Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av flytende biopsi og utvikling av depot hos prinsesse Margaret (LIBERATE)

25. november 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Målet med denne protokollen er å utvikle en institusjonsomfattende flytende biopsiprotokoll som vil etablere en felles prosess for innsamling av blod og tilsvarende arkiverte tumorprøver for fremtidige forskningsstudier ved University Health Networks Princess Margaret Cancer Centre. Sirkulerende cellefrie nukleinsyrer (cfNA), inkludert cellefritt DNA (cfDNA) og cellefritt RNA (cfRNA), er ikke-invasive, sanntids biomarkører som kan gi diagnostisk og prognostisk informasjon før kreftdiagnose, under kreftbehandling og ved sykdomsprogresjon. Kreftforskere og klinikere ved Princess Margaret er interessert i å inkorporere innsamling av perifere blodprøver ("flytende biopsier") i forskningsprotokoller som et middel for ikke-invasivt å vurdere tumorprogresjon og respons på behandling på flere tidspunkt i løpet av en pasients forløp. av sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Lillian Siu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solide svulster eller hematologisk malignitet og pasienter identifisert som høyrisiko for kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med enten histologisk bekreftelse på en solid svulst eller hematologisk malignitet, ELLER pasienter identifisert som høyrisiko for kreft (basert på identifisert aberrasjon i kreftpredisposisjonsgenet eller på hormonell og/eller familiehistorie uten kjent avvik).
  2. Pasienten må være ≥ 18 år gammel.
  3. Alle pasienter må ha signert og datert et informert samtykkeskjema for denne LIBERATE-studien.
  4. Hvis pasienter får samtykke til en egen primærforskningsstudie oppført i vedlegg I, må de oppfylle kvalifikasjonskriteriene for den separate primærforskningsstudien. Dersom det er uoverensstemmelse i kvalifikasjonskriteriene mellom protokoller, har den separate primærforskningsstudiens kriterier forrang.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FRIGJØRE
Pasienter med enten histologisk bekreftelse på en solid svulst eller hematologisk malignitet, eller pasienter identifisert som høyrisiko for kreft (basert på identifisert aberrasjon i kreftpredisposisjonsgenet eller på hormonell og/eller familiehistorie uten kjent avvik).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling og merknad av bioprøver
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Tilrettelegge og effektivisere innsamling, banktjenester og merknader av bioprøver (spesielt flytende biopsiprøver og eventuelt tilsvarende arkiverte tumorprøver) for forskningsstudier på tvers av institusjonen for universitetets helsenettverk
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektronisk samtykke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Implementere en elektronisk informert samtykkeprosess for klinisk forskning ved Princess Margaret Cancer Center
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Korrelative studier spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år
Samle inn observasjons-/epidemiologiske data ved å bruke et spørreskjema for korrelative studier for klinisk merknad av prøver og fremtidig forskningsbruk. Data som samles inn involverer demografi som familiehistorie, medisinsk historie, røykehistorie og livsstil.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

6. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIBERATE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Potensial for å dele avidentifiserte studiedata (inkludert genetiske data) med godkjente forskningssamarbeidspartnere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere