Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Flüssigbiopsie-Evaluierung und Repository-Entwicklung bei Princess Margaret (LIBERATE)

25. November 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Das Ziel dieses Protokolls ist die Entwicklung eines institutsweiten Flüssigbiopsieprotokolls, das einen gemeinsamen Prozess zur Entnahme von Blut und entsprechenden archivierten Tumorproben für zukünftige Forschungsstudien am Princess Margaret Cancer Center des University Health Network etabliert. Zirkulierende zellfreie Nukleinsäuren (cfNA), einschließlich zellfreier DNA (cfDNA) und zellfreier RNA (cfRNA), sind nicht-invasive Echtzeit-Biomarker, die vor der Krebsdiagnose und während der Krebsbehandlung diagnostische und prognostische Informationen liefern können , und bei Krankheitsprogression. Krebsforscher und Kliniker im Princess Margaret sind daran interessiert, die Entnahme von peripheren Blutproben ("Flüssigbiopsien") in Forschungsprotokolle aufzunehmen, um das Fortschreiten des Tumors und das Ansprechen auf die Behandlung zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf eines Patienten nicht-invasiv zu beurteilen von Krankheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Hauptermittler:
          • Lillian Siu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit soliden Tumoren oder hämatologischen Malignitäten und Patienten mit hohem Krebsrisiko.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit entweder histologischer Bestätigung eines soliden Tumors oder hämatologischer Malignität ODER Patienten, die als Hochrisikopatienten für Krebs identifiziert wurden (basierend auf einer identifizierten Abweichung des Krebsprädispositionsgens oder einer hormonellen und/oder familiären Vorgeschichte ohne bekannte Abweichung).
  2. Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein.
  3. Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung für diese LIBERATE-Studie unterschrieben und datiert haben.
  4. Wenn Patienten für eine separate primäre Forschungsstudie, die in Anhang I aufgeführt ist, miteinverstanden werden, müssen sie die Eignungskriterien für diese separate primäre Forschungsstudie erfüllen. Wenn die Eignungskriterien zwischen den Protokollen voneinander abweichen, haben die Kriterien der separaten primären Forschungsstudie Vorrang.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
BEFREIEN
Patienten mit entweder histologischer Bestätigung eines soliden Tumors oder einer hämatologischen Malignität oder Patienten, die als Hochrisikopatienten für Krebs identifiziert wurden (basierend auf einer identifizierten Abweichung des Krebsprädispositionsgens oder einer hormonellen und/oder familiären Vorgeschichte ohne bekannte Abweichung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung und Annotation von Bioproben
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 5 Jahre
Vereinfachen und rationalisieren Sie die Sammlung, Speicherung und Kommentierung von Bioproben (insbesondere flüssige Biopsieproben und optional entsprechende archivierte Tumorproben) für Forschungsstudien in der gesamten Institution des University Health Network
Durch Studienabschluss bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektronische Zustimmung
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 5 Jahre
Implementieren Sie einen elektronischen Einwilligungsprozess für die klinische Forschung im Princess Margaret Cancer Center
Durch Studienabschluss bis zu 5 Jahre
Fragebogen für korrelative Studien
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 5 Jahre
Sammeln Sie Beobachtungs-/epidemiologische Daten mithilfe eines Fragebogens zu korrelativen Studien für die klinische Annotation von Proben und zukünftige Forschungszwecke. Die gesammelten Daten umfassen demografische Daten wie Familienanamnese, Krankengeschichte, Rauchergeschichte und Lebensstil.
Durch Studienabschluss bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIBERATE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Möglichkeit, anonymisierte Studiendaten (einschließlich genetischer Daten) mit zugelassenen Forschungspartnern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren