Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Betainový efekt u rychlostně silových sportovců

15. září 2020 aktualizováno: Poznan University of Life Sciences

Vliv suplementace betainem na složení těla a fyzickou kapacitu rychlostně-silových mužských sportovců

Studie je zaměřena na posouzení vlivu dvou dávek betainu (2,5 g∙d-1 a 5 g∙d-1) doplněných po dobu tří týdnů u skupiny rychlostně-silově trénovaných sportovců na anaerobní kapacitu ve Wingate testu, výkon v CrossFitu - jako zátěžový test - Fight Gone Bad, změny složení těla a celkové tělesné vody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem projektu je posouzení účinků 3týdenní suplementace dvěma dávkami betainu (2,5 g∙d-1 a 5 g∙d-1) na anaerobní kapacitu, CrossFit výkon, tělesnou stavbu a metabolismus betainu v skupina mužských rychlostně-silových sportovců.

Studie je navržena jako dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie. 80 mužských účastníků bude náhodně rozděleno do dvou paralelních skupin: jedna dostávající 2,5 g·d-1 betainu a druhá dostávající 5 g·d-1 betainu. V obou experimentálních skupinách budou účastníci dostávat betainový doplněk nebo placebo v náhodném pořadí. Období suplementace (betain a placebo) bude trvat každé tři týdny a bude odděleno 3týdenním vymýváním. Účastníci se zúčastní čtyř studijních setkání v Institutu lidské výživy a dietetiky, Poznan University of Life Sciences, Polsko. Příjem potravy před a během intervence bude hodnocen pomocí potravinového deníku a příjem makro- a mikronutrientů bude vypočítán pomocí softwaru Dieta 5.0. Při každé návštěvě bude proveden ergocyklický test Wingate, bude změřeno složení těla a odebrány vzorky krve. Tentýž den v odpoledních/večerních hodinách bude proveden test Fight Gone Bad (FGB). Složení těla bude posuzováno na základě technologie vzduchové pletysmografie pomocí Bod Pod®. Kromě toho bude celkový obsah tělesné vody analyzován bioelektrickou impedancí s použitím analyzátoru BIA 101S. Anaerobní kapacita bude hodnocena pomocí klasického Wingate testu na cykloergometru. Pro posouzení výkonnosti CrossFitu bude proveden test FGB. Ve vzorcích krve plánují vyšetřovatelé analyzovat koncentrace: lipoproteinů a triglyceridů (biochemický analyzátor), betainu (metoda LC-MS), profilu aminokyselin (metoda LC-MS) a testosteronu (ELISA). Genotyp MTHFR bude analyzován pomocí metody PCR-RFLP. Data budou analyzována pomocí softwarového programu STATISTICA 12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 60-624
        • Nábor
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas všech účastníků před zahájením studie
  • aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
  • tréninková praxe: alespoň 1 rok (CrossFit trénink),
  • minimálně 2 tréninky (bojový sport) týdně,

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zranění,
  • jakékoli zdravotní kontraindikace,
  • prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
  • neochotný dodržovat protokol studie,
  • vážné onemocnění nebo metabolické problémy,
  • příjem doplňků betainu, cholinu nebo kreatinu 4 týdny před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace betainu
Experimentální postup pro každého sportovce zahrnuje 3týdenní suplementaci betainu buď 2,5 g nebo 5 g denně. Betain bude podáván ve formě kapslí obsahujících buď 0,5 nebo 1 g betainu. Kapsle se zapijí nejméně 250 ml vody. Každý sportovec požije 5 betainových tobolek denně. V tréninkové dny se doplňky budou užívat ráno (2 kapsle), večer (2 kapsle) a 1,5 hodiny před tréninkem (1 kapsle). Ve dnech odpočinku se doplňky budou užívat ráno (2 tobolky), odpoledne (1 tobolka) a večer (2 tobolky).
Doplněk stravy: Suplementace betainu
Skupina užívající perorální suplementaci betainu
Doplněk stravy: Léčba placebem
Skupina užívající perorální suplementaci placebem (škrob) v podobné formě tobolek.
Experimentální: Léčba placebem
Experimentální postup pro každého sportovce zahrnoval 3týdenní podávání placeba. Placebo budou tobolky se škrobem. Placebo bude požito s nejméně 250 ml vody. Každý sportovec požije 5 kapslí placeba denně. V tréninkové dny se doplňky budou užívat ráno (2 kapsle), večer (2 kapsle) a 1,5 hodiny před tréninkem (1 kapsle). Ve dnech odpočinku se doplňky budou užívat ráno (2 tobolky), odpoledne (1 tobolka) a večer (2 tobolky).
Doplněk stravy: Suplementace betainu
Skupina užívající perorální suplementaci betainu
Doplněk stravy: Léčba placebem
Skupina užívající perorální suplementaci placebem (škrob) v podobné formě tobolek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po doplnění betainu
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny anaerobní kapacity po suplementaci betainu
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Cyklistický test Wingate (W)
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny ve specifické výkonnostní kapacitě po suplementaci betainu
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Test fyzické zdatnosti specifický pro CrossFit: Fight Gone Bad (opakování)
Výchozí stav a po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkové tělesné vody po doplnění betainu
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Celkový obsah vody v těle (%)
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny hladiny testosteronu (ng/l) po doplnění betainu
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Hladina testosteronu (ng/l)
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny v profilu aminokyselin po suplementaci betainu
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Profil aminokyselin (μmol/L)
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny betainu v krvi
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Betain v krvi (µmol/l)
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny celkového, LDL a HDL cholesterolu a triacylglycerolu po suplementaci betainu
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Celkový, LDL a HDL cholesterol (mg/dl) a triacylglycerol (mg/dl)
Výchozí stav a po 3 týdnech
Rozdíl v reakci na suplementaci betainem v závislosti na polymorfismu MTHFR (rs1801133)
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
MTHFR (rs1801133) polymorfismus
Výchozí stav a po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Life Sciences

Spolupracovníci

National Science Centre, Poland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULS00005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace betainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit