Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto betaina negli atleti veloci

15 settembre 2020 aggiornato da: Poznan University of Life Sciences

L'effetto dell'integrazione di betaina sulla composizione corporea e sulla capacità fisica degli atleti maschi di forza veloce

Lo studio è finalizzato a valutare l'influenza di due dosi di betaina (2,5 g∙d-1 e 5 g∙d-1) integrate per tre settimane in un gruppo di atleti allenati per la forza della velocità sulla capacità anaerobica nel test Wingate, sulle prestazioni nel CrossFit -like test da sforzo - Fight Gone Bad, alterazioni della composizione corporea e acqua corporea totale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del progetto è la valutazione degli effetti dell'integrazione di 3 settimane con due dosi di betaina (2,5 g∙d-1 e 5 g∙d-1) sulla capacità anaerobica, sulle prestazioni CrossFit, sulla composizione corporea e sul metabolismo della betaina in un gruppo di atleti maschi allenati per la forza della velocità.

Lo studio è concepito come uno studio crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. 80 partecipanti maschi saranno divisi casualmente in due gruppi paralleli: uno che riceverà 2,5 g·d-1 betaina e il secondo che riceverà 5 g·d-1 betaina. In entrambi i gruppi sperimentali i partecipanti riceveranno sia il supplemento di betaina che il placebo in un ordine casuale. I periodi di integrazione (betaina e placebo) dureranno tre settimane ciascuno e saranno separati da un periodo di sospensione di 3 settimane. I partecipanti parteciperanno a quattro incontri di studio presso l'Istituto di nutrizione umana e dietetica, Poznan University of Life Sciences, Polonia. L'assunzione di cibo prima e durante l'intervento sarà valutata con l'uso del diario alimentare e l'assunzione di macro e micronutrienti sarà calcolata con l'uso del software Dieta 5.0. Ad ogni visita verrà eseguito il Wingate ergocycling test, verrà misurata la composizione corporea e verranno prelevati campioni di sangue. Lo stesso giorno nelle ore pomeridiane/serali verrà eseguito il test Fight Gone Bad (FGB). La composizione corporea sarà valutata sulla base della tecnologia pletismografica a spostamento d'aria utilizzando il Bod Pod®. Inoltre, il contenuto totale di acqua corporea sarà analizzato mediante impedenza bioelettrica con l'utilizzo di un analizzatore BIA 101S. La capacità anaerobica sarà valutata utilizzando il classico test Wingate su un cicloergometro. Per valutare le prestazioni di CrossFit verrà eseguito il test FGB. Nei campioni di sangue gli investigatori intendono analizzare le concentrazioni di: lipoproteine ​​e trigliceridi (analizzatore biochimico), betaina (metodo LC-MS), profilo aminoacidico (metodo LC-MS) e testosterone (ELISA). Il genotipo MTHFR sarà analizzato utilizzando un metodo PCR-RFLP. I dati saranno analizzati utilizzando il programma software STATISTICA 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
  • Numero di telefono: +48 618 487 338
  • Email: durkmich@up.poznan.pl

Luoghi di studio

      • Poznań, Polonia, 60-624
        • Reclutamento
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Investigatore principale:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Investigatore principale:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto di tutti i partecipanti prima dello studio
  • un nulla osta medico valido per praticare sport,
  • esperienza di allenamento: almeno 1 anno (di allenamento CrossFit),
  • minimo 2 sessioni di allenamento (sport da combattimento) a settimana,

Criteri di esclusione:

  • infortunio in corso,
  • qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
  • dichiarata sensazione generale di malessere,
  • non disposti a seguire il protocollo di studio,
  • malattia grave o problemi metabolici,
  • assunzione di integratori di betaina, colina o creatina 4 settimane prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione con betaina
La procedura sperimentale per ogni atleta include un'integrazione di betaina per 3 settimane di 2,5 go 5 g al giorno. La betaina verrà somministrata sotto forma di capsule contenenti 0,5 o 1 g di betaina. Le capsule saranno ingerite con almeno 250 ml di acqua. Ogni atleta ingerirà 5 capsule di betaina al giorno. Nei giorni di allenamento gli integratori verranno assunti al mattino (2 capsule), alla sera (2 capsule) e un'ora e mezza prima della sessione di allenamento (1 capsula). Nei giorni di riposo gli integratori andranno assunti al mattino (2 capsule), al pomeriggio (1 capsula) e alla sera (2 capsule).
Gruppo che assume integratori di betaina per via orale
Gruppo che assume un'integrazione orale con placebo (amido) in una forma di capsula simile.
Sperimentale: Trattamento placebo
La procedura sperimentale per ciascun atleta prevedeva una somministrazione di placebo per 3 settimane. Il placebo sarà capsule con amido. Il placebo verrà ingerito con almeno 250 ml di acqua. Ogni atleta ingerirà 5 capsule di placebo al giorno. Nei giorni di allenamento gli integratori verranno assunti al mattino (2 capsule), alla sera (2 capsule) e un'ora e mezza prima della sessione di allenamento (1 capsula). Nei giorni di riposo gli integratori andranno assunti al mattino (2 capsule), al pomeriggio (1 capsula) e alla sera (2 capsule).
Gruppo che assume integratori di betaina per via orale
Gruppo che assume un'integrazione orale con placebo (amido) in una forma di capsula simile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra dopo l'integrazione di betaina
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nella capacità anaerobica dopo l'integrazione di betaina
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Il test ciclistico Wingate (W)
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nella capacità prestazionale specifica dopo l'integrazione di betaina
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Il test di idoneità fisica specifico per CrossFit: Fight Gone Bad (ripetizioni)
Basale e dopo 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'acqua corporea totale dopo l'integrazione di betaina
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Contenuto totale di acqua corporea (%)
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nel livello di testosterone (ng/L) dopo l'integrazione di betaina
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Livello di testosterone (ng/L)
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nel profilo aminoacidico dopo l'integrazione di betaina
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Profilo amminoacidico (μmol/L)
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nella betaina nel sangue
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Betaina ematica (µmol/L)
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nel colesterolo totale, LDL e HDL e triacilglicerolo dopo l'integrazione di betaina
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Colesterolo totale, LDL e HDL (mg/dL) e triacilglicerolo (mg/dL)
Basale e dopo 3 settimane
Differenza nella risposta alla supplementazione di betaina a seconda del polimorfismo MTHFR (rs1801133).
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Polimorfismo MTHFR (rs1801133).
Basale e dopo 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi