Efecto de la Betaína en Atletas de Fuerza-Velocidad
El efecto de la suplementación con betaína en la composición corporal y la capacidad física de los atletas masculinos de fuerza-velocidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es la evaluación de los efectos de la suplementación durante 3 semanas con dos dosis de betaína (2,5 g∙d-1 y 5 g∙d-1) sobre la capacidad anaeróbica, el rendimiento en CrossFit, la composición corporal y el metabolismo de la betaína en un grupo de atletas masculinos entrenados en velocidad y fuerza.
El estudio está diseñado como un ensayo cruzado doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. 80 participantes masculinos se dividirán aleatoriamente en dos grupos paralelos: uno que recibirá 2,5 g·d-1 de betaína y el segundo que recibirá 5 g·d-1 de betaína. En ambos grupos experimentales, los participantes recibirán un suplemento de betaína o un placebo en orden aleatorio. Los períodos de suplementación (betaína y placebo) tendrán una duración de tres semanas cada uno y estarán separados por un lavado de 3 semanas. Los participantes asistirán a cuatro reuniones de estudio en el Instituto de Nutrición Humana y Dietética de la Universidad de Ciencias de la Vida de Poznan, Polonia. La ingesta de alimentos antes y durante la intervención se evaluará con el uso de un diario de alimentos y la ingesta de macro y micronutrientes se calculará con el uso del software Dieta 5.0. En cada visita se realizará la prueba de ergociclismo de Wingate, se medirá la composición corporal y se tomarán muestras de sangre. El mismo día en horario de tarde/noche se realizará la prueba Fight Gone Bad (FGB). La composición corporal se evaluará en función de la tecnología de pletismografía de desplazamiento de aire utilizando el Bod Pod®. Además, el contenido de agua corporal total se analizará por impedancia bioeléctrica con el uso de un analizador BIA 101S. La capacidad anaeróbica se evaluará mediante el clásico test de Wingate en cicloergómetro. Para evaluar el rendimiento de CrossFit se realizará la prueba FGB. En muestras de sangre, los investigadores planean analizar concentraciones de: lipoproteínas y triglicéridos (analizador bioquímico), betaína (método LC-MS), perfil de aminoácidos (método LC-MS) y testosterona (ELISA). El genotipo MTHFR se analizará utilizando un método PCR-RFLP. Los datos se analizarán utilizando el programa de software STATISTICA 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poznań, Polonia, 60-624
- Reclutamiento
- Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
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Contacto:
- Emilia E Zawieja, MSc
- Número de teléfono: +48 61 846 60 57
- Correo electrónico: emilia.zawieja@up.poznan.pl
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Investigador principal:
- Emilia Zawieja, MSc
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Investigador principal:
- Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
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Investigador principal:
- Agata Chmurzyńska, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio
- una autorización médica vigente para practicar deportes,
- experiencia de entrenamiento: al menos 1 año (de entrenamiento de CrossFit),
- mínimo de 2 sesiones de entrenamiento (deporte de combate) a la semana,
Criterio de exclusión:
- lesión actual,
- cualquier contraindicación relacionada con la salud,
- Sensación general declarada de malestar,
- no está dispuesto a seguir el protocolo del estudio,
- enfermedad grave o problemas metabólicos,
- ingesta de suplementos de betaína, colina o creatina 4 semanas antes del comienzo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con betaína
El procedimiento experimental para cada atleta incluye un suplemento de betaína de 3 semanas, ya sea 2,5 g o 5 g al día.
La betaína se administrará en forma de cápsulas que contienen 0,5 o 1 g de betaína.
Las cápsulas se ingerirán con al menos 250 mL de agua.
Cada deportista ingerirá 5 cápsulas de betaína al día.
Los días de entrenamiento los suplementos se tomarán por la mañana (2 cápsulas), por la noche (2 cápsulas) y 1,5 horas antes del entrenamiento (1 cápsula).
En los días de descanso los complementos se tomarán por la mañana (2 cápsulas), por la tarde (1 cápsula) y por la noche (2 cápsulas).
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Grupo que toma suplementos de betaína oral
Grupo que tomó suplementos orales con placebo (almidón) en una forma de cápsula similar.
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Experimental: Tratamiento con placebo
El procedimiento experimental para cada atleta incluyó una administración de placebo de 3 semanas.
El placebo serán cápsulas con almidón.
El placebo se ingerirá con al menos 250 ml de agua.
Cada deportista ingerirá 5 cápsulas de placebo al día.
Los días de entrenamiento los suplementos se tomarán por la mañana (2 cápsulas), por la noche (2 cápsulas) y 1,5 horas antes del entrenamiento (1 cápsula).
En los días de descanso los complementos se tomarán por la mañana (2 cápsulas), por la tarde (1 cápsula) y por la noche (2 cápsulas).
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Grupo que toma suplementos de betaína oral
Grupo que tomó suplementos orales con placebo (almidón) en una forma de cápsula similar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la masa grasa y masa libre de grasa después de la suplementación con betaína
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Análisis de masa grasa (kg) y masa libre de grasa (kg)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en la capacidad anaeróbica después de la suplementación con betaína
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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La prueba de ciclismo de Wingate (W)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en la capacidad de rendimiento específico después de la suplementación con betaína
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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La prueba de aptitud física específica de CrossFit: Fight Gone Bad (repeticiones)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el agua corporal total después de la suplementación con betaína
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Contenido de agua corporal total (%)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en el nivel de testosterona (ng/L) después de la suplementación con betaína
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Nivel de testosterona (ng/L)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en el perfil de aminoácidos después de la suplementación con betaína
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Perfil de aminoácidos (μmol/L)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en la betaína en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Betaína en sangre (µmol/L)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Cambios en el colesterol total, LDL y HDL y triacilglicerol después de la suplementación con betaína
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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Colesterol total, LDL y HDL (mg/dL) y triacilglicerol (mg/dL)
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Línea de base y después de 3 semanas
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Diferencia en la respuesta a la suplementación con betaína según el polimorfismo MTHFR (rs1801133)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 semanas
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MTHFR (rs1801133) polimorfismo
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Línea de base y después de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULS00005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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