Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betain-effekt hos atleter med hastighedsstyrke

15. september 2020 opdateret af: Poznan University of Life Sciences

Effekten af ​​betaintilskud på kropssammensætning og fysisk kapacitet hos mandlige atleter med fartstyrke

Undersøgelsen har til formål at vurdere indflydelsen af ​​to betaindoser (2,5 g∙d-1 og 5 g∙d-1) suppleret i tre uger i en gruppe hastighedsstyrketrænede atleter på anaerob kapacitet i Wingate-test, præstation i CrossFit -lignende træningstest - Fight Gone Bad, ændringer i kropssammensætning og total kropsvand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med projektet er vurdering af virkningerne af 3 ugers tilskud med to doser betain (2,5 g∙d-1 og 5 g∙d-1) på anaerob kapacitet, CrossFit-præstation, kropssammensætning og betainstofskifte i en gruppe mandlige speed-styrketrænede atleter.

Studiet er designet som et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret krydsforsøg. 80 mandlige deltagere vil blive opdelt tilfældigt i to parallelle grupper: den ene modtager 2,5 g·d-1 betain og den anden modtager 5 g·d-1 betain. I begge forsøgsgrupper vil deltagerne modtage både betaintilskud eller placebo i en tilfældig rækkefølge. Tilskudsperioderne (betain og placebo) vil vare i tre uger hver og adskilles af en 3-ugers udvaskning. Deltagerne vil deltage i fire undersøgelsesmøder på Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Polen. Fødeindtagelse før og under interventionen vil blive vurderet med brug af maddagbog og indtag af makro- og mikronæringsstoffer vil blive beregnet ved brug af Dieta 5.0 software. Ved hvert besøg vil Wingate ergocykling test blive udført, kropssammensætning vil blive målt og blodprøver vil blive taget. Samme dag i eftermiddags-/aftentimerne udføres Fight Gone Bad (FGB) testen. Kropssammensætning vil blive vurderet baseret på luftfortrængningspletysmografiteknologi ved brug af Bod Pod®. Desuden vil det samlede kropsvandindhold blive analyseret ved hjælp af bioelektrisk impedans ved brug af en BIA 101S analysator. Anaerob kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af den klassiske Wingate-test på et cycloergometer. For at vurdere CrossFit-præstation vil FGB-testen blive udført. I blodprøver planlægger efterforskerne at analysere koncentrationer af: lipoproteiner og triglycerider (biokemisk analysator), betain (LC-MS metode), aminosyreprofil (LC-MS metode) og testosteron (ELISA). MTHFR genotype vil blive analyseret med en PCR-RFLP metode. Data vil blive analyseret ved hjælp af STATISTICA 12 softwareprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-624
        • Rekruttering
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznań University of Life Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før undersøgelsen
  • en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
  • træningserfaring: mindst 1 år (med CrossFit-træning),
  • minimum 2 træningspas (kampsport) om ugen,

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen,
  • alvorlig sygdom eller stofskifteproblemer,
  • indtagelse af betain, cholin eller kreatintilskud 4 uger før studiets begyndelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betain tilskud
Den eksperimentelle procedure for hver atlet inkluderer et 3-ugers betaintilskud på enten 2,5 g eller 5 g dagligt. Betain vil blive indgivet i form af kapsler indeholdende enten 0,5 eller 1 g betain. Kapslerne indtages med mindst 250 ml vand. Hver atlet vil indtage 5 betainkapsler om dagen. På træningsdage tages kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), om aftenen (2 kapsler) og 1,5 time før træningspas (1 kapsel). På hviledage tages kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), om eftermiddagen (1 kapsel) og om aftenen (2 kapsler).
Kosttilskud: Betain tilskud
Gruppe, der tager oralt betaintilskud
Kosttilskud: Placebo behandling
Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (stivelse) i en lignende kapselform.
Eksperimentel: Placebo behandling
Den eksperimentelle procedure for hver atlet omfattede en 3-ugers placeboadministration. Placebo vil være kapsler med stivelse. Placebo indtages med mindst 250 ml vand. Hver atlet vil indtage 5 placebo-kapsler om dagen. På træningsdage tages kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), om aftenen (2 kapsler) og 1,5 time før træningspas (1 kapsel). På hviledage tages kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), om eftermiddagen (1 kapsel) og om aftenen (2 kapsler).
Kosttilskud: Betain tilskud
Gruppe, der tager oralt betaintilskud
Kosttilskud: Placebo behandling
Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (stivelse) i en lignende kapselform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fedtmasse og fedtfri masse efter betaintilskud
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) analyse
Baseline og efter 3 uger
Ændringer i anaerob kapacitet efter betaintilskud
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Wingate cykeltesten (W)
Baseline og efter 3 uger
Ændringer i specifik ydeevne efter betaintilskud
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Den CrossFit-specifikke fysiske konditionstest: Fight Gone Bad (gentagelser)
Baseline og efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det samlede kropsvand efter betaintilskud
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Samlet kropsvandindhold (%)
Baseline og efter 3 uger
Ændringer i testosteronniveau (ng/L) efter betaintilskud
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Testosteronniveau (ng/L)
Baseline og efter 3 uger
Ændringer i aminosyreprofilen efter betaintilskud
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Aminosyreprofil (μmol/L)
Baseline og efter 3 uger
Ændringer i blodbetain
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Blodbetain (µmol/L)
Baseline og efter 3 uger
Ændringer i alt, LDL- og HDL-kolesterol og triacylglycerol efter betaintilskud
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Total, LDL- og HDL-kolesterol (mg/dL) og triacylglycerol (mg/dL)
Baseline og efter 3 uger
Forskel i respons på betaintilskud afhængig af MTHFR (rs1801133) polymorfi
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
MTHFR (rs1801133) polymorfi
Baseline og efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Samarbejdspartnere

National Science Centre, Poland

Efterforskere

  • Studieleder: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULS00005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betain tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner