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Efeito da betaína em atletas de força de velocidade

15 de setembro de 2020 atualizado por: Poznan University of Life Sciences

O efeito da suplementação de betaína na composição corporal e na capacidade física de atletas masculinos de força de velocidade

O estudo tem como objetivo avaliar a influência de duas doses de betaína (2,5 g∙d-1 e 5 g∙d-1) suplementadas por três semanas em um grupo de atletas treinados em força de velocidade na capacidade anaeróbica no teste de Wingate, desempenho no CrossFit -like teste de exercício - Fight Gone Bad, alterações nas composições corporais e água corporal total.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do projeto é a avaliação dos efeitos de 3 semanas de suplementação com duas doses de betaína (2,5 g∙d-1 e 5 g∙d-1) na capacidade anaeróbica, desempenho CrossFit, composição corporal e metabolismo da betaína em um grupo de atletas masculinos treinados em força de velocidade.

O estudo foi concebido como um estudo cruzado duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. 80 participantes do sexo masculino serão divididos aleatoriamente em dois grupos paralelos: um recebendo 2,5 g·d-1 de betaína e o segundo recebendo 5 g·d-1 de betaína. Em ambos os grupos experimentais, os participantes receberão suplemento de betaína ou placebo em ordem aleatória. Os períodos de suplementação (betaína e placebo) durarão três semanas cada e serão separados por um washout de 3 semanas. Os participantes participarão de quatro reuniões de estudo no Instituto de Nutrição Humana e Dietética, Poznan University of Life Sciences, Polônia. A ingestão alimentar antes e durante a intervenção será avaliada com o uso de diário alimentar e as ingestões de macro e micronutrientes serão calculadas com o uso do software Dieta 5.0. Em cada visita, o teste de ergociclagem de Wingate será realizado, a composição corporal será medida e amostras de sangue serão coletadas. No mesmo dia, no período da tarde/noite, será realizada a prova Fight Gone Bad (FGB). A composição corporal será avaliada com base na tecnologia de pletismografia de deslocamento de ar usando o Bod Pod®. Além disso, o conteúdo total de água corporal será analisado por impedância bioelétrica com o uso de um analisador BIA 101S. A capacidade anaeróbia será avaliada por meio do teste clássico de Wingate em cicloergômetro. Para avaliar o desempenho do CrossFit, será realizado o teste FGB. Nas amostras de sangue, os investigadores planejam analisar as concentrações de: lipoproteínas e triglicerídeos (analisador bioquímico), betaína (método LC-MS), perfil de aminoácidos (método LC-MS) e testosterona (ELISA). O genótipo MTHFR será analisado usando um método de PCR-RFLP. Os dados serão analisados ​​por meio do programa de software STATISTICA 12.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia, 60-624
        • Recrutamento
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Investigador principal:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Investigador principal:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito de todos os participantes antes do estudo
  • uma autorização médica atual para a prática de esportes,
  • experiência em treinamento: pelo menos 1 ano (de treinamento CrossFit),
  • mínimo de 2 sessões de treino (desporto de combate) por semana,

Critério de exclusão:

  • lesão atual,
  • qualquer contraindicação relacionada à saúde,
  • declarou sensação geral de mal-estar,
  • relutante em seguir o protocolo do estudo,
  • doença grave ou problemas metabólicos,
  • ingestão de suplementos de betaína, colina ou creatina 4 semanas antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de betaína
O procedimento experimental para cada atleta inclui uma suplementação de betaína de 3 semanas de 2,5 g ou 5 g diariamente. A betaína será administrada na forma de cápsulas contendo 0,5 ou 1 g de betaína. As cápsulas serão ingeridas com pelo menos 250 mL de água. Cada atleta irá ingerir 5 cápsulas de betaína por dia. Nos dias de treino os suplementos serão tomados de manhã (2 cápsulas), à noite (2 cápsulas) e 1,5 horas antes do treino (1 cápsula). Nos dias de descanso, os suplementos serão tomados de manhã (2 cápsulas), à tarde (1 cápsula) e à noite (2 cápsulas).
Grupo tomando suplementação oral de betaína
Grupo tomando suplementação oral com placebo (amido) em forma de cápsula semelhante.
Experimental: Tratamento com placebo
O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma administração de placebo por 3 semanas. O placebo será cápsulas com amido. O placebo será ingerido com pelo menos 250 mL de água. Cada atleta ingerirá 5 cápsulas de placebo por dia. Nos dias de treino os suplementos serão tomados de manhã (2 cápsulas), à noite (2 cápsulas) e 1,5 horas antes do treino (1 cápsula). Nos dias de descanso, os suplementos serão tomados de manhã (2 cápsulas), à tarde (1 cápsula) e à noite (2 cápsulas).
Grupo tomando suplementação oral de betaína
Grupo tomando suplementação oral com placebo (amido) em forma de cápsula semelhante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na massa gorda e massa livre de gordura após a suplementação de betaína
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
Análise de massa gorda (kg) e massa livre de gordura (kg)
Linha de base e após 3 semanas
Alterações na capacidade anaeróbica após a suplementação de betaína
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
O teste de ciclismo de Wingate (W)
Linha de base e após 3 semanas
Alterações na capacidade de desempenho específico após a suplementação de betaína
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
O teste de aptidão física específico do CrossFit: Fight Gone Bad (reps.)
Linha de base e após 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na água corporal total após a suplementação de betaína
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
Teor total de água corporal (%)
Linha de base e após 3 semanas
Alterações no nível de testosterona (ng/L) após a suplementação de betaína
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
Nível de testosterona (ng/L)
Linha de base e após 3 semanas
Alterações no perfil de aminoácidos após a suplementação de betaína
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
Perfil de aminoácidos (μmol/L)
Linha de base e após 3 semanas
Alterações na betaína no sangue
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
Betaína no sangue (µmol/L)
Linha de base e após 3 semanas
Alterações no colesterol total, LDL e HDL e triacilglicerol após suplementação com betaína
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
Colesterol total, LDL e HDL (mg/dL) e triacilglicerol (mg/dL)
Linha de base e após 3 semanas
Diferença na resposta à suplementação de betaína dependendo do polimorfismo MTHFR (rs1801133)
Prazo: Linha de base e após 3 semanas
Polimorfismo MTHFR (rs1801133)
Linha de base e após 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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