Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betaineffekt hos idrettsutøvere med fartsstyrke

15. september 2020 oppdatert av: Poznan University of Life Sciences

Effekten av betaintilskudd på kroppssammensetning og fysisk kapasitet hos mannlige idrettsutøvere med fartsstyrke

Studien tar sikte på å vurdere påvirkningen av to betaindoser (2,5 g∙d-1 og 5 g∙d-1) supplert i tre uker i en gruppe hastighetsstyrketrente idrettsutøvere på anaerob kapasitet i Wingate-test, ytelse i CrossFit -lignende treningstest - Fight Gone Bad, endringer i kroppssammensetning og total kroppsvann.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med prosjektet er vurdering av effekten av 3 ukers tilskudd med to doser betain (2,5 g∙d-1 og 5 g∙d-1) på anaerob kapasitet, CrossFit-ytelse, kroppssammensetning og betainmetabolisme i en gruppe mannlige fartsstyrketrente idrettsutøvere.

Studien er designet som en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert crossover-studie. 80 mannlige deltakere vil bli delt tilfeldig inn i to parallelle grupper: en som mottar 2,5 g·d-1 betain og den andre mottar 5 g·d-1 betain. I begge forsøksgruppene vil deltakerne motta både betaintilskudd eller placebo i tilfeldig rekkefølge. Tilskuddsperiodene (betain og placebo) vil vare i tre uker hver og vil bli adskilt av en 3-ukers utvasking. Deltakerne vil delta på fire studiemøter ved Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Polen. Matinntak før og under intervensjonen vil bli vurdert med bruk av matdagbok og inntak av makro- og mikronæringsstoffer vil bli beregnet ved bruk av Dieta 5.0 programvare. Ved hvert besøk vil Wingate ergosykkeltest bli utført, kroppssammensetning måles og blodprøver tas. Samme dag på ettermiddags-/kveldstimene utføres Fight Gone Bad (FGB) testen. Kroppssammensetning vil bli vurdert basert på luftfortrengningspletysmografiteknologi ved bruk av Bod Pod®. Dessuten vil det totale vanninnholdet i kroppen analyseres ved hjelp av bioelektrisk impedans ved bruk av en BIA 101S analysator. Anaerob kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av den klassiske Wingate-testen på et sykloergometer. For å vurdere CrossFit-ytelsen vil FGB-testen bli utført. I blodprøver planlegger etterforskerne å analysere konsentrasjoner av: lipoproteiner og triglyserider (biokjemisk analysator), betain (LC-MS-metoden), aminosyreprofilen (LC-MS-metoden) og testosteron (ELISA). MTHFR genotype vil bli analysert med bruk av en PCR-RFLP metode. Data vil bli analysert ved hjelp av STATISTICA 12-programvaren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-624
        • Rekruttering
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne før studien
  • en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
  • treningserfaring: minst 1 år (med CrossFit-trening),
  • minimum 2 treningsøkter (kampsport) i uken,

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende skade,
  • enhver helserelatert kontraindikasjon,
  • erklært generell følelse av å være uvel,
  • uvillig til å følge studieprotokollen,
  • alvorlig sykdom eller metabolske problemer,
  • inntak av betain, kolin eller kreatintilskudd 4 uker før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betaintilskudd
Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderer et 3-ukers betaintilskudd enten 2,5 g eller 5 g daglig. Betain vil bli administrert i form av kapsler som inneholder enten 0,5 eller 1 g betain. Kapslene skal inntas med minst 250 ml vann. Hver idrettsutøver vil innta 5 betainkapsler om dagen. På treningsdager tas kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), om kvelden (2 kapsler) og 1,5 time før treningsøkten (1 kapsel). På hviledager vil kosttilskuddene tas om morgenen (2 kapsler), om ettermiddagen (1 kapsel) og om kvelden (2 kapsler).
Kosttilskudd: Betaintilskudd
Gruppe som tar oralt betaintilskudd
Kosttilskudd: Placebo behandling
Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo (stivelse) i en lignende kapselform.
Eksperimentell: Placebo behandling
Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte en 3-ukers placeboadministrasjon. Placebo vil være kapsler med stivelse. Placebo vil bli inntatt med minst 250 ml vann. Hver idrettsutøver vil innta 5 placebo-kapsler om dagen. På treningsdager tas kosttilskuddene om morgenen (2 kapsler), om kvelden (2 kapsler) og 1,5 time før treningsøkten (1 kapsel). På hviledager vil kosttilskuddene tas om morgenen (2 kapsler), om ettermiddagen (1 kapsel) og om kvelden (2 kapsler).
Kosttilskudd: Betaintilskudd
Gruppe som tar oralt betaintilskudd
Kosttilskudd: Placebo behandling
Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo (stivelse) i en lignende kapselform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fettmasse og fettfri masse etter betaintilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Fettmasse (kg) og fettfri masse (kg) analyse
Baseline og etter 3 uker
Endringer i anaerob kapasitet etter betaintilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Wingate sykkeltest (W)
Baseline og etter 3 uker
Endringer i spesifikk ytelseskapasitet etter betaintilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Den CrossFit-spesifikke fysiske formtesten: Fight Gone Bad (repetisjoner)
Baseline og etter 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i totalt kroppsvann etter betaintilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Totalt vanninnhold i kroppen (%)
Baseline og etter 3 uker
Endringer i testosteronnivå (ng/L) etter betaintilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Testosteronnivå (ng/L)
Baseline og etter 3 uker
Endringer i aminosyreprofil etter betaintilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Aminosyreprofil (μmol/L)
Baseline og etter 3 uker
Endringer i blodbetain
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Betain i blod (µmol/L)
Baseline og etter 3 uker
Endringer i totalt, LDL- og HDL-kolesterol og triacylglycerol etter betaintilskudd
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Totalt, LDL- og HDL-kolesterol (mg/dL) og triacylglycerol (mg/dL)
Baseline og etter 3 uker
Forskjell i respons på betaintilskudd avhengig av MTHFR (rs1801133) polymorfisme
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
MTHFR (rs1801133) polymorfisme
Baseline og etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Samarbeidspartnere

National Science Centre, Poland

Etterforskere

  • Studieleder: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULS00005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Betaintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere