マーガレット王女でのリキッドバイオプシーの評価とリポジトリの開発 (LIBERATE)
2023年12月5日 更新者：University Health Network, Toronto
このプロトコルの目的は、大学保健ネットワークのプリンセス マーガレットがんセンターでの将来の研究のために、血液と対応するアーカイブされた腫瘍標本を収集するための共通のプロセスを確立する、機関全体のリキッドバイオプシー プロトコルを開発することです。
無細胞 DNA (cfDNA) および無細胞 RNA (cfRNA) を含む循環無細胞核酸 (cfNA) は、非侵襲的でリアルタイムのバイオマーカーであり、がん診断前およびがん治療中に診断および予後に関する情報を提供できます。 、および疾患の進行時。
プリンセス マーガレットのがん研究科学者と臨床医は、患者の経過中の複数の時点で腫瘍の進行と治療への反応を非侵襲的に評価する手段として、末梢血サンプルの収集 (「リキッド バイオプシー」) を研究プロトコルに組み込むことに関心を持っています。病気の。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Celeste Yu, MSc
- 電話番号：5281 416-946-4501
- メール：Celeste.Yu@uhn.ca
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
主任研究者：
- Lillian Siu, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固形腫瘍または血液悪性腫瘍の患者、およびがんのリスクが高いと特定された患者。
説明
包含基準:
- 固形腫瘍または血液悪性腫瘍が組織学的に確認された患者、またはがんのリスクが高いと特定された患者（がん素因遺伝子の特定された異常、または既知の異常のないホルモンおよび/または家族歴に基づく）。
- -患者は18歳以上でなければなりません。
- すべての患者は、このLIBERATE研究のインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入している必要があります。
- 患者が付録 I に記載されている別の一次研究に共同同意している場合、患者はその別の一次研究の適格基準を満たさなければなりません。 プロトコル間で適格基準に不一致がある場合は、別の一次調査研究の基準が優先されます。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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解放する
固形腫瘍または血液悪性腫瘍が組織学的に確認された患者、またはがんのリスクが高いと特定された患者（がん素因遺伝子の特定された異常、または既知の異常のないホルモンおよび/または家族歴に基づく）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体試料の収集と注釈
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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University Health Network 機関全体の調査研究のために、生体試料 (特にリキッドバイオプシー試料およびオプションで対応するアーカイブされた腫瘍試料) の収集、保管、および注釈付けを促進および合理化する
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学習完了まで、最長5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子同意
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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プリンセス マーガレットがんセンターでの臨床研究のための電子的なインフォームド コンセント プロセスの実施
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学習完了まで、最長5年間
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相関研究アンケート
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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相関研究アンケートを使用して観察/疫学的データを収集し、標本の臨床的注釈と将来の研究用途に使用します。
収集されるデータには、家族歴、病歴、喫煙歴、ライフスタイルなどの人口統計が含まれます。
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学習完了まで、最長5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lillian Siu, MD、Princess Margaret Cancer Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月3日
一次修了 (推定)
2024年7月6日
研究の完了 (推定)
2024年7月6日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LIBERATE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化された研究データ (遺伝子データを含む) を承認された研究協力者と共有する可能性。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。