы), вечером (2 капсулы) и за 1,5 часа до тренировки (1 капсула). В дни отдыха добавки будут приниматься утром (2 капсулы), днем ​​(1 капсула) и вечером (2 капсулы).
Диетическая добавка: Добавка бетаина
Групповой прием пероральных добавок бетаина
Диетическая добавка: Лечение плацебо
Группа, принимающая пероральные добавки с плацебо (крахмалом) в аналогичной капсульной форме.
Экспериментальный: Лечение плацебо
Экспериментальная процедура для каждого спортсмена включала 3-недельное введение плацебо. Плацебо будут капсулы с крахмалом. Плацебо запивают не менее чем 250 мл воды. Каждый спортсмен будет принимать по 5 капсул плацебо в день. В дни тренировок добавки будут приниматься утром (2 капсулы), вечером (2 капсулы) и за 1,5 часа до тренировки (1 капсула). В дни отдыха добавки будут приниматься утром (2 капсулы), днем ​​(1 капсула) и вечером (2 капсулы).
Диетическая добавка: Добавка бетаина
Групповой прием пероральных добавок бетаина
Диетическая добавка: Лечение плацебо
Группа, принимающая пероральные добавки с плацебо (крахмалом) в аналогичной капсульной форме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения жировой массы и безжировой массы после приема бетаина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Анализ жировой массы (кг) и безжировой массы (кг)
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения анаэробной способности после приема бетаина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Велосипедный тест Вингейта (W)
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения удельной работоспособности после приема бетаина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Тест на физическую подготовку для CrossFit: Fight Gone Bad (повторения)
Исходный уровень и через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в общем количестве воды в организме после приема бетаина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Общее содержание воды в организме (%)
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения уровня тестостерона (нг/л) после приема бетаина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Уровень тестостерона (нг/л)
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения аминокислотного профиля после приема бетаина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Аминокислотный профиль (мкмоль/л)
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения бетаина в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Бетаин крови (мкмоль/л)
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП и триацилглицерина после приема бетаина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Общий холестерин ЛПНП и ЛПВП (мг/дл) и триацилглицерин (мг/дл)
Исходный уровень и через 3 недели
Различия в реакции на добавки бетаина в зависимости от полиморфизма MTHFR (rs1801133)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Полиморфизм MTHFR (rs1801133)
Исходный уровень и через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Life Sciences

Соавторы

National Science Centre, Poland

Следователи

  • Директор по исследованиям: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULS00005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка бетаина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться