Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betain hatás gyorsasági-erős sportolókban

2020. szeptember 15. frissítette: Poznan University of Life Sciences

A betain-kiegészítés hatása a gyorsasági-erős férfi sportolók testösszetételére és fizikai kapacitására

A vizsgálat célja, hogy felmérje két betain dózis (2,5 g∙d-1 és 5 g∙d-1) három hétig kiegészített gyorsasági-erős sportolók csoportjában a Wingate tesztben végzett anaerob kapacitásra, illetve a CrossFitben elért teljesítményre gyakorolt ​​hatását. -szerű edzésteszt - Fight Gone Bad, változások a testösszetételben és a teljes testvízben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt fő célja a 3 hetes, két adag betain (2,5 g∙d-1 és 5 g∙d-1) kiegészítés anaerob kapacitásra, CrossFit teljesítményre, testösszetételre és betain anyagcserére gyakorolt ​​hatásának felmérése. gyorsasági-erős képzett sportolók csoportja.

A vizsgálatot kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatként tervezték. 80 férfi résztvevőt véletlenszerűen két párhuzamos csoportra osztanak: az egyik 2,5 g·d-1 betaint, a másik pedig 5 g·d-1 betaint kap. Mindkét kísérleti csoportban a résztvevők véletlen sorrendben betain-kiegészítőt vagy placebót kapnak. A pótlási időszakok (betain és placebo) egyenként három hétig tartanak, és 3 hetes kimosódás választja el őket. A résztvevők négy tanulmányi ülésen vesznek részt a lengyelországi Poznani Élettudományi Egyetem Humán Táplálkozási és Dietetikai Intézetében. A beavatkozás előtti és alatti táplálékfelvételt étkezési napló segítségével, a makro- és mikrotápanyagok bevitelét pedig a Dieta 5.0 szoftverrel számítjuk ki. Minden látogatás alkalmával Wingate ergocycling tesztet végeznek, testösszetételt mérnek és vérmintát vesznek. Ugyanezen a napon a délutáni/esti órákban elvégzik a Fight Gone Bad (FGB) tesztet. A test összetételét a Bod Pod® segítségével levegőkiszorításos pletizmográfiai technológia alapján értékelik. Ezenkívül a test teljes víztartalmát bioelektromos impedanciával is elemzik egy BIA 101S analizátor segítségével. Az anaerob kapacitást a klasszikus Wingate-teszttel, cikloergométeren értékelik. A CrossFit teljesítményének értékelése érdekében FGB tesztet hajtanak végre. A vérmintákban a vizsgálók a következőket tervezik elemezni: lipoproteinek és trigliceridek (biokémiai analizátor), betain (LC-MS módszer), aminosavprofil (LC-MS módszer) és tesztoszteron (ELISA). Az MTHFR genotípus elemzése PCR-RFLP módszerrel történik. Az adatok elemzése a STATISTICA 12 szoftver segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Poznań, Lengyelország, 60-624
        • Toborzás
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Kutatásvezető:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden résztvevő írásos beleegyezése a vizsgálat előtt
  • aktuális orvosi engedély a sportoláshoz,
  • Edzési tapasztalat: legalább 1 év (CrossFit tedzés),
  • legalább heti 2 edzés (harcsport),

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi sérülés,
  • bármilyen egészséggel kapcsolatos ellenjavallat,
  • általános rossz közérzet,
  • nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt,
  • súlyos betegség vagy anyagcsere-problémák,
  • betain-, kolin- vagy kreatin-kiegészítők bevitele 4 héttel a vizsgálat kezdete előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betain kiegészítés
A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 3 hetes betain-kiegészítést tartalmaz, napi 2,5 g vagy 5 g adagban. A betaint 0,5 vagy 1 g betaint tartalmazó kapszulák formájában kell beadni. A kapszulákat legalább 250 ml vízzel kell lenyelni. Minden sportoló napi 5 betain kapszulát vesz be. Edzésnapokon a kiegészítőket reggel (2 kapszula), este (2 kapszula) és edzés előtt 1,5 órával (1 kapszula) kell bevenni. Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel (2 kapszula), délután (1 kapszula) és este (2 kapszula) kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Betain kiegészítés
Orális betain-kiegészítést szedő csoport
Étrend-kiegészítő: Placebo kezelés
Csoport, amely orális kiegészítést placebóval (keményítővel) szed hasonló kapszula formájában.
Kísérleti: Placebo kezelés
A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 3 hetes placebo adagolást tartalmazott. A placebo keményítős kapszula lesz. A placebót legalább 250 ml vízzel kell bevenni. Minden sportoló napi 5 placebo kapszulát vesz be. Edzésnapokon a kiegészítőket reggel (2 kapszula), este (2 kapszula) és edzés előtt 1,5 órával (1 kapszula) kell bevenni. Pihenőnapokon a kiegészítőket reggel (2 kapszula), délután (1 kapszula) és este (2 kapszula) kell bevenni.
Étrend-kiegészítő: Betain kiegészítés
Orális betain-kiegészítést szedő csoport
Étrend-kiegészítő: Placebo kezelés
Csoport, amely orális kiegészítést placebóval (keményítővel) szed hasonló kapszula formájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg változásai betain-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
Zsírtömeg (kg) és zsírmentes tömeg (kg) elemzése
Kiindulási és 3 hét után
Az anaerob kapacitás változásai betain-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
A Wingate kerékpáros teszt (W)
Kiindulási és 3 hét után
A fajlagos teljesítőképesség változásai betain-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
A CrossFit-specifikus fizikai erőnléti teszt: Fight Gone Bad (ism.)
Kiindulási és 3 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test teljes víztartalmának változásai betain-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
A test teljes víztartalma (%)
Kiindulási és 3 hét után
A tesztoszteronszint (ng/l) változása betain-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
Tesztoszteron szint (ng/l)
Kiindulási és 3 hét után
Az aminosavprofil változásai betain-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
Aminosav profil (μmol/L)
Kiindulási és 3 hét után
Változások a vér betain szintjében
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
Vér betain (µmol/L)
Kiindulási és 3 hét után
Az össz-, LDL- és HDL-koleszterin és triacilglicerin változásai betain-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
Összes, LDL és HDL koleszterin (mg/dl) és triacilglicerin (mg/dl)
Kiindulási és 3 hét után
Különbség a betain-kiegészítésre adott válaszban az MTHFR (rs1801133) polimorfizmustól függően
Időkeret: Kiindulási és 3 hét után
MTHFR (rs1801133) polimorfizmus
Kiindulási és 3 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Life Sciences

Együttműködők

National Science Centre, Poland

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULS00005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betain kiegészítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel