- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03702205
스피드 근력 운동 선수의 베타인 효과
베타인 보충이 스피드 근력 남자 선수의 체성분 및 신체능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 혐기성 능력, CrossFit 성능, 체성분 및 스피드 근력 훈련을 받은 남성 운동선수 그룹.
이 연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 시험으로 설계되었습니다. 80명의 남성 참가자를 무작위로 두 개의 병렬 그룹으로 나눕니다. 하나는 2.5g·d-1 베타인을, 다른 하나는 5g·d-1 베타인을 투여받습니다. 두 실험 그룹에서 참가자는 무작위 순서로 베타인 보충제 또는 위약을 받습니다. 보충 기간(베타인 및 플라시보)은 각각 3주 동안 지속되며 3주 워시아웃으로 구분됩니다. 참가자들은 폴란드 포즈난 생명 과학 대학의 인간 영양 및 영양학 연구소에서 4번의 연구 회의에 참석할 것입니다. 개입 전과 개입 동안의 음식 섭취량은 음식 일기를 사용하여 평가하고 대량 및 미량 영양소 섭취량은 Dieta 5.0 소프트웨어를 사용하여 계산합니다. 방문할 때마다 Wingate ergocycling 테스트를 실시하고 체성분을 측정하고 혈액 샘플을 채취합니다. 같은 날 오후/저녁 시간에 FGB(Fight Gone Bad) 테스트가 수행됩니다. 체성분은 Bod Pod®를 사용하는 공기 치환 체적 측정 기술을 기반으로 평가됩니다. 또한 BIA 101S 분석기를 사용하여 생체 전기 임피던스로 총 체수분 함량을 분석합니다. 혐기성 용량은 사이클로에르고미터에서 고전적인 Wingate 테스트를 사용하여 평가됩니다. CrossFit 성능을 평가하기 위해 FGB 테스트가 수행됩니다. 혈액 샘플에서 조사관은 지단백질 및 트리글리세리드(생화학 분석기), 베타인(LC-MS 방법), 아미노산 프로필(LC-MS 방법) 및 테스토스테론(ELISA)의 농도를 분석할 계획입니다. MTHFR 유전자형은 PCR-RFLP 방법을 사용하여 분석됩니다. STATISTICA 12 소프트웨어 프로그램을 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 60-624
- 모병
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
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연락하다:
- Emilia E Zawieja, MSc
- 전화번호: +48 61 846 60 57
- 이메일: emilia.zawieja@up.poznan.pl
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수석 연구원:
- Emilia Zawieja, MSc
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수석 연구원:
- Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
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수석 연구원:
- Agata Chmurzyńska, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 전 모든 참가자의 서면 동의서
- 스포츠를 연습할 수 있는 현재의 의료 허가,
- 훈련 경험: 최소 1년(CrossFit 훈련 중),
- 일주일에 최소 2회의 운동 세션(전투 스포츠),
제외 기준:
- 현재 부상,
- 건강 관련 금기 사항,
- 몸이 좋지 않다는 일반적인 느낌을 선언하고,
- 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 경우,
- 심각한 질병이나 대사 문제,
- 연구 시작 4주 전에 베타인, 콜린 또는 크레아틴 보충제 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타인 보충
각 운동선수를 위한 실험 절차에는 매일 2.5g 또는 5g의 3주 베타인 보충이 포함됩니다.
베타인은 베타인 0.5g 또는 1g을 포함하는 캡슐 형태로 투여됩니다.
캡슐은 최소 250mL의 물과 함께 섭취됩니다.
각 운동선수는 하루에 5개의 베타인 캡슐을 섭취합니다.
훈련일에는 보충제를 아침(2캡슐), 저녁(2캡슐) 및 훈련 세션 1.5시간 전(1캡슐)에 섭취합니다.
쉬는 날에는 보충제를 아침(2캡슐), 오후(1캡슐), 저녁(2캡슐)에 섭취합니다.
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경구용 베타인 보충제를 복용하는 그룹
유사한 캡슐 형태의 위약(전분)으로 경구 보충제를 복용하는 그룹.
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실험적: 위약 치료
각 운동선수에 대한 실험 절차에는 3주간의 위약 투여가 포함되었습니다.
위약은 전분 캡슐입니다.
위약은 최소 250mL의 물과 함께 섭취됩니다.
각 운동선수는 하루에 5개의 플라시보 캡슐을 섭취합니다.
훈련일에는 보충제를 아침(2캡슐), 저녁(2캡슐) 및 훈련 세션 1.5시간 전(1캡슐)에 섭취합니다.
쉬는 날에는 보충제를 아침(2캡슐), 오후(1캡슐), 저녁(2캡슐)에 섭취합니다.
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경구용 베타인 보충제를 복용하는 그룹
유사한 캡슐 형태의 위약(전분)으로 경구 보충제를 복용하는 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타인 보충 후 체지방량 및 제지방량 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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체지방량(kg) 및 제지방량(kg) 분석
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기준선 및 3주 후
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베타인 보충 후 무산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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Wingate 사이클링 테스트(W)
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기준선 및 3주 후
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베타인 보충 후 특정 성능 용량의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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CrossFit 전용 체력 테스트: Fight Gone Bad(reps.)
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기준선 및 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베타인 보충 후 총 체수분의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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총 체수분 함량(%)
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기준선 및 3주 후
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베타인 보충 후 테스토스테론 수치(ng/L)의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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테스토스테론 수치(ng/L)
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기준선 및 3주 후
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베타인 보충 후 아미노산 프로필의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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아미노산 프로필(μmol/L)
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기준선 및 3주 후
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혈액 베타인의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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혈액 베타인(µmol/L)
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기준선 및 3주 후
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베타인 보충 후 총, LDL 및 HDL 콜레스테롤과 트리아실글리세롤의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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총, LDL 및 HDL 콜레스테롤(mg/dL) 및 트리아실글리세롤(mg/dL)
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기준선 및 3주 후
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MTHFR(rs1801133) 다형성에 따른 베타인 보충 반응의 차이
기간: 기준선 및 3주 후
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MTHFR(rs1801133) 다형성
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기준선 및 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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